仝永涛
- 作品数:4 被引量:8H指数:1
- 供职机构:军事医学科学院毒物药物研究所更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 维生素K_1自纳米乳化释药系统的质量控制及理化性质被引量:1
- 2017年
- 目的建立维生素K1(VK1)自纳米乳化释药系统(VK1-SNEDDS)溶出度、含量及有关物质检测方法,并对制剂理化性质进行研究。方法采用紫外分光光度法测定VK1-SNEDDS的溶出度,高效液相色谱(HPLC)法测定VK1和有关物质含量,并考察SNEDDS的外观、形态、粒度、电位、自乳化速率。结果 VK1紫外分光光度法的线性范围是0.85~20.4μg/ml,其HPLC法的线性范围是2.16~216μg/ml,各自的回收率、精密度、专属性、灵敏度等均符合要求;稀释后SNEDDS能迅速形成澄清透明的纳米乳,透射电镜下乳滴呈圆球形,粒径均一,平均为47.74 nm,zeta电位为-20.53 m V。结论 VK1-SNEDDS的溶出度、含量及有关物质检测方法准确可靠,其加水稀释后形成均一稳定的纳米乳,可显著提高VK1溶出度。该检测方法准确可靠,可用于制剂的质量控制。
- 杨佳慧龚伟仝永涛王玉丽杨美燕邱瑞桂高春生
- 关键词:维生素K1紫外分光光度法高效液相色谱法
- 一种维生素K组合物及其制备方法、制剂和用途
- 一种维生素K组合物及其制备方法、制剂和用途,其特征在于,所述维生素K组合物含有载体材料和载体材料以外的固体辅料,所述载体材料吸附有维生素K、胆酸类化合物、磷脂、助表面活性剂、以及任选存在的油。所述维生素K组合物在pH1....
- 高春生龚伟王玉丽杨美燕杨佳慧仝永涛
- 文献传递
- 口服固体制剂连续生产与过程控制技术研究进展
- 口服固体制剂的生产模式正从传统分批式向连续生产转变.分批式生产的中间产物和最终产品都要经过离线检测来保证质量,而连续生产药品的关键质量属性(CQA)则可通过在线实时监测得到控制,其中过程分析技术(PAT)的应用是关键.作...
- 仝永涛高春红高春生
- 关键词:口服固体制剂过程控制药品质量