江西省药品检验检测研究院
- 作品数：698 被引量：1,528H指数：14
- 相关作者：肖兵焦玉兰刘青更多>>
- 相关机构：江西中医药大学南昌大学中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：江西省自然科学基金国家自然科学基金江西省科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程轻工技术与工程更多>>
- 野木瓜注射液HPLC指纹图谱研究被引量：3
- 2015年
- 目的建立野木瓜注射液HPLC指纹图谱分析方法。方法应用反相高效液相色谱法,采用Zorbax SB-C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,以乙腈（A）-0.5%冰醋酸溶液（B）为流动相进行梯度洗脱（0~40min,95%→70%B;40~60min,70%→50%B）,流速1.0m L/min,检测波长为326nm,柱温为25℃。结果通过指纹图谱相似度评价软件,对35批野木瓜注射液的HPLC指纹图谱进行了相似度计算,结果均〉0.90。结论该方法简单可行,可用于野木瓜注射液的质量控制与评价。
- 杨毅生钟瑞建洪挺王栋
- 关键词：野木瓜注射液反相高效液相色谱法指纹图谱
- 无菌药品生产洁净车间环境菌鉴定与溯源分析被引量：10
- 2019年
- 为研究无菌药品洁净生产车间微生物种类、分布与数量,开展环境微生物控制与溯源分析。本研究共采集分离到106株环境菌,采用16S rRNA测序分析法对分离的菌株进行了鉴定分类,初步建立了该无菌药品生产车间微生物数据库。结果表明所有菌株分属18个属,革兰阳性菌占76.4%,革兰阴性菌占23.6%,主要优势菌群为葡萄球菌属,占比44.3%。同时,研究发现人员是增加环境微生物的主要风险因素。
- 刘卫德刘绪平熊骏李彦霖章瑛
- 关键词：药品RRNA
- 一种普卢利沙星对映体的拆分方法
- 本发明属于制药技术领域，具体涉及一种普卢利沙星对映体的拆分方法。本发明拆分方法采用手性配位交换流动相添加剂HLPC法，在流动相中添加手性添加剂，并与所述普卢利沙星对映体配位形成两个非对映体的三元络合物，然后在非手性固定相...
- 陈希鄢雷娜张文婷周敏肖小武段和祥陈伟康任琦
- 采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定法考察蚓激酶中有害元素的残留量被引量：5
- 2019年
- 目的:建立测定蚓激酶中铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、钴(Co)、镍(Ni)、铜(Cu)、砷(As)、银(Ag)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)、汞(Hg)、铊(Tl)、铅(Pb)14个有害元素含量的方法。方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法,射频功率为1 530 W,冷却温度为4℃,碰撞气为氦气,载气为氩气,载气流量为1.08 L·min^(-1),积分时间为0.3 s,等离子气流量为15 L·min^(-1),四极杆真空度为3.04×10^(-4) Pa,采样锥孔径为1.0 mm,截取锥孔径为0.4 mm,数据采集重复次数为3次。结果:Mn、 Ni与Cu元素检测线性范围为0～500 ng·mL^(-1),Fe元素检测线性范围为0～10 000 ng·mL^(-1),Hg元素检测线性范围为0～10 ng·mL^(-1),其余各元素检测线性范围均为0～100 ng·mL^(-1),r均≥0.999 0;检测下限为0.004～0.7 ng·mL^(-1);精密度的RSD<2%,重复性的RSD<8%;各元素平均加样回收率为95.4%～109.8%(RSD<4%,n=9)。结论:该方法线性回归良好,灵敏度高,准确性好,适用于蚓激酶原料药中有害元素的检测分析。
- 钟振华陈珍珍王鹏程奇珍
- 关键词：蚓激酶微波消解
- 壮腰健身丸UPLC指纹图谱及化学模式识别被引量：2
- 2021年
- 目的:建立壮腰健身丸UPLC指纹图谱,并结合化学模式识别方法对其进行质量评价研究。方法:基于波长切换技术,采用Waters Acquity UPLC HSS T3色谱柱(1.8μm,100 mm×2.1 mm);以甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为0.2 mL/min;柱温为40℃;进样量为2μL。建立壮腰健身丸UPLC指纹图谱,并进行相似度评价、聚类分析、主成分分析及正交偏最小二乘-判别分析。结果:建立的壮腰健身丸指纹图谱共确定15个共有峰,经与对照品比对指认出其中6个峰。不同厂家的壮腰健身丸质量存在一定的差异,并筛选出4个质量差异标志性成分。结论:该研究建立的UPLC指纹图谱方法可进一步为壮腰健身丸的质量控制及质量评价研究提供参考。
- 喻何云任琦丁银平赵敏敏付辉政游媛
- 关键词：UPLC指纹图谱化学模式识别
- 江西建昌帮特色中药饮片炮制“炆法”浅析被引量：3
- 2021年
