张娇娇
- 作品数：6 被引量：8H指数：2
- 供职机构：天津红日药业股份有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 一种含有盐酸沙格雷酯中间体有关物质检测方法
- 本发明公开一种盐酸沙格雷酯中间体C有关物质检测方法，方法简单，精密度，准确度，重现性及耐用性良好。可用于盐酸沙格雷酯原料药中间体C，即1‑(二甲基氨基)‑3‑[2‑[2‑(3‑甲氧基苯基)乙基]苯氧基]‑2‑丙醇盐酸盐，...
- 韩冬贺英张娇娇许磊郭嘉林孔凯刘登科董凯
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- 一种含有盐酸沙格雷酯中间体有关物质检测方法
- 本发明公开一种盐酸沙格雷酯中间体C有关物质检测方法，方法简单，精密度，准确度，重现性及耐用性良好。可用于盐酸沙格雷酯原料药中间体C，即1‑(二甲基氨基)‑3‑[2‑[2‑(3‑甲氧基苯基)乙基]苯氧基]‑2‑丙醇盐酸盐，...
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- 左乙拉西坦中有关物质检查方法的比较研究被引量：2
- 2015年
- 目的比较并讨论《美国药典》35版、《欧洲药典》8.0版、《英国药典》2013年版和文献中左乙拉西坦有关物质的检测方法,为左乙拉西坦中有关物质检测方法的选择提供依据。方法采用3种方法分析左乙拉西坦的已知杂质、强制降解样品、左乙拉西坦及其注射液,比较各方法的专属性、灵敏度。结果采用《美国药典》的方法检出5个已知杂质,未知杂质数目较多,专属性良好;采用《欧洲药典》的方法检出2个已知杂质,未知杂质数目少;采用文献方法检出5个已知杂质,未知杂质数目较少,杂质间分离度不好。6批样品中,采用《美国药典》方法和《欧洲药典》方法检出的总杂质量相近,文献方法中检出的总杂质量略少。结论《美国药典》的方法最适宜左乙拉西坦中有关物质的检查。
- 张娇娇宋艳霞李直马晓黎衣林李波
- 关键词：高效液相色谱法分离度抗癫痫药
- HPLC法测定头孢匹林钠含量及有关物质被引量：1
- 2015年
- 目的采用HPLC法测定头孢匹林钠的含量及有关物质，并比较该方法与英国药典方法对杂质的检出情况。方法采用AgilentC18（4．6mm×250mm，5μm），流动相为0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（磷酸调节pH至2．6）-乙腈（88：12），检测波长254nm，柱温35℃，流速1．0mL／min。结果HPLC色谱图中头孢匹林钠主峰能与其相邻杂质峰达到有效分离。头孢匹林钠、4-吡啶巯基乙酸及7-氨基头孢烷酸（以下简称7-ACA）线性范围分别为0．102~382μg／mL、0．0103～26．16μg／mL和0．0105～25．72μg／mL，各浓度与峰面积均成良好的线性关系，且相关系数均为0．9999，最低检出限分别为0．2、0．02和0.02ng，定量限分别为2．0、0．21和0．2lng。结论本文所建立的方法略优于英国药典的方法，且快速、准确、灵敏度高、专属性强，更适合我国头孢匹林钠及其制剂的质量监控。
- 宋艳霞张娇娇江晓玲任凤英李直马晓黎李波
- 关键词：HPLC法
- 药用辅料聚乙烯醇质量标准对比研究被引量：1
- 2016年
- 目的对比研究药用辅料级聚乙烯醇国内外质量标准,为其国内质量标准的提高提供参考,对进一步规范国内厂家药用级聚乙烯醇的生产、认证、检查提出意见及建议。方法参考《中国药典》(2010版)、《美国药典》(36版)和《欧洲药典》(7.0版)及其他质量标准的要求,从溶液颜色及澄清度、砷盐、水不溶物、皂化值、水解度、残留溶剂等方面进行了研究。结果《中国药典》(2010版)在对药用聚乙烯醇标准规定上不如国外标准,本文研究内容对国内部分标准进行了修订和补充。结论药用辅料聚乙烯醇国内质量标准有待进一步的完善和提高。
- 马晓黎张蕾张娇娇宋艳霞李波
- 关键词：药典药用辅料聚乙烯醇砷盐皂化值残留溶剂
- 注射用头孢菌素类抗生素与常用注射液的配伍稳定性被引量：4
- 2016年
- 目的对注射用头孢菌素菌素类抗生素与常用的注射液配伍稳定性进行综述。方法查阅2005年至今发表的注射用头孢菌素菌素类抗生素配伍稳定性实验文献并进行分析研究。结果注射用头孢菌素菌素类抗生素一般与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍稳定性较好。结论头孢菌素菌素类抗生素的配伍稳定性实验限度标准应从严,并对试验方法提出建议。
- 李直徐玉婷宋艳霞张娇娇马晓黎李波
- 关键词：常用注射液配伍稳定性
