姜春梅 作品数:13 被引量:66 H指数:5 供职机构: 辽宁省中医研究院 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 国家临床重点专科建设项目 国家自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
柴胡鼻腔喷雾剂Ⅰ期临床耐受性试验 被引量:2 2015年 目的观察人体对柴胡鼻腔喷雾剂的耐受性,确定安全耐受的人用剂量,了解在此剂量下的不良反应,为制定本品Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。方法采用随机、开放的单中心临床研究,选择56名健康受试者,采用单次给药及连续给药进行耐受性观察,6个单次给药组每日分别给药0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2 m L(即3、6、9、12、15、18 g·d-1);2个连续给药组每日分别给药1.0、1.2 m L(即15、18 g·d-1),给药疗程为7 d。结果完成试验56例,其中54例纳入统计。9例实验室检查结果异常,单次给药受试者7例,连续给药受试者2例;2例单次给药受试者出现头晕;所有受试者均出现鼻腔刺激感。除1例单次给药受试者肌酸激酶升高程度为中度外,其余不良事件均为轻度。无严重不良事件发生。结论受试者每日用药剂量在1.2 m L(18 g·d-1)以内,疗程在7 d内耐受性较好。 赵春艳 李国信 赵丽丽 吴双羊 左庆友 姜春梅关键词:药物耐受性 半夏泻心汤加减治疗小儿消化不良临床效果分析 被引量:12 2016年 目的:观察西医治疗的基础上应用半夏泻心汤治疗小儿消化不良的价值和意义。方法:根据患儿家属意愿将来我院就诊的56例患儿分为观察组和对照组,其中对照组患儿在治疗方案选取西医药物治疗,而观察组患者在给予西医药物治疗的基础上加用传统半夏泻心汤治疗,比较不同治疗方案的疗效差异。结果:治疗后,观察组治疗的总有效率为92.86%显著高于对照组治疗的总有效率64.29%,两组比较差异较明显,有统计学意义(P?0.05)。结论:对于小儿消化不良在治疗过程中不能仅仅依靠西医药物治疗,还要结合中医中药治疗,有助于提高临床治疗效果,促进患儿肠道功能恢复,值得推荐。 甄威 许多 姜春梅 李国信关键词:儿童 HPLC-MS/MS法测定人血浆中的左西孟旦及其主要代谢物 2008年 建立快速、灵敏、易操作的LC—MS/MS法测定人血浆中的左西孟旦及其代谢物OR-1855和OR-1896的浓度。根据待测物的不同性质,采用两套液相色谱系统和电离方式分别测定人血浆中的左西孟旦和代谢物OR-1855、OR-1896。测定左西孟旦时,用瑞舒伐他汀为内标,血浆样品经甲醇沉淀蛋白,以甲醇-15mmol·L^-1醋酸铵-甲酸(55:45:0.02,v/v/v)为流动相,Capcell MGIII C18柱(35mm×2.0mm ID,3um)进行分离,采用电喷雾电离源,以选择反应监测(SRM)方式进行负离子检测。测定代谢物OR-1855和OR-1896时,用多索茶碱为内标,血浆样品经乙酸乙酯萃取,以甲醇-15mmol·L“醋酸铵-甲酸(65:35:0.1,v/v/v)为流动相,Zorbax Extend C18柱(150mm×4.6mm ID,5um)进行分离,采用电喷雾电离源,SRM方式进行正离子检测。测定血浆中左西孟旦方法的线性范围为0.10—50.0ng·mL^-1,定量下限可达0.10ng·mL^-1;测定血浆中代谢物OR.1855和OR-1896方法的线性范围均为0.20~100ng·mL^-1,定量下限均可达0.20ng·mL^-1。本方法专属性好,准确、快速,适用于左西孟旦注射液的临床药代动力学研究。 李少荣 陈笑艳 张逸凡 李国信 姜春梅 钟大放关键词:左西孟旦 液相色谱-串联质谱法 药代动力学 高效液相色谱法测定人血浆中酮咯酸浓度 被引量:1 2012年 目的建立测定人血浆中酮咯酸浓度的高效液相色谱法。方法 24例健康志愿者口服单剂量(20 mg)酮咯酸氨丁三醇胶囊试验制剂。以奥硝唑为内标,待测血浆用甲醇沉淀法进行处理,色谱柱采用PlatisilODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈(70∶30)(2 mol/L氢氧化钠调节pH值至5.14±0.01),波长为330 nm,进行HPLC分析。结果试验制剂的主要药动学参数:t1/2为(6.08±1.82)h,Cmax为(1 351.7±310.9)ng/mL,Tmax为(1.86±0.58)h,AUC0-t为(7 735±1 718)ng.h/mL,AUC0-∞为(8183±1 939)ng.h/mL,无内源性物质干扰测定,酮咯酸在24.8~2 480.0 ng/mL范围内与内标物峰面积之比线性关系良好,定量下限为24.8 ng/mL。提取回收率为83.9%~94.6%。结论该方法操作简便、准确,灵敏度高,专属性强,适用于人血浆中酮咯酸浓度的测定。 刘雪松 慕杨娜 姜春梅 李国信关键词:酮咯酸 高效液相色谱法 血药浓度 浅议临床中药学学科内涵建设 被引量:5 2015年 目的:探讨临床中药学学科的内涵建设。