- 建昌帮是我国南方古药帮和中药炮制的重要流派之一,发祥于江西省南城县(古称建昌),以擅长传统中药饮片加工炮制、药材集散经营著称。建昌帮的传统炮制风格是工具辅料独特,工艺取法烹饪,讲究形色气味俱佳,毒性低疗效高,片形斜、薄、大、亮,色泽鲜艳,气味纯正浓郁。建昌帮以炆、煨、炒法独具本帮特色,共有十三法。炆法为江西建昌帮独有的传统中药饮片炮制方法。本研究对炆法的传统特色炮制工艺、历史沿革等进行了介绍,并探讨了炆法特色炮制原理的研究思路,为江西地方特色炮制方法的研究提供借鉴和参考。
- 黄东易斌乐海平万林春
- 关键词：中草药中药炮制
- 高效液相色谱法应用于柏子养心丸中五味子的掺伪研究
- 2021年
- 建立高效液相色谱法研究柏子养心丸中五味子的掺伪情况,为科学评价柏子养心丸中五味子投料来源提供可靠方法。色谱柱为Waters sunfire C 18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%冰醋酸溶液,进行梯度洗脱;检测波长为215 nm;柱温为35℃;流速为1 mL·min-1。五味子醇甲在0.0209μg~1.0457μg(R^(2)=1.0000)之间呈良好的线性关系,平均回收率为106.0%(n=6),RSD=0.8%(n=6)。实验结果表明此方法准确可靠,可作为柏子养心丸中五味子掺伪的检测方法。
- 任琦万林春蔡靖波徐兰陈希
- 关键词：高效液相色谱柏子养心丸五味子
- 化妆品中防腐剂国际能力验证质量控制及结果分析
- 2023年
- 通过参加“化妆品中防腐剂的测定”国际能力验证活动,提高实验人员对化妆品检测的技术能力,提升实验室整体竞争力。根据《化妆品安全技术规范》(2015年版)中的高效液相色谱法及荷兰实验室综合技术服务研究所(IIS)组织方所提供的能力验证作业指导书,采用高效液相色谱法对能力验证化妆品样品中的甲基氯异噻唑啉酮、苯氧乙醇和4-羟基苯甲酸丙酯的含量进行测定,并且通过加标回收、标准物质核查及人员比对等措施,对结果的准确度进行控制。3种防腐剂在相应浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数(R2)在0.999以上,回收率在93.82%~101.86%之间。能力验证结果中Z值分别为:甲基氯异噻唑啉酮1.72;苯氧乙醇0.72;4-羟基苯甲酸丙酯0.52。Z值均小于2。实验室在本次荷兰实验室综合技术服务研究所(IIS)组织的能力验证活动中获满意结果,表明本实验室对化妆品中3种防腐剂(甲基氯异噻唑啉酮、苯氧乙醇和4-羟基苯甲酸丙酯)的定量测定能力较好。
- 杨婷婷李杰易路遥蒋海伟
- 关键词：防腐剂化妆品
- 高效液相色谱法测定美白化妆品中12种美白功能物质的含量
- 2022年
- 美白化妆品样品0.20 g经50%(体积分数,下同)甲醇溶液8 mL超声提取15 min后,用50%甲醇溶液定容至10 mL,离心后上清液经0.45μm有机系滤膜过滤,采用高效液相色谱法同时测定其中12种美白功能物质的含量。以SHIMADZU Shim-pack GIS-C18色谱柱为固定相,以不同体积比的甲醇-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(pH 6.00)的混合液为流动相进行梯度洗脱。结果表明,12种美白功能物质的质量浓度在一定范围内与对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为0.0001%~0.0032%。按照标准加入法进行回收试验,回收率为71.6%~103%,测定值的相对标准偏差(n=6)小于8.0%。方法用于分析52批美白化妆品样品,烟酰胺的检出率最高(48%),检出量为0.004%~4.7%,另外还发现美白化妆品成分表存在标签标示混乱的现象,需引起重视。
- 杨婷婷李杰吉伟佳易路遥
- 关键词：高效液相色谱法美白化妆品
- 不同产地生姜中姜酚类含量及最佳配比研究
- 2023年
- 目的确定姜酚提取物抗肿瘤活性的最佳配比。方法运用优选的生姜中姜酚类有效部位的制备工艺,研究不同产地的30个批次生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的配比。通过体外宫颈癌Hela细胞抑制率IC_(50)试验,确定生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的最佳配比关系。结果不同产地的30个批次生姜中6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的含量差异较大,且体外宫颈癌Hela细胞抑制率试验的IC_(50)值相差较大。根据IC_(50)值确定6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚的比例范围为(76.5%~77.5%)∶(11.0%~12.0%)∶(11.0%~12.0%)时,抗肿瘤活性最强,为最佳配比关系。结论浙江磐安生姜的姜酚提取物对宫颈癌Hela细胞的IC_(50)值最低,可将该产地的姜酚提取物作为治疗宫颈癌的参考标准。
- 董文南万敏李克招袁惠
- 关键词：生姜抗肿瘤药半数抑制浓度姜酚
