田苗
- 作品数：8 被引量：94H指数：6
- 供职机构：天津药物研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 呼吸系统用药的研发进展被引量：7
- 2013年
- 呼吸系统疾病在国内外均为一种常见疾病,近年来由于环境等问题,发病率逐年上升,因此呼吸系统用药市场庞大,具有较大的发展前景。对国内外呼吸系统药品研发现状进行简述,并重点介绍了哮喘和慢性阻塞性肺部疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)两大研究领域的新药研发情况,以期为相关研发人员提供参考。
- 田苗刘永贵肖桂芝沈雪砚陈常青
- 关键词：呼吸系统药物哮喘慢性阻塞性肺部疾病新药
- 罕见病用药现状分析被引量：10
- 2014年
- 罕见病用药指用于治疗、诊断和预防罕见病或罕见症状的药物。近年来罕见病用药的研发逐渐成为一个可获利的研发策略,受到高度关注和重视。从目前国外罕见病药品市场情况、参与罕见病药物研发的公司和重点品种、美国和欧盟等发达国家和地区罕见病药物的指定和批准情况等方面对罕见病用药的现状及发展趋势进行简述。通过借鉴这些国家和地区罕见病药物发展的成功经验,为制定中国罕见病药物开发的刺激措施提出建议,为相关研发人员提供参考。
- 田苗田红解学星沈雪砚陈常青
- 关键词：罕见病
- 新一代吸入型长效β_2受体激动剂奥达特罗被引量：12
- 2013年
- β2受体激动剂能够提高气道平滑肌细胞内cAMP水平,通过松弛气道平滑肌实现气管舒张的作用,已成为目前主要的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物。奥达特罗是由勃林格殷格翰公司研发的用于治疗COPD及哮喘的新分子实体。根据临床研究的报道,作为一种每日给药一次的新一代长效β2受体激动剂(LABA),其疗效可维持24h,使用方便且能够提高患者的依从性,在一系列临床试验中表现出了良好的应用前景。
- 田苗解学星马璐沈雪砚陈常青
- 关键词：Β2受体激动剂慢性阻塞性肺疾病
- FDA加快新药审批程序及突破性治疗药物分析被引量：3
- 2014年
- FDA注重加快审批治疗人类严重疾病的新药,尤其是可填补空白或优于现有治疗的药物。为加快这类药物的审批,FDA已经建立了3种不同但很成功的方法,即快速通道指定、优先审评途径、加速批准指定。2012年7月9日,《FDA安全与创新法案》正式实施,法案中制定了一个新的加快药物开发审批的方式,即突破性治疗药物指定。突破性治疗药物指定自实施以来得到多方面的认可,截止到2014年5月5日,FDA共收到186项突破性治疗药物指定申请,其中授予48项,拒绝96项,另外42处正在审核过程中。这些药物涵盖小分子化学药、抗体、蛋白类、反义寡核苷酸类等。它们治疗多种疾病,尤其是癌症、丙型肝炎和囊性纤维化。授予突破性治疗药物指定资格后获得FDA批准上市的有5项。综述FDA的4种加快重要药物审批的程序以及突破性治疗药物指定的情况,以期为我国完善药物审批方式提供一定的参考。
- 肖桂芝田苗田红沈雪砚陈常青
- 关键词：FDA
- 黑色素瘤治疗药物的研究进展被引量：13
- 2015年
- 黑色素瘤是临床上常见的皮肤恶性肿瘤,且发病率呈逐年增加的趋势。该病恶性程度高,易发生转移。全球新批准并上市的治疗黑色素瘤的治疗药物有威罗菲尼、达拉菲尼、曲美替尼、易普利姆玛、nivolumab以及pembrolizumab,处于研发后期的黑色素瘤治疗药物有cobimetinib、binimetinib、talimogene laherparepvec、贝伐单抗、seviprotimut-L、NGc GM3/VSSP以及c-Kit抑制剂甲磺酸伊马替尼等。对近年来上市和处于研发后期的黑色素瘤的治疗药物进行了详细介绍,同时对其未来发展方向进行了展望,以期为黑色素瘤治疗药物的研发指明方向,给黑色素瘤患者带来希望。
- 田红肖桂芝田苗刘永贵贺星陈常青
- 关键词：治疗药物黑色素瘤贝伐单抗甲磺酸伊马替尼
- 卵巢癌的治疗药物研究进展被引量：36
- 2015年
- 卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,其死亡率居妇科恶性肿瘤首位,且发病率逐年增加。全球新批准并上市的治疗卵巢癌的药物有贝伐单抗、曲贝替定、人参皂苷以及一些新制剂,处于研发后期的抗卵巢癌药物有奥拉帕尼、西地尼布、nintedanib、trebananib以及一些抗卵巢癌药的新剂型品种等。对近年来上市和处于研发后期的卵巢癌的治疗药物进行了详细介绍,同时对抗卵巢癌药的未来发展方向进行了展望,以期为抗卵巢癌药物的研发提供参考。
- 田红于鹏吴小茗田苗肖桂芝沈雪砚陈常青
- 关键词：治疗药物卵巢癌贝伐单抗
- 普纳替尼撤市原因分析及对我国新药研发的启示被引量：2
- 2014年
- 普纳替尼(ponatinib)是一种多靶点的激酶抑制剂,已经被美国和欧盟批准用于治疗慢性粒细胞白血病及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。2013年10月31日,鉴于"危及生命的血栓和血管重度狭窄"风险,FDA要求生产商暂停其销售和推广,这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。因普纳替尼未来我国申请进口,其撤市不会给我国造成直接影响,但会影响到其他在我国上市或正在研发的同类品种的市场销售或上市进度。因此,建议我国药品监管部门要加强激酶类小分子抗肿瘤药的不良反应事件的监管,并及时将相关信息反馈给国内相应仿制药企业。制药企业在新药上市前要进行充分的安全性评价,尽早发现潜在的风险,以便采取有效措施避免损失。
- 田红田苗肖桂芝
- 关键词：酪氨酸激酶抑制剂抗肿瘤药安全性评价
- 周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂palbociclib被引量：12
- 2014年
- 周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁。palbocicib是一种口服的CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。从Ⅱ期临床实验结果来看,palbociclib的临床疗效具有非常明显的优势。
- 崔艳丽金玉洁田苗解学星陈常青
- 关键词：乳腺癌
