袁丹青
- 作品数：4 被引量：1H指数：1
- 供职机构：浙江医药股份有限公司更多>>
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- 中国药品质量控制模式的变迁探究
- 2022年
- 伴随着我国近年来经济飞速发展,国人对于健康生活的要求越来越高,药品质量控制越发严格,从药品的实际使用情况来看,药品质量不仅关系到药品生产厂商的经济效益,还会对于使用药品的消费者身体状况产生直接影响,一旦在药品生产使用的过程中出现了质量上的问题,除药品无法达到其预期的治疗效果外,甚至还可能对患者的生命财产安全产生威胁。但目前我国的药品质量控制模式以逐步完善,已经基本上杜绝了因为药品质量问题所产生的医患问题,这都要归结于对国家对于医药行业的高度重视,但不断完善和改革的药品质量控制模式,其完善的过程很大程度上代表了我国医疗药品行业发展的实际情况,所以本文会对药品质量控制模式进行介绍,并且对我国药品质量控制模式变迁过程中的不同时期所应用的不同质量控制模式进行横向比较,探究我国药品质量控制模式的变迁过程。
- 袁丹青邵小婧王有芳
- 关键词：药品生产过程控制
- 制药厂药物生产质量控制策略
- 2022年
- 药品的生产质量直接关系到群众的生命安全和身体健康,一旦药物的质量达不到相应的指标和要求,经过流通之后就会对市场造成各种不良影响,不但不利于人体健康,还会造成一定的社会恐慌,所以,强化药物生产质量是制药厂目前所面对的一个重要问题,制药厂需要重视药品的生产质量,对其进行严格的把关和监管,其次,在检验过程中采取合理的检验方法,从而全方位地保证药品质量安全,本文将从制药厂药物的生产质量为出发点,主要探讨有关药物生产过程中可能面临的问题,并且提出科学合理的解决方案,从而保证药物的质量案安全。
- 邵小婧袁丹青王有芳
- 关键词：药物
- 浅谈HACCP在大容量注射剂生产中微生物控制的应用
- 2022年
- 微生物一直是大容量注射剂的控制重点,基于风险管理的理念,HACCP方法可以较好的通过对每个生产步骤进行危害分析,确定关键控制点,制定和采取相应的预防纠偏措施等来保证大容量注射剂生产过程中微生物污染在可控范围内,可应用于大容量注射剂生产中微生物控制。基于大容量注射剂的产品特殊性,及对药品质量风险管理的迫切要求,本文将结合本公司大容量注射剂生产中微生物的控制为例,论述HACCP如何科学有效的应用。
- 王有芳杨华袁丹青邵小婧倪慧慧
- 关键词：HACCP大容量注射剂危害分析微生物风险管理
