广东省食品药品检验所
- 作品数：264 被引量：969H指数：13
- 相关机构：暨南大学广州中医药大学广东药学院更多>>
- 发文基金：广东省中医药管理局基金国家自然科学基金广东省科技计划工业攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程环境科学与工程更多>>
- 顶空气相色谱法测定头孢呋辛酯原料药中异丙醚的残留量
- 目的：建立头孢呋辛酯原料药中异丙醚残留量的测定方法.方法：采用毛细管柱顶空进样法气相色谱程序升温法测定.色谱柱为DB-624毛细管柱(30.0m×0.320m× 1.80μm);进样口温度：180℃;氢焰离子化检测器(F...
- 陈冬妮彭洁洪建文
- 关键词：头孢呋辛酯异丙醚顶空气相色谱法
- ICP-MS测定三七中有害元素As含量的不确定度分析被引量：3
- 2015年
- 目的:建立ICP-MS测定三七中有害元素As含量不确定度的分析方法。方法:采用ICP-MS检测有害元素As的含量,根据JJF l0592-1999《测定不确定度的评定与表示》建立数学模型。结果:三七中砷的含量为0.08mg/kg,测定方法导致的不确定度为0.054mg/kg。结论:ICP-MS测定过程中标准曲线和回收率对不确定度影响最大。
- 陈钟扬尹思泳梁华伦徐万帮黎奔
- 关键词：AS不确定度
- 清开灵注射液对四氯化碳致小鼠急性肝损伤的保护机制研究被引量：3
- 2014年
- 目的:观察清开灵注射液对小鼠急性肝损伤的保护作用,并阐明其可能机制。方法:建立小鼠CCl4急性肝损伤模型,观察清开灵注射液对CCl4诱导升高的小鼠血清ALT、AST活性影响,及对肝脏病理损伤的保护作用;测定肝组织中丙二醛(MDA)含量及超氧化物歧化酶(SOD)活性。结果:与阴性对照组比较,模型组小鼠ALT和AST均显著升高(P<0.01),MDA明显增加(P<0.01),SOD显著降低(P<0.01),组织病理损伤明显。与模型组比较,清开灵注射液中剂量组(10 ml·kg-1)和高剂量组(20 ml·kg-1)均能显著降低肝损伤小鼠的ALT和AST(P<0.05或0.01),并明显减轻了肝脏组织的病理损伤。清开灵注射液低剂量组(5 ml·kg-1)、中剂量组和高剂量组的MDA均较模型组显著降低(P<0.05或0.01),SOD水平则显著升高(P<0.05或0.01)。结论:清开灵注射液对小鼠CCl4致急性肝损伤的保护作用可能与其抗脂质过氧化作用有关。
- 阮浩澜陈琪黎旸许姿敏吴燕虹
- 关键词：清开灵注射液四氯化碳肝损伤抗氧化应激
- 垂盆草配方颗粒的质量标准研究被引量：2
- 2013年
- 目的建立垂盆草配方颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对垂盆草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定垂盆草中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量。结果 TLC斑点清晰、分离度好,阴性无干扰。槲皮素进样量在0.015~0.300μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=1.000 0）,平均回收率为96.7%,RSD为4.1%（n=6）;山柰素进样量在0.005~0.100μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.999 6）,平均回收率为97.6%,RSD为3.7%（n=6）;异鼠李素进样量在0.005~0.100μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.999 0）,平均回收率为96.4%,RSD为2.1%（n=6）。结论所建方法简便、准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。
- 潘志文莫结丽
- 关键词：槲皮素山柰素异鼠李素薄层色谱法高效液相色谱法
- 兰索拉唑片近红外漫反射光谱定量快速分析模型的建立
- 2013年
- 目的：采用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法，建立兰索拉唑片快速、无损的含量测定分析模型。方法：以不同企业生产的兰索拉唑片为分析对象，通过聚类分析方法确定校正集和验证集，光谱处理方法为一阶导数＋直线差减法；谱段范围为9746.9~7498.2 cm-1，6101.9~5446.2 cm-1；回归方法为偏最小二乘法（PLS）。结果：142批样品经内部交叉验证建立预测模型，浓度范围为4.72%~17.8%，决定系数（R2）为90.83%，交叉验证均方差（RMSECV）为0.730；用37批样品进行外部验证，外部验证均方差（RMSEP）为0.281，平均相对偏差为2.2%；测定未参与建模的4个厂家10批样品的含量，相对偏差小于3.5%。结论：用本文所建立的分析模型测定含量，结果准确，样品处理简单，可用于药品的现场快速分析。
