范燕
- 作品数：16 被引量：81H指数：6
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家中医药管理局度中医药行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 药学期刊服务安全用药的实践
- 2017年
- 药学期刊是报道药学及其相关学科研究成果的载体,药品安全信息是药学期刊报道的重要内容,也是公众获取安全用药信息的主要媒介之一。《中国药物警戒》始终以促进公众安全用药为办刊宗旨,在药品安全监管信息的基础上,通过编委专家、选题策划、学术交流、科普宣传等办刊实践,探索药学期刊服务公众安全用药的新模式,突出期刊特色品牌效应,增强药学期刊的社会公益性,为公众安全用药水平做出不懈努力。
- 范燕汤韧井春梅高艳李馨龄胡军
- 关键词：安全用药
- 药学期刊药品不良反应案例报道的要点探讨被引量：11
- 2017年
- 目的为药学期刊中药品不良反应(ADR)案例报道类论文的写作、审核、编辑提供参考。方法汇总药学类科技核心期刊相关论文的情况,结合ADR个例报告评价要点,分析案例报道类论文写作、审核、编辑时应注意的要点。结果和结论严重的、新的、罕见的ADR参考价值较高,文章内容应围绕ADR性质的判断和病例关联性分析,展开病例情况描述和文献分析,总结或推测该ADR的发生特点和可能机制,提出临床用药应注意的问题以及预防和处理类似ADR的措施。
- 范燕汤韧井春梅李馨龄
- 关键词：药品不良反应
- 关于我国麦考酚类药品生殖毒性风险的分析及思考
- 目的：了解我国关于麦考酚类药品生殖毒性的认知和风险控制能力,为临床正确认识及合理防治提供参考.
方法：对世界卫生组织药品不良反应监测数据库以及我国药品不良反应监测数据库中关于麦考酚类药品的生殖毒性报告、国内文献...
- 冯红云范燕吴桂芝董铎
- 关键词：生殖毒性风险评估安全用药
- 浅议生产企业如何履行药品上市后安全第一责任人的职责被引量：11
- 2016年
- 目的帮助药品生产企业充分认识药品不良反应监测工作的意义及其在监测工作中的主体地位。方法从国内对药品生产企业的相关法规要求的基础上分析了国内药品生产企业在药品不良反应报告与监测的现状及存在的问题,提出了我国药品生产企业如何开展和落实药品不良反应报告和监测工作的相关建议。结果与结论药品生产企业应当进一步加强对药品不良反应监测与报告的认识和理解,构建全面的质量管理体系,设置专门的机构和人员负责药品不良反应监测工作,并加强企业内部的培训宣传工作,积极落实企业作为"药品安全第一责任人"的责任。
- 彭丽丽范燕李馨龄
- 关键词：第一责任人
- 我国药源性进行性多灶性白质脑病的风险认知分析
- 2016年
- 目的了解我国关于药源性进行性多灶性白质脑病(PML)的风险认知水平,为临床正确认识及合理防治药源性PML提供参考。方法对国内外文献数据库、世界卫生组织药品不良反应监测数据库以及我国药品不良反应监测数据库中关于PML及药源性PML的相关资料进行整理与分析。结果目前国外医务人员及监管部门已经非常重视药源性PML的诊断、报告以及风险控制。但在我国,无论是从文献的数量,还是药品不良反应报告的资料,均显示出对药源性PML的认知能力存在一定的不足。结论药源性PML的风险在我国持续存在,但我国药品不良反应监测系统在药源性PML的监测方面与国外相比仍存在一定差距。为更好提升我国药源性PML的监测及风险控制能力,需要包括药品生产企业、临床医生及药师以及监管部门在内的多个部门不断努力和沟通协调。
- 冯红云范燕吴桂芝董铎
- 关键词：药源性进行性多灶性白质脑病
- 我国药品说明书老年人用药标示的问题与对策被引量：11
- 2016年
- 目的为规范我国药品说明书中关于老年人用药内容提供参考。方法总结我国药品说明书中老年人用药标示的法规,检索相关文献,分析我国药品说明书关于老年人用药标示现状及问题,并提出相应对策。结果目前我国部分药品说明书老年人用药项目标示不足或不明确,其原因主要与老年人用药研究不足及企业责任意识相对薄弱等相关。结论建议在加强老年人用药研究基础上进一步增强企业的主体责任意识,不断规范药品说明书老年人用药内容,进而提高老年人群的用药水平。
- 范燕夏东胜
- 关键词：药品说明书老年人
- 甲巯咪唑药品不良反应/事件文献分析被引量：10
- 2018年
- 目的分析甲巯咪唑不良反应/事件文献,为临床合理用药提供参考。方法通过检索2009—2017年Pubmed、Embase、中国知网(CNKI)、万方医学网数据库,采用循证医学和情报学原理,对收录的甲巯咪唑不良反应/事件文献进行筛选和分析。结果临床应用文献117篇,涉及病例449例;女性患者数量为男性的4.80倍,15~44岁青壮年期患者居多,严重不良反应主要为血液系统损害和肝胆系统损害,构成比分别为48.12%和22.26%。结论应加强甲巯咪唑的临床应用监测,规范和完善药品说明书,促进药品的合理应用。
- 彭丽丽刘巍汤韧李岚范燕
- 关键词：甲巯咪唑粒细胞缺乏症肝损害
- 欧盟药物警戒数据库功能升级与思考被引量：5
- 2018年
- 目的对欧盟药物警戒数据库主要功能及其升级情况进行介绍,为促进我国现有不良反应监测工作发展提供思考和借鉴。方法采用文献分析法,围绕欧盟药物警戒数据库(Eudra Vigilance)的2017年年度报告内容,介绍了目前该数据库的主要功能及其升级情况。结果欧盟药物警戒数据库对通过审查的新功能、内置的药品信息词典及医学文献监测等内容进行了升级和强化。结论借鉴欧盟药物警戒数据库功能升级经验,我国药品不良反应监测系统在数据格式的国际化、扩大数据共享范围及完善药品信息数据库等方面可进一步加强。
- 王涛王丹范燕董铎
- 关键词：人用药品数据库药物警戒
- 关于我国麦考酚类药品生殖毒性风险的分析及思考被引量：3
- 2017年
- 目的了解我国关于麦考酚类药品生殖毒性的认知和风险控制能力,为临床正确认识及合理防治提供参考。方法对世界卫生组织药品不良反应监测数据库以及我国药品不良反应监测数据库中关于麦考酚类药品的生殖毒性报告、国内文献数据库、国内外的风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果目前关于麦考酚类药品的生殖毒性风险已经得到确认,但在我国,无论是从文献的数量,还是药品不良反应报告的资料,均显示出对麦考酚类药品的生殖毒性的监测能力尚存不足。结论麦考酚类药品的生殖毒性风险在我国持续存在,但我国药品不良反应监测系统对该类风险的监测能力与国外相比仍存在一定差距。为更好提升我国麦考酚类药品生殖毒性风险的监测及控制能力,需要包括药品生产企业、临床医生及药师以及监管部门在内的多个部门不断努力和沟通协调。
- 冯红云范燕吴桂芝董铎
- 关键词：生殖毒性风险控制措施
- 美国对上市药品的再评价与监管经验
- 目的：通过介绍和分析美国对上市后药品的监管历史和再评价经验,为我国上市后再评价工作提供参考.方法：通过梳理美国在上世纪六十年代实施的药效研究实施项目(DESI),解析目前美国对目前上市的未经FDA批准的药品的监管措施及指...
- 吴桂芝冯红云范燕董铎
- 关键词：上市药品
