李月玲
- 作品数：17 被引量：55H指数：6
- 供职机构：中国航天科技集团公司总医院更多>>
- 发文基金：首都医学发展科研基金国家科技支撑计划首都卫生发展科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学自动化与计算机技术更多>>
- 血清CK常规方法测量结果的正确性评价与系统偏倚的修正被引量：8
- 2011年
- 血清CK测量是临床实验室测量频率极高的项目之一，是骨骼肌、心肌等疾病诊断、治疗监测的重要指标。既往研究表明，血清CK常规方法测量结果各实验室间缺乏可比性，已影响临床诊断和治疗。
- 陈宝荣孙慧颖邵燕胡滨李月玲李玲
- 关键词：测量频率CK血清偏倚疾病诊断
- 基于“实验设计”的临床酶学参考方法测量不确定度评定模型的建立被引量：9
- 2011年
- 目的以血清γ-谷氨酰基转移酶(GGT)催化活性参考方法测量不确定度评定为例,建立临床酶学催化活性测量参考方法的不确定度评定模型。方法依据GGT参考方法测量流程,以GGT催化活性浓度为核心评价指标,确立影响GGT催化活性浓度测量的主要因素。采用实验和理论评估相结合的方法对已确认的各因素对GGT催化活性测量的影响量进行评定。以波长和温度对GGT催化活性参考方法测量影响量的评估为例,介绍基于"实验设计"的各因素对GGT参考方法测量灵敏系数的评定方法,在此基础上按GUM理论评定每一因素的相对标准不确定度并将其作为一个独立的不确定度分量按GUM理论合成到GGT测量的标准不确定度中,以标准不确定度×2得到扩展不确定度,建立GGT参考方法测量不确定度评定模型。结果建立的GGT催化活性参考方法测量不确定度评定模型为:Cenzyme=1/ει.(vreaction+vsample+vstarter)/vsample.ΔA/Δt.f0.fcv。结论该不确定度评定模型适用于酶催化活性参考方法测量不确定度的评定。
- 陈宝荣孙慧颖邵燕胡滨李月玲
- 关键词：不确定度Γ-谷氨酰基转移酶
- 用IFCC参考方法评价11个常规系统测量血清α-淀粉酶结果的正确性被引量：10
- 2011年
- 目的评价常规系统测量血清α-淀粉酶(Amy)结果的正确性。方法优选4种Amy常规分析试剂,建立4个厂家配套常规系统(A1、B1、C1、D1)和7个实验室自建常规系统(A2、B2、C2、D2、B3、C3、D3),以IFCC参考方法和11个Amy常规系统同时测量50份Amy浓度为40～750 U/L的冰冻人血清,根据EP9-A2文件评价测量结果的正确性。同时用改良的Bland-Alt-man图形法评价各常规系统与IFCC参考方法测量结果的一致性,综合判断各常规系统测量结果的正确性。结果 A1至D3的11个Amy常规系统与IFCC参考方法测量结果的回归方程分别为:Y=0.934X+0.886,Y=1.070X-6.249,Y=0.930X+5.388,Y=0.731X-3.574,Y=0.986X+0.996,Y=0.983X-6.195,Y=0.971X+6.957,Y=1.000X-4.649,Y=0.715X-4.648,Y=0.864X+4.821,Y=0.757X-4.253,其中X和Y分别代表IFCC参考方法和常规系统的测量结果。以IFCC参考方法为比较方法,11个常规系统中B1、A2、C2、D2 4个系统测量结果正确。结论血清Amy常规系统测量结果正确性与校准物明显相关;本室研制的准二级标准物做校准物可解决血清Amy常规系统测量结果正确性问题。
- 陈宝荣孙慧颖邵燕胡滨李月玲李玲
- 关键词：Α-淀粉酶标准物质
- 筛选符合参考方法测量总蛋白要求的四水酒石酸钾钠试剂原料
- 2013年
- 用参考方法测量血清总蛋白时，选择合格试剂是做好测量的前提。
- 李月玲邵燕孙慧颖胡滨陈宝荣
- 关键词：总蛋白
- 血清总胆红素常规分析系统测量结果的正确性评价
- 目的评价血清总胆红素常规分析系统(以下简称"常规方法")测量结果的正确性,从而筛选出符合量值溯源性要求的能正确测量血清总胆红素的常规方法。方法 (1)优选A、B两个厂家的试剂盒(A为进口试剂,B为国产试剂)建立4个厂家配...
