谢亚静
- 作品数：2 被引量：7H指数：1
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- 奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中的生物等效性研究被引量：7
- 2020年
- 目的评价2种奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中的生物等效性。方法按单中心、开放、随机、单次给药试验设计,空腹组为两序列、两周期,餐后组为三序列、三周期。空腹和餐后组分别入组46,42例受试者,随机交叉单次口服受试或参比制剂20 mg,用LC-MS/MS法测定人血浆中奥美拉唑的浓度,用WinNonlin 7.0软件评价生物等效性。结果受试者服用受试制剂和参比制剂后,空腹组药代动力学参数如下:Cmax分别为(596.91±298.03),(550.16±281.20)ng·mL^-1;AUC0-t分别为(1429.72±1247.15),(1441.16±1171.49)ng·mL^-1·h;AUC0-∞分别为(1491.15±1405.71),(1485.25±1263.31)ng·mL^-1·h;餐后组药代动力学参数如下:Cmax分别为(268.02±185.98),(240.64±161.68)ng·mL^-1;AUC0-t分别为(1338.57±1316.66),(1236.33±1271.95)ng·mL^-1·h;AUC0-∞分别为(1360.87±1348.42),(1271.22±1328.97)ng·mL^-1·h。空腹组2种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后90%置信区间(CI)分别为101.43%~122.56%,93.81%~106.45%和93.87%~107.08%;餐后组AUC0-t和AUC0-∞90%CI分别为95.41%~112.44%和93.90%~111.78%,Cmax的SWR为0.43,界值标准-0.08,点估计值1.12。结论2种奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中具有生物等效性。
- 刘艳杰李斌谢亚静谢玲君李小爱郝秀斌周阳胡文卉张澜朱韶峰
- 关键词：奥美拉唑肠溶胶囊中国健康受试者生物等效性
- 一种背带式接尿器
- 一种背带式接尿器，包括开口斜向上的尿壶本体以及与尿壶本体连接的短裤，其中，短裤上沿设有调节松紧的腰带，腰带的顶端上设有两根长短可调节的肩带，且两根肩带的末端分别与腰带的对应侧连接，所述短裤对应接尿部位设有安装孔，该安装孔...
- 李海燕谢亚静徐海英
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