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毛小明
作品数:
1
被引量:1
H指数:1
供职机构:
安庆医药高等专科学校
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
黄艳
中国药科大学
刘园园
中国药科大学
杨林
第四军医大学西京医院
文爱东
第四军医大学西京医院
丁黎
中国药科大学
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2009
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达非那新缓释片在健康中国人体内的药动学
被引量:1
2009年
目的建立达非那新血药浓度的液相色谱-质谱测定方法,研究其氢溴酸盐缓释片在人体内的药动学特征。方法血浆样本经碱化后用环己烷提取。流动相为甲醇-40mmol·L-1的醋酸铵水溶液(含0.05%甲酸)(52∶48,V/V);色谱柱采用Lichrospher C18(150mm×2.1mm,5μm)柱;采用气动辅助电喷雾离子化(ESI),正离子(positive)模式,选择性离子检测(SIM)。用DAS2.0软件计算药动学参数。结果该方法的浓度范围为0.03~20μg·L-1,最低定量限为0.03μg·L-1。10名健康受试者单次口服7.5、15、30mg3个剂量后的主要药动学参数ρmax分别为(1.8±s0.6)、(5.4±2.4)、(15±9)μg·L-1;AUC0~72分别为(33±12)、(100±18)、(203±71)μg·h·L-1;t1/2分别为(13±9)、(11±5)、(12±7)h。15mg多次给药后的稳态血药浓度ρssav为(6±4)μg·L-1。男、女各5名健康志愿受试者的药动学参数组间比较ρmax、tmax、t1/2、MRT、CL(F)、AUC0~72差异均无显著意义(均P>0.05)。结论达非那新在7.5~30mg剂量范围内呈非线性药动学特征,达非那新的药动学特征没有显著的性别差异。多剂量服药在人体内存在一定程度的蓄积。
刘园园
黄艳
丁黎
毛小明
文爱东
杨林
关键词:
迟效制剂
药动学
高效液相
电喷雾电离
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