- 邵燕陈宝荣孙慧颖胡滨李月玲
- 关键词：总胆红素标准物质
- 文献传递
- 北京市临床实验室GGT、CK、LDH及α-AMY测量结果的正确度调查被引量：1
- 2013年
- 目的了解北京市各临床实验室γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)及α-淀粉酶(α-AMY)常规测量系统测量结果的正确度。方法用北京市12家大型临床实验室GGT、CK、LDH及α-AMY常规测量系统分别测量2个活性水平的人血清基质国家二级标准物质,以标准物质"认定值±不确定度"及En值为标准评价测量结果的正确度。结果2个活性水平的标准物质,GGT测量结果范围分别为89.5～119.3 U/L、169.6～214.3 U/L;CK测量结果范围分别为197.0～224.7 U/L、372.0～446.7 U/L;LDH测量结果范围分别为169.0～225.7 U/L、260.7～372.0 U/L;α-AMY测量结果范围分别为40.0～69.3 U/L、162.3～271.0 U/L;GGT、CK、LDH及α-AMY常规测量系统测量结果满足正确度标准要求的实验室比例分别为8%(1/12)、33%(4/12)、18%(2/11)和10%(1/9)。结论北京市临床实验室大部分GGT、CK、LDH及α-AMY常规测量系统测量结果的正确度不能满足量值溯源要求。
- 孙慧颖陈宝荣邵燕胡滨李月玲陈燕郭鸿雁贺建勋鲁辛辛邱玲邱爽吴继明王玫王清涛肖路延
- 关键词：Γ-谷氨酰基转移酶肌酸激酶Α-淀粉酶
- 人血清标准物质在改进临床实验室T-Bil测量结果正确度中的价值研究被引量：6
- 2013年
- 目的研究人血清标准物质对改进临床实验室总胆红素(T-Bil)测量结果正确度的价值。方法以北京市12家临床实验室血清T-Bil常规测量系统为例,分别用常规测量系统同时测量人血清T-Bil国家一级标准物质GBW09184、GBW09185,评价测量结果的正确度;再以GBW09184代替常规系统校准品重新测量GBW09185,分析各常规测量系统测量结果的正确度。分别用测量结果计量学可溯源、统计学可接受及临床可接受3个判断标准评价各常规系统测量结果的正确度,同时分析12家实验室测量结果的变异情况。结果 12家实验室T-Bil常规测量系统GBW09184、GBW09185标准物质测量结果分别为95.7～137.8μmol/L、35.3～57.4μmol/L,均值分别为116.6μmol/L、47.7μmol/L,偏移分别为+7.9%、+7.0%,总变异分别为10.25%、12.80%;用计量学溯源、统计学可接受、临床可接受标准判断分别有17%(2/12)、33%(4/12)、33%(4/12)的实验室测量结果正确。除4号外的其他11家实验室校准后,T-Bil常规测量系统GBW09185标准物质测量结果为40.7～57.3μmol/L,均值为46.3μmol/L,偏移+3.8%,总变异为9.70%;用计量学溯源、统计学可接受、临床可接受标准判断分别有36%(4/11)、64%(7/11)、64%(7/11)的实验室测量结果正确。结论北京市80%临床实验室T-Bil常规测量系统测量结果的正确度不能满足ISO17511的溯源要求;人血清T-Bil国家一级标准物质可明显改善各临床实验室测量结果的正确度。
- 孙慧颖陈宝荣邵燕胡滨李月玲陈燕郭鸿雁贺建勋鲁辛辛邱玲邱爽吴继明王玫王清涛肖路延
- 关键词：总胆红素标准物质
- 一种人血清中酶活性稳定的处理方法
- 一种人血清中酶活性稳定的处理方法，包括以下步骤：步骤一，血清收集；步骤二，不稳定成分去除；步骤三、纤维蛋白等杂质去除；步骤四、无菌处理；步骤五、分装保存；步骤六、无菌状态检查。本发明立足于采用与测量样本基质相同的人血清来...
