张雪楠
- 作品数：2 被引量：5H指数：1
- 供职机构：长春生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 高效液相色谱法检测破伤风抗毒素注射液中苯酚残留量被引量：4
- 2015年
- 目的采用高效液相色谱法检测破伤风抗毒素注射液中苯酚残留量,并对方法进行验证及初步应用。方法色谱柱：C18色谱柱;流动相：甲醇-超纯水（体积比1∶1）;流速：0.5 ml/min;检测波长：270 nm;柱温：35℃;进样量：5μl。对方法进行专属性、线性、检测限、准确性、精密性验证。用验证后的方法检测4批破伤风抗毒素注射液的苯酚残留量。结果供试品溶液中加入60μg/ml的苯酚对照品溶液和间甲酚对照品溶液的平均回收率为99.92%,相对标准偏差（relative standard deviation,RSD）为0.139 3%;在1~60μg/ml范围内,苯酚对照品色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系,回归方程：Y=9.869 19 X＋1.082 34 e-1,r=0.999 96;按照信噪比（S/N）≥3确定最低检测限为0.05μg/ml;供试品溶液中加入不同浓度苯酚对照品溶液的平均回收率分别为101.75%和97.03%,RSD分别为0.025%和0.796%;供试品溶液5次检测结果的RSD为1.485 9%。4批破伤风抗毒素注射液中的苯酚残留量均符合《中国药典》三部（2010版）≤890μg/ml的要求。结论高效液相色谱法检测破伤风抗毒素注射液中苯酚残留量快速、简便,且专属性、线性、准确性、精密性良好。
- 邱野李帅李婷婷张波徐志强邱璐张雪楠杨红育
- 关键词：高效液相色谱法破伤风抗毒素苯酚
- 生产场地变更后双价肾综合征出血热灭活疫苗的动物安全性被引量：1
- 2015年
- 目的观察生产场地变更前、后双价肾综合征出血热灭活疫苗(简称出血热疫苗)的肌肉刺激性,评价该疫苗的动物安全性。方法采用同体左、右侧自身对比法,经新西兰白兔左、右侧大腿股四头肌肌内分别注射氢氧化铝佐剂和出血热疫苗(生产场地变更前、后各3批),均1.0 ml/只,给药1次。于注射后第3天进行大体剖检及病理组织学检查。结果新西兰白兔的出血热疫苗与氢氧化铝佐剂注射侧肌肉刺激性损伤相似,生产场地变更前、后的局部肌肉组织的病理变化无明显差异。结论生产场地变更后的出血热疫苗具有可靠的动物安全性。
- 杨红育赵红丽戴龙刘智慧张雪楠刘辉赵亚力孙宏亮宋宗明
- 关键词：双价肾综合征出血热灭活疫苗病理组织学
