袁世英
- 作品数：6 被引量：20H指数：3
- 供职机构：华中科技大学同济医学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊在健康人体的生物等效性被引量：6
- 2011年
- 目的研究厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(抗高血压药)在健康人体的生物等效性。方法 22名健康志愿者,随机双交叉单剂量口服厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(试验制剂)和厄贝沙坦氢氯噻嗪片(参比制剂),剂量为厄贝沙坦300 mg、氢氯噻嗪25 mg。分别于服药后36 h内,多点抽取静脉血,用高效液相色谱法分别测定血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的浓度。用DAS程序计算相对生物利用度,并评价2种制剂生物等效性。结果单剂量口服厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊和片剂后的药代动力学参数,厄贝沙坦:Cmax分别为(2.61±0.62)和(2.57±0.46)mg·L-1;AUC0-36分别为(15.14±3.43)和(15.39±3.91)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(16.37±3.42)和(16.80±4.28)mg·h·L-1;相对生物利用度为(100.75±19.42)%。氢氯噻嗪:Cmax分别为(162.51±27.55)和(168.18±25.71)μg·L-1;AUC0-36分别为(1115.41±147.34)和(1144.15±171.62)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1212.68±160.77)和(1252.75±211.27)μg·h·L-1;相对生物利用度为(98.53±13.35)%。结论 2种制剂具有生物等效性。
- 邱相君刘涛袁世英刘心霞陈汇
- 关键词：厄贝沙坦氢氯噻嗪生物等效性高效液相色谱法
- 液-质联用法测定人血浆中磷霉素的浓度及其应用被引量：1
- 2010年
- 目的:建立人血浆中磷霉素的高效液相色谱-串联质谱测定方法。方法:50μL血浆中加入50μL内标溶液(福多司坦),250μL甲醇,漩涡混匀;离心取30μL上清液,与100μL注射用水混匀,取20μL进行LC-MS/MS分析。采用UltramateTM XB-CN分析柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-5mmol.L-1醋酸铵溶液(10∶90)为流动相,流速0.7mL.min-1,柱温22℃,进样量20μL。采用API4000型三重四极杆串联质谱仪,负离子方式检测;扫描方式为多反应监测,用于定量分析的离子反应分别为m/z137→m/z79(磷霉素)和m/z178→m/z91(福多司坦)。结果:血浆中磷霉素在0.10～12.0mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.996 3),最低检测限为0.10mg.L-1。该方法的日内和日间精密度均小于10.6%。血浆中低、中、高3种浓度的绝对回收率(n=5)分别为95.4%,95.9%,91.6%。结论:本研究中的检测方法操作简单,灵敏,准确,重复性好,适用于该药的临床药动学研究。
- 刘心霞李黎袁世英戴晓健曹翠玲陈笑艳钟大放陈汇
- 关键词：磷霉素钙人血浆液质联用
- 头孢丙烯分散片的人体药动学和生物等效性被引量：2
- 2011年
- 目的:建立高效液相色谱并同时测定人血浆中的顺式和反式头孢丙烯,对头孢丙烯分散片进行人体药物动力学和生物等效性研究。方法:将20名男性健康志愿者随机分两组进行两制剂双周期随机交叉试验,单次口服头孢丙烯分散片受试制剂或参比制剂500 mg,清洗期为7 d。用HPLC法测定血浆中头孢丙烯浓度,计算其药动学参数。结果:血浆中杂质不干扰样品的测定,标准曲线范围为0.10～20.0μg·ml^(-1),线性关系良好(r=0.999 7),最低定量限为0.10μg·ml^(-1);受试制剂和参比制剂中头孢丙烯的AUC_(0～t)分别为(30.26±4.65)μg·h·ml^(-1)和(31.29±5.42)μg·h·ml^(-1),AUC_(0～∞)分别为(30.73±4.75)μg·h·ml^(-1)和(31.78±5.62)μg.h·ml^(-1),C_(max)分别为(9.39±1.29)μg·ml^(-1)和(9.30±1.63)μg·ml^(-1),t_(max)分别为(1.53±0.49)h和(1.70±0.25)h,t_(1/2)分别为(1.52±0.20)h和(1.49±0.20)h,受试制剂的相对生物利用度为:(97.9±13.9)%。结论:分析方法操作简便,结果准确可靠。统计分析表明,两制剂具有生物等效性。
- 马昌刘心霞袁世英邱湘君王静顾世芬陈汇
- 关键词：头孢丙烯生物等效性
- 健康人体静脉滴注头孢西酮钠的药动学研究被引量：1
- 2012年
