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朱丽霞
作品数:
2
被引量:2
H指数:1
供职机构:
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
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相关领域:
医药卫生
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闫记灵
石药集团中奇制药技术石家庄有限...
程远国
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邵宏
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1篇
2012
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冻干重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂在中国健康成年受试者中皮下给药药代动力学研究
被引量:2
2012年
目的:评价冻干重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂在中国健康成年受试者中皮下单、多次给药的药代动力学特征。方法:研究纳入12名符合入选标准的健康成人受试者,男女各半。给药第1~8日,每日皮下注射5μg的rE-4一次,连续8日。结果:受试者第1日和第8日皮下注射rE-4后的药代动力学参数AUC0-t分别为690.2、718.0ng·h·L-1;AUC0-∞分别为779.8、797.9ng·h·L-1;tmax分别为0.89、0.79h;Cmax分别为201.4、212.7ng/L;t1/2Z分别为2.38、2.31h;CLz/F分别为6.7、6.5L/h。单、多次给药主要药代动力学参数差异无统计学意义,多次给药后累积指数为1.0017。试验期间无严重不良事件,仅发生1例轻度不良反应。结论:中国健康受试者每日1次连续8日皮下注射5μg rE-4安全性良好,药时曲线符合一室模型,体内无蓄积,可推荐进一步用于II期临床研究。
杨巍
朱丽霞
张春燕
闫记灵
王茜
刘一
程远国
张明霞
徐佳
冯婉玉
纪立农
邵宏
方翼
关键词:
RE-4
药代动力学
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