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赵丽雅
作品数:
1
被引量:4
H指数:1
供职机构:
石家庄制药集团有限公司
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相关领域:
化学工程
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合作作者
张文英
石家庄制药集团有限公司
高海燕
石家庄制药集团有限公司
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作者
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高海燕
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赵丽雅
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张文英
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医药工程设计
年份
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2010
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USP对无菌检验隔离器验证的技术要求
被引量:4
2010年
Isolator技术是国际上流行的无菌检测支持手段,对于确保无菌检测结果的准确性具有重要意义。USP30版1208章《STERILITY TESTING—VALIDATION OF ISOLATOR SYSTEMS》详细介绍了隔离器(isolator)的使用历史、结构和功能、验证过程和技术要求,以及日常使用过程中维护和管理细节。特撰文介绍此药典专论,希望可以为中国无菌制药技术发展有所裨益。
高海燕
丁恩峰
赵丽雅
张文英
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ISOLATOR
GMP
USP
IQ
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