目的系统评价泽桂癃爽胶囊治疗良性前列腺增生(BPH)的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2014年第1期)、EMBase、Pub Med、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)中(各数据库检索时间均从创建至2014年4月)关于泽桂癃爽胶囊治疗BPH的随机对照试验(RCT)。由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选试验,并对纳入研究的方法学质量进行评价,提取资料;用Rev Man 5.2软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7个RCT,627例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,泽桂癃爽胶囊治疗BPH改善国际前列腺症状评分(I-PSS)较优[MD=-2.48,95%CI(-4.51,-0.45),P<0.05],增加最大尿流率(Qmax)较优[MD=2.01,95%CI(0.57,3.46),P<0.05],减少残余尿量(RU)较优[MD=-5.60,95%CI(-9.87,-1.33),P<0.05],减小前列腺质量、体积较优(P<0.05)。泽桂癃爽组与对照组部分患者有轻微不良反应,不影响治疗。结论基于现有临床证据,泽桂癃爽胶囊治疗BPH安全、有效,但因纳入研究质量不统一,故此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。