- 目的研究单次及多次静脉滴注头孢西酮钠在中国健康志愿者体内的药动学特征。方法 30名健康受试者(男、女各半)随机分为低、中、高3个剂量组,分别单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g,中剂量组继续给药,按每天给药2次,每次1.0 g,连续给药5 d,用LC-MS/MS测定受试者不同时间点血浆中药物浓度,经DAS 2.1.1软件计算药动学参数并进行统计分析。结果低、中、高剂量单次给药后头孢西酮钠t1/2z分别为(1.85±0.53)、(1.81±0.29)、(2.07±0.32)h,AUC0-t分别为(145.30±68.67)、(244.26±38.284)、(513.10±127.27)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(147.89±70.45)、(246.60±40.61)、(521.02±134.33)mg.h.L-1,tmax分别为(0.30±0.06)、(0.33±0.00)、(0.35±0.05)h,ρmax分别为(87.18±36.37)、(151.13±19.02)、(271.94±38.86)mg.L-1,Vz分别为(9.97±2.91)、(10.67±1.27)、(11.75±1.78)L,CLz分别为(3.88±1.239)、(4.14±0.57)、(4.03±0.86)L.h-1。多次给药组头孢西酮钠AUCss为(208.93±37.37)mg.h.L-1,AUC0-t为(208.93±37.37)mg.h.L-1,AUC0-∞为(210.64±38.55)mg.h.L-1,tmax为(0.33±0.00)h,ρmax为(130.20±22.83)mg.L-1,平均稳态浓度ρss为(17.41±3.11)mg.L-1,ρmax为(0.89±0.60)mg.L-1,DF为(7.45±0.70),t1/2z为(1.77±0.25)h,Vz为(12.40±2.57)L,CLz为(4.90±0.95)L.h-1。结论健康受试者单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g后,其体内药动学过程呈线性动力学特征;性别对头孢西酮钠的体内药动学无差异;多次给药主要药动学参数(tmax、Vz、t1/2z、CLz)与单次给药无显著性差异(P>0.05);连续给药后在体内无蓄积。
- 任平郑恒刘心霞袁世英王静钱振宇毋丹顾世芬陈汇
- 关键词：液相色谱-串联质谱药动学
- 氨酚双氢可待因胶囊在健康人体的生物等效性被引量：3
- 2011年
- 目的研究氨酚双氢可待因胶囊(解热镇痛药)在健康人体的生物等效性。方法健康志愿者20名随机双交叉分别单剂量口服氨酚双氢可待因胶囊(试验制剂)和氨酚双氢可待因片(参比制剂);分别于服药后14 h内,多点抽取静脉血;用高效液相色谱法分别测定血浆中对乙酰氨基酚和双氢可待因的浓度;用DAS程序计算相对生物利用度并评价2种制剂生物等效性。结果单剂量口服氨酚双氢可待因胶囊和片剂后,血浆中对乙酰氨基酚的Cm ax分别为(9.06±2.05),(9.15±2.50)mg.L-1;AUC0-14分别为(34.46±7.49),(35.91±7.01)mg.h.L-1;AUC0-∞分别为(35.66±7.86),(37.24±7.56)mg.h.L-1;相对生物利用度为(97.17±19.09)%。双氢可待因的Cm ax分别为(61.84±9.84),(58.33±6.79)μg.L-1;AUC0-14分别为(289.23±31.30),(281.56±25.91)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(304.83±32.95),(298.45±29.15)μg.h.L-1;相对生物利用度为(103.58±15.09)%。结论 2种制剂具有生物学等效性。
- 邱相君王淑英刘涛袁世英刘心霞陈汇
- 关键词：对乙酰氨基酚双氢可待因生物等效性高效液相色谱法
- 盐酸二甲双胍片在中国健康人体的生物等效性被引量：7
- 2012年
- 目的评价2种国产盐酸二甲双胍片(口服降糖药)在中国健康人体的生物等效性。方法 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸二甲双胍片试验药物和对照药物,各1.0 g。用高效液相色谱法测定血浆中盐酸二甲双胍的浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价。结果试验药物和对照药物的主要药代动力学参数如下:Cmax为(2.83±0.53),(2.57±0.57)mg.L-1;Tmax为(1.55±0.39),(1.63±0.36)h;t1/2为(3.70±1.76),(3.36±0.72)h;AUC0-24为(10.20±1.95),(9.71±2.56)mg.h.L-1。AUC0-24、AUC0-∞、Cmax的90%可信区间分别为99.1%～114.6%、99.1%～113.8%和100.6%～110.4%。试验药物相对于对照药物的生物利用度F为(108.3±20.5)%。结论试验药物和对照药物生物等效。
- 邱相君孙永健刘涛刘心霞袁世英陈汇
- 关键词：盐酸二甲双胍药代动力学生物等效性高效液相色谱法
