郭艳超
- 作品数：25 被引量：3H指数：1
- 供职机构：杭州朱养心药业有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程化学工程更多>>
- 磷酸二酯酶-4抑制剂及其口服固体组合物
- 本发明涉及磷酸二酯酶‑4抑制剂及其口服固体组合物，该组合物为阿普斯特片剂，包括如下组分：阿普斯特、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁等。该片剂是通过包括如下步骤的方法制备得到的：使阿普斯特、乳糖、微晶纤维素等混合均匀，使用压辊设...
- 唐建飞郭艳超马雯霞张婧赵福斌关廷军陈宣其
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- 非布司他胶囊剂药物组合物和制法
- 本发明涉及非布司他胶囊剂药物组合物和制法。具体地，涉及一种非布司他胶囊剂，其包括明胶空心胶囊以及填充在该明胶空心胶囊内的内容物，内容物包括：非布司他、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、润滑剂等。胶囊剂的制备方法包括如...
- 李阅东唐建飞沈如杰何海珍郭艳超马雯霞
- 吡仑帕奈包衣片剂药物组合物
- 本发明涉及吡仑帕奈包衣片剂药物组合物。具体涉及呈片剂形式的药物组合物，包括：吡仑帕奈、赋形剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂。其中，赋形剂选自：乳糖、蔗糖、葡萄糖、玉米淀粉、甘露醇、山梨醇、淀粉、磷酸氢钙等；崩解剂选自：琼脂、柠...
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- 稳定的非布司他胶囊剂药物组合物
- 本发明涉及稳定的非布司他胶囊剂药物组合物。还涉及制备这些非布司他胶囊剂的方法，胶囊剂包括明胶空心胶囊以及填充在该明胶空心胶囊内的内容物，内容物包括：非布司他、微晶纤维素、预胶化淀粉等，制备方法包括以下步骤：使各物料粉碎，...
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- 合成非布司他及其中间体的方法
- 本发明涉及合成非布司他及其中间体的方法。具体涉及一种合成2‑(3‑甲酰基‑4‑异丁氧基‑苯基)‑4‑甲基‑噻唑‑5‑羧酸乙酯的方法，包括步骤：制备2‑(3‑甲醛基‑4‑羟基苯基)‑4‑甲基‑5‑噻唑甲酸乙酯；使步骤(a)...
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- 非布司他和中间体及其合成
- 本发明涉及非布司他和中间体及其合成。具体涉及一种合成2‑(3‑甲醛基‑4‑羟基苯基)‑4‑甲基‑5‑噻唑甲酸乙酯的方法，该方法包括如下操作步骤：(1)使反应物2‑(4‑羟基苯基)‑4‑甲基‑5‑噻唑甲酸乙酯添加至多聚磷酸...
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- 磷酸二酯酶-4抑制剂及其口服固体组合物
- 本发明涉及磷酸二酯酶‑4抑制剂及其口服固体组合物，该组合物为阿普斯特片剂，包括如下组分：阿普斯特、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁等。该片剂是通过包括如下步骤的方法制备得到的：使阿普斯特、乳糖、微晶纤维素等混合均匀，使用压辊设...
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- 一种同时检测多种氨基酸的方法
- 本发明属于药物分析领域，具体涉及一种同时检测多种氨基酸的方法。所述HPLC法中流动相A为0.05‑0.2％磷酸水溶液，流动相B为乙腈，梯度洗脱方法为：0min，流动相A：96‑100％，流动相B：0‑4％；2min，流动...
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- 建立具有区分力溶出介质提升仿制药非布司他的生物等效性被引量：1
- 2022年
- 目的:通过建立有区分能力的溶出介质,考察非布司他片(风定宁誖)和原研品(Uloric誖)体外释放行为,并开展生物等效性(BE)试验,来确定所选介质能指导处方工艺开发、提升仿制药的生物等效性。方法:通过筛选的体外关键介质0.5%SDS,对不同工艺制备的仿制制剂与原研制剂体外释放行为进行比较,并分别选择体外f2因子不同的制剂A与B,开展BE试验。选择符合试验方案要求的受试者,随机平均分为两组,作双交叉设计试验。以LC-MS/MS法测定血浆中非布司他的药物浓度,采用非房室模型(NCA)计算非布司他的药动学参数,对2种仿制制剂与原研制剂进行生物等效性评价。结果:在所选介质0.5%十二烷基硫酸钠(SDS)中A制剂体外溶出行为不一致(f_(2)<50),体内BE不等效;B制剂体外溶出行为一致(f_(2)>50),体内BE等效。A制剂f_(2)=47;体内在餐后条件下Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比90%置信区间分别为76.9%~100.0%、101.5%~105.2%、101.5%~105.2%。B制剂f2=70;体内在餐后条件下Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比90%置信区间分别为95.8%~122.2%、99.5%~106.7%、98.9%~106.0%。结论:所选介质0.5%SDS能区分不同工艺的制剂,且与体内有一定的相关性,可作为关键介质指导处方工艺研究。对于生物药剂学系统Ⅱ(BCSⅡ)类药物,溶出过程是口服吸收的限速步骤,像非布司他这种难溶且有pH依赖的BCSⅡ类品种,在仿制药开发中,欲达到与原研品体内生物等效难度较高,如能通过建立有体内外相关的溶出曲线方法来指导工艺开发,对降低体内不等效的风险具有重要意义。
- 唐建飞谢红瑜赵福斌方霞郭艳超
- 关键词：非布司他体内外相关性LC-MS/MS法生物等效性
- 迅速崩解的吡仑帕奈片剂药物组合物
- 本发明涉及迅速崩解的吡仑帕奈片剂药物组合物。具体地说，本发明涉及一种呈片剂形式的药物组合物，其是能够在口腔中崩解的，该片剂通过压片工艺压制而成；该片剂包括由多种辅料组成的片剂基体、以及基本上均匀地分散于该片剂基体中的多个...
- 李阅东沈如杰何海珍郭艳超刘秋敏马雯霞