- 黄丽萍罗卓雅严全鸿张驰谢玲玲
- 关键词：兰索拉唑片近红外光谱法聚类分析
- 中药复方卫生洗剂与栓剂体内外抑菌作用比较研究被引量：6
- 2014年
- 目的:研究中成药类卫生洗剂的体内外抑菌作用,并与传统栓剂剂型进行对比,探讨不同剂型女性卫生用品的抑菌药效学比较的体内外实验方法适用性。方法:体外抑菌试验:选用液体试管法检测样品对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的体外抑菌作用。体内抗菌试验:取SD大鼠建立念珠菌性阴道炎模型,卫生栓和卫生洗剂分别每天给药1次,连续8 d,观察大鼠阴道局部炎症反应并进行阴道病理检查。结果:体外抑菌试验:卫生栓剂和洗剂均能明显抑制细菌的生长,两种剂型的最低抑菌浓度(MIC)均为0.003 1 g·ml-1。体内抗菌试验:大鼠阴道肉眼观察结果显示卫生栓及卫生洗剂组炎症明显轻于模型组。阴道分泌物培养后涂片检查结果显示,与模型组比较,卫生栓及卫生洗剂组均出现不同程度白色念珠菌转阴,高剂量组抗菌效果优于低剂量组。病理检查大鼠阴道黏膜刺激试验评分结果显示,与正常组比较,模型组的评分显著增高(P<0.01)。卫生栓的高、中和低剂量组与模型组比价,评分显著降低(P<0.01或0.05),卫生洗剂的高、中和低剂量组与模型组比价,评分显著降低(P<0.01)。卫生洗剂的各剂量组与对应的旧剂型卫生栓的各剂量组间比较差异无统计学意义。结论:卫生洗剂与卫生栓的体外和体内抑菌作用没有差异。测定最低抑菌浓度的液体试管法和大鼠念珠菌性阴道炎模型稳定可靠,可考虑作为不同剂型女性卫生用品的药效对比的体外和体内首选实验方法。
- 陈琪阮浩澜黎旸许姿敏
- 关键词：体外抑菌试验药效比较
- 补肾壮阳类中成药中非法添加物PDE_5抑制剂的分离鉴定被引量：8
- 2015年
- 目的研究补肾壮阳类药物中非法添加物的提纯与结构鉴定,为国内研究补肾壮阳中成药及保健品中非法添加物提供技术支持和相关谱图数据。方法使用薄层色谱、柱色谱、高效液相色谱对非法添加物进行分离和提纯;使用核磁共振、质谱确定非法添加物的化学结构。结果提纯得到黄色针状结晶,纯度为97%,化学结构确定为5-{5-[4-(2-羟乙基)哌嗪磺酰]-2-正丙氧基苯基}-1-甲基-3-正丙基-1H-吡啶并[4,3-d]嘧啶-7(6H)-硫酮。结论该化合物鲜有报道,需密切关注。
- 黄国栋黄艳婷陈林雷毅张荣
- 关键词：补肾壮阳非法添加物PDE5抑制剂
- 血栓通注射液对LPS诱导的兔弥散性血管内凝血的拮抗作用被引量：7
- 2013年
- 目的:研究血栓通注射液对脂多糖(LPS)诱导的兔弥散性血管内凝血(DIC)的影响。方法:对兔耳缘静脉持续滴注LPS以建立兔DIC模型,记录各组动物在24 h后的生存率;全自动血浆分析仪测定丙氨酸氨基转移酶(ALT)和血尿素氮(BUN);用全自动凝血分析仪检测活化部分凝血活酶时间(APTT)和凝血酶原时间(PT);用凝固法测定纤维蛋白原含量;全自动血细胞分析仪进行血小板计数;发色底物法测定蛋白C和抗凝血酶Ⅲ的活性;ELISA法检测血浆中肿瘤坏死因子α(TNF-α)的含量。结果:持续从兔耳缘静脉滴注LPS后,DIC模型组动物大量死亡,ALT和BUN显著升高,APTT和PT显著延长,蛋白C和抗凝血酶Ⅲ的活性明显降低,血小板计数明显减少,血浆中TNF-α的含量显著升高。注射血栓通注射液后,动物的死亡率明显下降,ALT和BUN明显下降,APTT和PT明显缩短,血小板计数明显上升,纤维蛋白原含量显著提高,蛋白C和抗凝血酶Ⅲ活性明显提升;血浆TNF-α的含量明显降低。结论:血栓通注射液对LPS所诱导的兔DIC有良好的拮抗作用。
- 黄振华朱玮玮林熙祁洁珍邱鹏新陈家树陈琪
- 关键词：血栓通注射液脂多糖类弥散性血管内凝血肿瘤坏死因子
- 数据完整性控制策略研究
- 目的为药品检验机构、制药企业开展数据完整性控制工作提供参考;方法以国家食品药品监督管理局GMP附件《计算机化系统》为例进行法规解读;结果和结论数据完整性控制工作应采取正确的态度及个性化、体系化、适度和基于现状的解决方案。
- 林伟强
- 关键词：数据完整性
- 文献传递
- 利用GC-TCD法进行抛射剂二甲醚质量的研究
- 2013年
- 目的:建立药用辅料抛射剂二甲醚含量测定的气相色谱方法,为该品种药用辅料标准的拟定提供参考。方法:通过气体进样阀进样,以氢气为载气,检测器为热导型,采用面积归一化法进行二甲醚含量的测定。结果:多次测定结果的相对标准偏差(RSD)为0.83%(n=3),二甲醚的含量为99.8%,其和相邻杂质峰的分离度及塔板数都满足要求。结论:该方法快速、简便,可用于抛射剂二甲醚的含量测定。
- 靳贵英林生文
- 关键词：抛射剂二甲醚
