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黄维纲
作品数:
1
被引量:9
H指数:1
供职机构:
复旦大学生命科学学院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
沈军
上海市第一人民医院
黄盛
上海市第一人民医院
卢大儒
复旦大学生命科学学院
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作者
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卢大儒
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黄盛
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沈军
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黄维纲
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检验医学
年份
1篇
2014
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酶法测定糖化白蛋白的方法学评价及其与糖尿病诊断的相关性研究
被引量:9
2014年
目的:对酶法测定糖化白蛋白(GA )进行方法学评价,验证其作为临床常规方法的各项性能指标。研究糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c )和GA的相关性,为糖尿病早期诊断和治疗效果监测提供更好的方法。方法按美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP10-A3文件对酶法测定GA的精密度、线性、偏差、互染率、漂移性进行评价。测定336例糖尿病患者GA和HbA1c浓度,研究其变化并进行相关性分析。根据美国糖尿病学会(ADA)标准(HbA1c <7%为血糖控制良好、7%~8%为血糖控制一般、>8%为血糖控制不佳),采用受试者工作特征(ROC)曲线确定GA/HbA1c比值评估血糖控制程度的临界值。结果酶法测定GA的总平均不精密度为1.62%,平均偏差为7.58%,截距、斜率、非线性、互染率、漂移性均可接受;非线性参数检测高值存在正向偏移,需要进行进一步观察以确认方法的线性性能,但对临床诊断不会带来影响。GA与HbA1c诊断糖尿病的一致性较好,为88.1%;两者相关系数(r)为0.879(P<0.01)。ROC曲线显示GA/HbA1c比值评估血糖控制程度的最佳临界值为2.60,敏感性为86.8%、特异性为70.1%;如GA/HbA1c比值>2.60,可认为血糖控制不佳。结论酶法测定GA 的方法学性能符合常规检测质量标准。GA 可用于糖尿病的诊断和疗效评估。GA/HbA1c比值可作为监测血糖控制的补充指标。
黄维纲
黄盛
沈军
卢大儒
王华梁
关键词:
糖化白蛋白
糖化血红蛋白
酶法
糖尿病
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