- 陈宝荣邵燕孙慧颖胡滨陈琦李玲李月玲
- 文献传递
- 四种血清α-淀粉酶厂家系统测量结果的正确性评价被引量：8
- 2012年
- 目的寻找满足ISO15189要求、测量结果正确的血清仅一淀粉酶（AMY）常规检测方法。方法收集2008年3至12月AMY活性为（40．0～750．0）U／L的50份不同浓度的人血清组成患者冷冻血清样本组，优选瑞士Roche公司、日本和光公司、深圳迈瑞公司、四川迈克公司4种AMY厂家系统，分别采用国际临床化学和实验室医学联和会（IFCC）参考方法和基于7170全自动生化分析仪的4种AMY厂家系统同时测量浓度为（70．1±3．7）U／L和（418．3±22．1）U／L的具有标准物质特性的冷冻血清和患者冷冻血清样本组。用Excel软件进行各厂家系统与IFCC参考方法测量结果的直线回归分析。采用MVS1．380软件的EP9-A2文件方法、Bland—Altman图形分析法和改良Bland-Altman图形分析法分别进行各厂家系统与IFCC参考方法测量结果的等价性判定、一致性评价和各厂家系统测量结果的正确性评定。结果以IFCC参考方法测量结果做评价标准，Roche、和光、迈瑞、迈克公司厂家系统测量结果存在明显差异：（1）浓度为（70．1±3．7）U／L和（418．3±22．1）U／L的具有标准物质特性的冷冻血清各厂家系统测量结果分别为66．4、70．6、69．4、49．2U／L和394．0、456．4、406．7、302．4U／L。迈瑞公司系统结果与IFCC参考方法一致。（2）患者冷冻血清样本组的各厂家系统与IFCC参考方法测量结果的直线回归方程斜率分别为：0．934、1．070、0．930和0．731，截距分别为：0．886、6．249、5．388和3．574。按EP9-A2文件方法评价，罗氏和光、迈瑞公司系统测量结果与IFCC参考方法等价。按Bland-Altman图形分析法评价，Roche和迈瑞公司系统测量结果与IFCC参考方法测量结果一致。各厂家系统平均偏倚分别为-6．11％（“平均偏倚±2s”分别为-2．81％和-9．40％）、1．99％（“平均偏倚4-2s”分别为10．35％和-6．36％）、-2．70％（“平�
- 陈宝荣孙慧颖邵燕胡滨李月玲李玲
- 便携式血糖仪试纸对血糖测量结果的影响被引量：3
- 2013年
- 目的探讨便携式血糖仪试纸(以下简称"试纸")对血糖测量结果的影响。方法以A、B、C、D、E产品的血糖仪各1台进行实验。(1)分别随机选择A、B、C、D各产品3个不同批号试纸各1瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质1,评价各产品试纸批间重复性;(2)分别随机选择A、B、C、D、E各产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质2,评价各产品瓶间重复性;(3)分别随机选择A、B、C、D、E各产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质2,评价各产品瓶内重复性。结果 (1)3个不同批号的A、B、C、D产品试纸血糖候选标准物质1测量结果的批间变异系数(CV)分别为0.95%、1.18%、5.19%、7.19%;按"国标"方法计算的批间差分别为1.24%、2.48%、10.12%、14.53%;(2)3个同一批号不同瓶号的A、B、C、D、E产品试纸测量血糖候选标准物质2的瓶间CV分别为0.75%、0.90%、0.36%、0、2.38%;(3)3个同一批号不同瓶的A、B、C、D、E产品试纸测量血糖候选标准物质2的瓶内CV分别为2.05%、1.98%、1.50%,7.25%、2.83%、2.36%,4.53%、2.96%、3.17%,2.14%、2.05%、1.50%,3.09%、3.75%、4.16%。结论不同产品血糖试纸质量不同,血糖试纸的质量影响便携式血糖仪测量结果质量,应引起重视。
- 胡滨邵燕孙慧颖李月玲刘春龙陈宝荣
- 关键词：糖尿病便携式血糖仪试纸标准物质
