刘瑜
- 作品数:4 被引量:27H指数:3
- 供职机构:广州中医药大学第一附属医院更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 效率与质量的平衡——构建多中心临床试验伦理审查协调体系与平台的设想被引量:9
- 2017年
- 随着近年来国内医疗机构承担的多中心临床药物试验项目不断增加,开展这些项目必须的伦理审查出现的质量不一致、效率低下的问题愈发显得突出。为解决上述问题,本文对作者所在机构伦理委员会委员、研究者及试验申办方进行调查;对国内及美国开展多中心临床试验伦理审查情况进行调研和文献分析;比较借鉴美国开展多中心临床试验伦理审查的经验,结合本机构多年的实践,提出在国内构建一个能够平衡效率与质量的,包含中心、联盟、协作伦理审查等模式的伦理审查机制及平台的初步设想。该设想对现行的多中心临床试验伦理审查体系从政策、监管部门、机构伦理委员会建设及审查模式等方面提出了改革建议。
- 严晋刘瑜钟筱华黎欣盈
- 关键词:伦理理论多中心研究
- 人类辅助生殖技术应用的伦理问题及工作实践被引量:13
- 2021年
- 人类辅助生殖技术应用于临床,亦可拓展到相关科学研究,因此,辅助生殖技术伦理审查比一般的临床研究项目伦理审查涉及的问题和知识范畴更广、更复杂。如何更好地理解辅助生殖技术伦理问题与加强伦理审查工作的开展,使伦理、管理的理念与医学技术发展并驾齐驱是亟待解决的难题。分析近年来辅助生殖技术应用出现的伦理问题并提出相关思考,结合辅助生殖技术的法律法规、伦理原则、临床实践进行了生殖医学伦理审查工作的分析与构想。
- 黎欣盈张念樵钟筱华刘瑜
- 关键词:生殖医学辅助生殖技术医学伦理
- 建设临床试验区域性伦理审查机制的设想——以广东地区为例被引量:3
- 2018年
- 由于广东地区各医疗机构伦理审查能力参差不齐,审查模式效率不高,临床试验开展周期较长,医药企业研发时间及经济成本受到一定影响。为解决上述问题,根据广东地区医药产业特点、伦理审查总体水平以及临床试验情况,提出建设包括区域性伦理审查平台和成立区域伦理委员会的新伦理审查机制作为广东转化医学的基础设施,在提升临床试验伦理审查质量和效率的同时,提高广东地区科研伦理整体水平,切实保护受试者的权益,加快促进新药和医疗器械的研发;同时,介绍新成立的广东省药学会区域伦理委员会,以期通过实践实现上述目标。
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- 关键词:伦理审查
- 应重视加强医学生的医学伦理学教育被引量:2
- 2009年
- 随着中国科学技术进步和社会主义市场经济建设发展及医学模式的改变,强化医学伦理学教育显得非常迫切。强调医学伦理学教育有重要意义:是医学教育成功与否的根本体现;是避免医疗事故、医患纠纷的重要途径;是医院可持续发展的重要保障。要成功进行医学伦理学教育应重视随着时代的发展,医德内涵所发生的变革,对医学伦理学的内容及教育方法进行改革;重视与临床实践相结合,应采取形式多样的教育方式,系统连续地进行教育;并同时重视临床带教老师的医学伦理学教育。
- 黄钢花刘瑜
- 关键词:中医教育学医学伦理学教育