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基于真实世界数据的ALK抑制剂药物不良事件信号挖掘与分析被引量：1: 2023年; 目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂(克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼和洛拉替尼)的不良事件信号,为其临床安全用药提供参考。方法采用OpenVigil 2.1工具,提取自FDA批准上市至2022年第3季度5种ALK抑制剂的不良事件(ADE)报告数据。采用报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对相关报告进行数据挖掘分析。结果共获得以5种ALK抑制剂为首要怀疑药物的ADE报告18 200例,其中克唑替尼8 669例、塞瑞替尼1 918例、阿来替尼3 756例、布格替尼1 917例、洛拉替尼1 940例。共挖掘到ADE信号699个,累计19个系统器官分类(SOC)。5种ALK抑制剂ADE报告数均较多的SOC为实验室检查、呼吸系统、胸及纵隔疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等。阿来替尼有溶血相关的特异性不良事件,洛拉替尼有高脂血症和中枢神经系统等特异性不良事件。结论对5种ALK抑制剂常见ADE信号及其涉及SOC的挖掘结果与药品说明书具有一致性,但还存在部分说明书未提及的可疑不良反应,临床用药时应对此加以关注。; 张婧靓胡燕彭云云赵迎春; 关键词：非小细胞肺癌药物不良事件

儿童急性淋巴细胞白血病长期化疗后生存质量评估: 2022年; 目的:评估儿童急性淋巴细胞白血病(acute lymphocytic leukemia,ALL)经长期化疗后与健康相关的生存质量(health-re-lated quality of life,HRQL),并分析影响其部分的相关因素。方法:分析2013年1月至2019年6月在南通大学附属医院确诊为ALL的108例患儿临床资料,按照中国儿童白血病协作组(Chinese Children Leukemia Group,CCLG)-ALL-2008或中国儿童癌症协作组(Chinese Children Cancer Group,CCCG)-ALL-2015方案按序规范治疗,后随诊于南通大学附属医院。以健康儿童和同胞为双对照组,通过自设调查表和中文版儿童生存质量普适性核心量表(PedsQL 4.0)对ALL患儿进行调查分析。结果:ALL患儿的生存质量评分低于健康儿童组和同胞组,呈显著性差异(P<0.05)。患儿性格类型、家庭教育方式、填表时年龄、结束化疗后时间、确诊时危险分级为相关因素。结论:ALL患儿HRQL低于健康儿童组和同胞组,影响因素包括临床和社会学方面,应尽早筛查目标人群,针对性采取措施,提高其生存质量。; 赵迎春刘海港; 关键词：儿童急性淋巴细胞白血病影响因素

临床药师参与颅内感染儿童药物治疗的临床实践1例: 2023年; 1临床资料。患儿,男,5月8天,体质量7 kg。因“发热2 d”于2022年3月1日入院。患儿两周前因“急性中耳炎”发热,予外院使用拉氧头孢、布洛芬混悬液等药物治疗后好转。2 d前无其他诱因下出现发热,热峰40℃,病初呕吐1次,非喷射性,呕吐物为未消化奶液,无咳嗽、咳痰,无抽搐,无皮疹,院外予“头孢克洛颗粒、布洛芬混悬液”治疗后,仍有发热,遂至我院急诊就诊。急诊查体:T 39℃,P 175次/min,精神反应一般,哭闹不止,伴前囟隆起,克氏征疑似阳性,布氏症阴性。; 赵迎春罗佳刘海港; 关键词：布洛芬混悬液急性中耳炎克氏征拉氧头孢颅内感染

某三甲医院2015年7—12月份住院患者抗菌药物使用情况分析: 2016年; 医院抗菌药物管理与医疗质量、医疗安全息息相关。国家从2011—2013年连续三年进行了抗菌药物临床应用专项整治活动,目的是进一步加强抗菌药物临床应用管理,提高合理用药水平,保障医疗安全。该研究通过调查发现,抗菌药物管理是一项长期的重点工作任务。抗菌药物使用长期维持在合理水平需要不断完善管理制度和工作机制,改进工作方法,逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、考核指标和长效工作机制。; 赵迎春; 关键词：住院患者抗菌药物用药频度

我院开展抗菌药物专项管理的实践与体会: 2016年; 南通大学附属医院根据国家要求,结合自身的情况,开展抗菌药物专项管理,取得了较好的效果。; 赵迎春; 关键词：抗菌药物合理用药专项管理