方法:通过对临床中药学的发展,尤其是医院临床中药学发展的分析,结合我院临床中药学学科发展的基本情况进行论述。结果:临床中药学学科的内涵建设可以从人才培养、队伍建设、科学研究以及平台建设几个方面来进行。结论:开展临床中药学学科的内涵建设,对临床中药学学科的发展具有促进作用。 高小明 姜春梅 夏淑霞 张宏 李国信关键词:临床中药学 学科 七叶通脉胶囊Ⅰ期临床耐受性试验研究 被引量:1 2010年 目的:选择健康人为受试者,从安全的初始剂量开始,观察人体对七叶通脉胶囊的耐受性,为制定本品的II期临床试验给药方案,提供安全的剂量范围。方法:筛选健康受试者50人,分别采用单次给药及连续给药观察该药的安全性和耐受性。结果:七叶通脉胶囊单剂量组出现化验室检查异常和2例腹泻症状,随访后均恢复正常,经研究者判断为与药物关系均为可能无关。连续剂量高剂量组出现腹泻症状,经研究者判断为与药物关系均为可能无关。以上安全级别均为二级。结论:正常人体对七叶通脉胶囊服用7粒/d每人的剂量耐受较好,建议本品可以进行II期临床试验,剂量可在每人7粒/d以内。 梁丽喆 李国信 姜春梅关键词:安全性 耐受性 四磨汤对非胃肠术后患者胃肠功能及血清脑肠肽的影响 被引量:9 2016年 目的观察四磨汤口服液对非胃肠术后患者胃肠功能恢复及血清脑肠肽分子的影响。方法将80例非胃肠手术患者随机分为治疗组与对照组各40例,术后对照组给予常规西药治疗,治疗组加用四磨汤口服液治疗,连续用药5 d为1个疗程,观察2组术后胃肠功能恢复情况及血清脑肠肽指标变化情况。结果治疗组首次排气时间、首次排便时间及肠鸣音恢复时间均明显短于对照组(P均<0.05),术后腹胀发生率明显低于对照组(P<0.05),胃肠功能恢复正常时间明显短于对照组(P<0.05);治疗后治疗组血清脑肠肽指标水平明显低于治疗前(P<0.05),对照组5-HT、SP水平均明显低于治疗前(P均<0.05),且治疗组5-HT、VIP、SP水平均明显低于对照组(P均<0.05)。结论四磨汤口服液对非胃肠术后患者胃肠功能恢复有明显促进作用,可能与其调节血清脑肠肽水平有关。 甄威 许多 姜春梅 李国信关键词:四磨汤口服液 胃肠功能 土茯苓总苷片Ⅰ期临床人体耐受性研究 被引量:3 2009年 目的观察人体对土茯苓总苷片(镇痛中药)的耐受性。方法筛选健康受试者48例,分别用单次及连续给药观察该药的安全性和耐受性。结果单剂量组出现药物不良反应5例,随访后均恢复正常。连续剂量组出现药物不良反应11例。结论正常人体对土茯苓总苷片服用每人每天600mg的剂量耐受较好。 李见明 李国信 姜春梅 赵春艳 刘雪松关键词:安全性 耐受性 加替沙星滴耳液Ⅰ期临床耐受性试验 2015年 目的评价健康人体对加替沙星滴耳液的耐受性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的单中心临床研究。52名健康受试者,男女各半,分两部分试验,均点耳后耳浴10 min。单次给药耐受性试验纳入36例,随机分为5组(6、6、8、8、8例,每组包含2例安慰剂),给药剂量分别为0.45、0.9、1.35、1.8、2.25 mg(即3、6、9、12、15滴)。连续给药耐受性试验纳入16例,随机分为2组,每组8例(每组包含2例安慰剂),给药剂量分别为1.8(12滴)、2.25 mg(15滴),3次·d-1,疗程为7 d。观察受试者用药前后生命体征、临床症状及实验室指标的变化,记录不良事件。结果 51例受试者完成试验,1例脱落。单次给药和连续给药耐受性试验中,受试者用药前后生命体征、全身症状、实验室检查均未出现有临床意义的改变。连续给药试验中有2例出现耳部不适感,考虑与试验药物肯定有关。11例实验室检查结果异常(血糖、血脂升高,血常规、尿常规、肝功能、凝血功能异常),单次给药7例,连续给药4例。所有不良事件均为轻度,考虑与试验药物可能有关,未经干预,均自行缓解。结论健康受试者耳点加替沙星滴耳液,单次用药2.25 mg·次-1以内,连续用药1.8 mg·次-1以内,每日3次,疗程7 d,可安全耐受。 赵丽丽 李国信 姜春梅 刘扬 赵春艳 李元波 王颖关键词:加替沙星 滴耳液 药物耐受性 通腑清胰汤治疗急性重症胰腺炎临床研究 被引量:14 2016年 目的探究通腑清胰汤治疗急性重症胰腺炎的临床疗效。方法 80例患者随机分为对照组和观察组两组各40例。对照组给予内科常规治疗,观察组在对照组基础上加用通腑清胰汤治疗。观察两组治疗前后血淀粉酶、白细胞计数以及胃肠道功能评分,比较治疗前后两组体温恢复、首次排便以及疼痛缓解时间与临床疗效。结果观察组治疗总有效率95.00%高于对照组的75.00%(P<0.05)。两组治疗前血淀粉酶、白细胞计数、胃肠功能评分差别不大(均P>0.05)。两组治疗后血淀粉酶、白细胞计数、胃肠功能评分与治疗前比较均改善(均P<0.05),且观察组改善优于对照组(P<0.05)。观察组治疗后首次排便时间、体温恢复时间、腹痛改善时间均短于对照组(均P<0.05)。结论通腑清胰汤治疗急性重症胰腺炎可有效改善患者胃肠功能,降低白细胞计数与血淀粉酶,缩短患者体温恢复、首次排便以及疼痛缓解时间,疗效显著。 甄威 许多 姜春梅 李国信关键词:重症急性胰腺炎 临床疗效