林红
- 作品数：1 被引量：5H指数：1
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- HPLC法同时测定口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红的含量被引量：5
- 2017年
- 目的:建立同时测定口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红含量的HPLC方法,用以检测该制剂的质量。方法:采用正交设计优化超声提取方法,以溶剂体积、提取时间、提取温度为主要影响因素,以靛蓝和靛玉红的提取总量为评价指标。采用ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相组成为乙腈-水(65∶35),流速1.0 mL·min^(-1),检测波长286 nm,柱温20℃。结果:确定最佳提取方法为0.3 g供试品用30 mL N,N-二甲基甲酰胺在40~45℃条件下超声提取40 min。靛蓝和靛玉红进样量分别在59.77~1 195 ng(r=1.000)和6.300~126.0 ng(r=0.999 8)范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.1%和100.4%,RSD分别为2.8%和2.1%(n=6)。6批样品中靛蓝、靛玉红的含量分别为6.219~6.423、0.495~0.631 mg·g^(-1)。结论:本文建立的方法经方法验证,可用于口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红的定量分析。
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- 关键词：医院制剂靛蓝靛玉红高效液相色谱