糖皮质激素对视神经脊髓炎患者的疗效观察被引量：1: 2020年; 目的分析对比糖皮质激素对视神经脊髓炎患者的疗效。方法纳入2017年5月~2019年4月接诊的神经内科视神经脊髓炎患者38例,随机分为试验组(n=19)和对照组(n=19),其中对照组予以地塞米松治疗,试验组予以甲泼尼龙琥珀酸钠冲击治疗,监测两组患者Barthel评分和视力状况分析。结论治疗后试验组患者Barthel评分明显高于对照组(P<0.05);试验组患者视力主要集中在0.4以上,对照组患者视力主要集中在0.3以下,试验组视力明显高于对照组(P<0.05)。结果对神经内科视神经脊髓炎患者给予甲泼尼龙琥珀酸钠冲击治疗可有效改善其视力情况,明显提升患者的生活质量。; 李文玲孟相营赵迎春殷晓芹高捷徐新陈伯华; 关键词：糖皮质激素视神经脊髓炎甲泼尼龙琥珀酸钠

大剂量甲氨蝶呤致儿童急性肝损伤并亚急性神经毒性1例被引量：1: 2022年; 1病例介绍患儿,男,3岁11个月,身高109 cm,体质量17.5 kg,体表面积0.71 m^(2)。患者因“颈部包块2个月”于2021年2月5日至我院就诊,后经淋巴结活检术病理和MICM检查[细胞形态学(morphology)、免疫学(immunology)、细胞遗传学(cytogenetics)和分子生物学(molecular biology)]诊断为:急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)。; 赵迎春刘海港; 关键词：甲氨蝶呤儿童药品不良反应

D-最优混料试验设计法优化阿德福韦酯片处方被引量：1: 2017年; 目的:优化阿德福韦酯片处方,并考察其体外溶出度。方法:以填充剂用量(X_1,%)、崩解剂用量(X_2,%)和黏合剂用量(X_3,%)为影响因素,以脆碎度(Y_1,%)、崩解时限(Y_2,min)、阿德福韦酯30 min溶出度(Y_3,%)为评价指标,采用D-最优混料试验设计法对阿德福韦酯片处方进行优化;采用f_2相似因子法比较阿德福韦酯片仿制制剂和参比制剂的体外溶出行为相似性;通过高温、高湿、光照试验初步评价仿制制剂的稳定性。结果:阿德福韦酯片的最优处方组成为:填充剂一水乳糖用量占片重67.0%、崩解剂交联羧甲基纤维素钠占片重8.0%,黏合剂预胶化淀粉占片重12.0%,制备的片剂脆碎度较低、崩解时限较短、药物溶出度高。阿德福韦酯片仿制制剂和参比制剂在4种溶出介质中的溶出相似因子f_2均大于50。影响因素试验结果要求本品应防潮保存。结论:通过D-最优混料试验设计法优化得到的阿德福韦酯片处方与参比制剂体外溶出一致性良好,制备工艺可行,能够满足制剂大生产的要求。; 张春燕赵迎春范义凤; 关键词：阿德福韦酯片崩解时限溶出度

诺氟沙星阴道用温度敏感原位凝胶的制备及体外释放度研究被引量：7: 2017年; 目的:制备诺氟沙星阴道用温度敏感原位凝胶,并考察其体外药物释放行为。方法:以泊洛沙姆为基质,采用冷溶法制备诺氟沙星阴道用温度敏感原位凝胶,考察泊洛沙姆407与泊洛沙姆188的用量对胶凝相变温度的影响,采用星点设计-效应面法优化其处方,并考察其体外药物释放行为。结果:在一定浓度范围内,随着泊洛沙姆407用量的增大胶凝化温度逐渐降低,随着泊洛沙姆188用量的增大胶凝化温度逐渐升高,通过优化得到诺氟沙星阴道用温度敏感原位凝胶的最佳处方为:泊洛沙姆407的浓度为20.6%(w/v),泊洛沙姆188的浓度为5.7%(w/v),在温度为36.5℃以上可发生胶凝。药物在温度敏感原位凝胶中呈持续缓慢释放,6 h药物的累积释放度为87.5%±5.4%。结论:诺氟沙星阴道用温度敏感原位凝胶具有很好的温度敏感性,可以延缓药物释放,有望开发成为一种新型阴道给药制剂。; 张春燕赵迎春范义凤; 关键词：诺氟沙星温度敏感原位凝胶泊洛沙姆

从《侵权责任法》到《民法典》审视知情同意权: 2023年; 知情同意权是患方的一项重要权利,医疗实践中常会出现因患方未行使此权利,阻碍医方的医疗行为,从而影响对患者的救治,导致知情同意权存在的意义受到质疑。从2010年实施的《侵权责任法》到2021年实施的《民法典》,逐步强化了知情同意权作为公民基本权利的地位和作用。医疗机构应当遵循立法者的本意,正确而深刻地认识知情同意权的内涵和要求,切实保障患方知情同意权的行使。; 刘海港赵迎春; 关键词：知情同意权

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赵迎春

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