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伯小霞
作品数:
2
被引量:2
H指数:1
供职机构:
山东大学
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发文基金:
“重大新药创制”科技重大专项
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相关领域:
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合作作者
崔慧斐
山东大学药学院国家糖工程技术研...
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依诺肝素钠相对分子量的EP与USP分析方法对比研究
被引量:1
2012年
目的以国产依诺肝素钠和其原研药为样品,比较欧洲药典(EP)和美国药典(USP)测定依诺肝素钠相对分子质量(Mr)方法的差异,为国内该品种的药典标准制定提供参考。方法采用这两种方法分别检测了10批国产依诺肝素钠原料药和2批原研药注射液LOVENOX的Mr情况。结果 USP方法测得平均Mr均较EP方法结果偏高在200以内,Mr2 000以下组分比例EP方法偏高,而Mr2 000~8 000组分比例USP方法偏高,但差距均在4%以内。国产依诺肝素钠Mr与原研药的基本一致。结论 EP和USP方法分析依诺肝素钠Mr结果较为接近。
伯小霞
崔慧斐
关键词:
依诺肝素钠
欧洲药典
美国药典
依诺肝素钠原料药稳定性研究
低分子肝素(low-molecular-weightheparin,LMWH,平均Mr3000~7000)是由未分级肝素(unfractionatedheparin,UFH)经物理分级得到的具有较低分子量的组分或经化学方...
伯小霞
关键词:
依诺肝素钠
原料药
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