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光红梅
作品数:
13
被引量:44
H指数:4
供职机构:
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
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发文基金:
国家科技重大专项
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
王庆利
国家食品药品监督管理总局药品审...
王海学
国家食品药品监督管理总局药品审...
胡晓敏
国家食品药品监督管理局药品审评...
孙涛
国家食品药品监督管理总局药品审...
笪红远
国家食品药品监督管理总局药品审...
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过敏性
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国家食品药品...
1篇
国家食品药品...
作者
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王庆利
2篇
王海学
2篇
光红梅
传媒
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中国新药与临...
年份
1篇
2015
1篇
2008
共
13
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支持复方调血脂药物进入临床试验的非临床研究评价及其关注问题
被引量:3
2008年
主要基于复方调血脂药物的研发立题,根据组方的特色,考虑目标适应证的特点,受试人群的不同特征等,探讨支持复方调血脂药物非临床研究与评价过程的关注问题和考虑要素。
光红梅
王庆利
王海学
关键词:
降血脂药
解读《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》
被引量:5
2015年
《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》在2014年2月经国家食品药品监督管理总局正式发布。本文通过介绍修订前后主要内容的变化,结合申报资料中常见问题,重点说明试验设计中需要关注的内容。
光红梅
王庆利
王海学
关键词:
药物
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