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郭志鑫

作品数：6 被引量：63H指数：4
供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>

合作作者

文献类型

  • 6篇中文期刊文章

领域

  • 6篇医药卫生
  • 1篇自动化与计算...

主题

  • 3篇药品
  • 2篇药品广告
  • 2篇违法药品
  • 2篇违法药品广告
  • 2篇广告
  • 1篇药品抽验
  • 1篇质量管理
  • 1篇OECD
  • 1篇GLP
  • 1篇抽验

机构

  • 6篇中国药品生物...
  • 1篇国家食品药品...

作者

  • 6篇郭志鑫
  • 2篇姜典财
  • 2篇黄志禄
  • 1篇朱炯
  • 1篇高志峰
  • 1篇孙会敏
  • 1篇陈蕾
  • 1篇赵霞
  • 1篇关皓月
  • 1篇张弛
  • 1篇李见明
  • 1篇蓝煜
  • 1篇白玉萍
  • 1篇李竹

传媒

  • 5篇中国药事
  • 1篇药物分析杂志

年份

  • 1篇2011
  • 4篇2008
  • 1篇2004
共 6 条 记 录，以下是 1-6
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排序方式：
药用卤化丁基胶塞质量状况分析被引量：31
2011年
本研究通过对全国26家药用卤化丁基胶塞生产企业180批样品的抽样、检验和探索性研究,考察我国目前药用卤化丁基胶塞的质量状况,探讨部分头孢类抗生素与药用卤化丁基胶塞产生相容性问题的主要原因,并对药用卤化丁基胶塞存在的质量问题提出建议与对策。
郭志鑫姜典财黄志禄赵霞关皓月高志峰孙会敏
GLP软件建设的几点体会被引量：1
2004年
GLP是国际通行的药品非临床试验质量管理规范 ,实施过程中 ,在整备合格的硬件设施前提下 ,应该加强GLP组织体制、GLP意识。
郭志鑫
关键词：质量管理
中国与日本、OECD“GLP规范”的比较被引量：10
2008年
由于各国对药品注册管理上的差别,所制定的GLP(good laboratory practice)规范也有所不同。近年来发达国家之间常进行GLP方面的双边检查,并且很多国家间已达到相互认可。为促进我国早日成为多边协议国之一,使我国具有自主研发药品的企业进入国际市场,有必要了解中国与日本、OECD[国际经济合作发展组织(Organization for Economic Cooperation and Development)]"GLP规范"间的异同。通过对比明确差异,以便尽可能早日实现中国与国际上研究数据的相互认可。
郭志鑫李见明
关键词：OECD
对违法药品广告分类方式的思考被引量：6
2008年
对违法药品广告分类的背景、目的及原则进行介绍,对今后采取的分类方式提出建议。
陈蕾白玉萍郭志鑫李竹蓝煜
关键词：违法药品广告
我国违法药品广告的情况分析被引量：2
2008年
药品违法广告直接影响药品的正确、合理使用,甚至危害公众的健康和患者的生命安全。药监部门立足于保证药品安全有效的职能,积极采取了各种措施来参与药品违法广告的治理,取得了一定的成效,但药品违法广告并未得到彻底治理。对我国目前药品违法广告的情况予以简要分析,以便出台更加有效的治理措施。
郭志鑫
国家药品抽验机制改革的初步设想被引量：14
2008年
药品抽验是药品质量管理的重要环节和有力措施。我国开展药品抽验工作已有50多年的历史,积累了大量的经验,但也存在一定的缺憾。笔者对国家药品抽验机制改革提出初步设想,使药品抽验发挥发现药品质量问题、反映药品质量管理和监督管理成效,进而促进和引导整个医药行业健康快速发展、以达到保证药品质量、保障人民用药安全的作用。
朱炯张弛郭志鑫姜典财黄志禄
关键词：药品抽验
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