刘惠军
- 作品数:2 被引量:4H指数:1
- 供职机构:保定市食品药品检验所更多>>
- 发文基金:河北省科学技术研究与发展计划项目更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 阿奇霉素分散片质量评价研究被引量:1
- 2022年
- 目的考察阿奇霉素分散片的质量现状及存在问题。方法抽取阿奇霉素分散片43批次,依据2010年版《中国药典(二部)》(法定标准)检验,并对检验结果进行分析;针对法定标准有关物质项对杂质阿奇霉素B易造成漏判的情况,建立新的有关物质测定方法,并对43批次样品进行测定与分析。结果43批次阿奇霉素分散片按法定标准检验的合格率为100.00%;仅有2批次样品检出阿奇霉素B,检出率仅为4.65%。按照新建立的方法进行检验,43批次全部检出阿奇霉素B,检出率为100.00%,但均在限度内,仅有2批次样品的检测结果接近限值2.0%。结论阿奇霉素分散片整体质量较好,但仍有提升空间,生产企业应加强基础研究及生产管理。所建立的新的有关物质检验方法专属性强,不易造成阿奇霉素B的漏判,线性关系考察、重复性试验结果及检测限确定结果均满足规定要求,可作为阿奇霉素分散片的有关物质检验及其质量评价方法。
- 苑思坤刘亚陈维一郭宏刘惠军杨飞邹佳洁梁倩立
- 关键词:阿奇霉素分散片
- 降糖类中药制剂中添加化学药品的检测方法研究被引量:3
- 2008年
- 目的建立降糖类中药制剂中同时检测盐酸二甲双胍等6种化学药品的HPLC。方法采用Hypersil BDS C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以离子对试液(取庚烷磺酸钠0.5 g,加三乙胺1.4 mL,加水至1 000 mL,用磷酸调节pH值至3.5±0.05)-甲醇为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL.m in-1,检测波长为233 nm。结果6种化学药品均能得到较好的分离,且在一定的进样量范围内呈现良好的线性。结论本法快速、简便,能同时对6种化学药品进行定性、定量分析,可用于鉴定降糖中药制剂中是否添加化学药品。
- 刘惠军付萍萍刘敏芳陈维壹董秋香张月寒赵志伟孙志强
- 关键词:化学药品高效液相色谱法