目的观察中药制剂大株红景天注射液治疗慢性疲劳综合征(Chronic Fatigue Syndrome,CFS)的疗效和作用机制。方法治疗组给予大株红景天注射液10ml,1次/d;对照组给予黄芪注射液20ml,1次/d,两组疗程均为28d。结果治疗组总有效率81.82%,明显高于对照组68.75%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。疲劳评定量表(Fatigue Assessment Instrument,FAI)、日常生活能力量表(Activity of Daily Living Scale,ADL)评分治疗组前后比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组与对照组治疗后比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论大株红景天注射液治疗慢性疲劳综合征有较好的临床疗效,能明显的提高记忆力,改善日常生活能力,减轻肌肉酸痛,在降低FAI积分、提高ADL积分方面明显优于对照组。