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赵丽雅

作品数:1 被引量:4H指数:1
供职机构:石家庄制药集团有限公司更多>>
相关领域:化学工程更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇化学工程

主题

  • 1篇隔离器
  • 1篇PQ
  • 1篇USP
  • 1篇GMP
  • 1篇IQ
  • 1篇ISOLAT...

机构

  • 1篇石家庄制药集...

作者

  • 1篇高海燕
  • 1篇赵丽雅
  • 1篇张文英

传媒

  • 1篇医药工程设计

年份

  • 1篇2010
1 条 记 录,以下是 1-1
排序方式:
USP对无菌检验隔离器验证的技术要求被引量:4
2010年
Isolator技术是国际上流行的无菌检测支持手段,对于确保无菌检测结果的准确性具有重要意义。USP30版1208章《STERILITY TESTING—VALIDATION OF ISOLATOR SYSTEMS》详细介绍了隔离器(isolator)的使用历史、结构和功能、验证过程和技术要求,以及日常使用过程中维护和管理细节。特撰文介绍此药典专论,希望可以为中国无菌制药技术发展有所裨益。
高海燕丁恩峰赵丽雅张文英
关键词:ISOLATORGMPUSPIQPQ
共1页<1>
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