叶习勤
- 作品数：12 被引量：31H指数：2
- 供职机构：武汉大学法学院更多>>
- 相关领域：经济管理政治法律医药卫生更多>>
- 医药行业科技成果转化的“瓶颈”探析被引量：1
- 2000年
- 新药的研制与开发是一种高技术产业,是一项技术密集、知识密集、学科密集的巨大系统工程。在整个医学药学领域,没有比新药的研制和开发更需要多方面知识,更需要多学科和多层次技术共同协作配合来实现。 我们将一项新产品或新工艺由概念(思路)的产生,经过研究、开发、工程化、产业化(商品化)生产,到市场销售整个过程的一系列活动总称为技术创新,这个过程大致可分为三个阶段,第一阶段:根据科学技术、经济发展和市场需求,选择课题项目进行实验室研究,研制出小试产品;第二阶段:在小试产品的基础上,集中力量解决生产技术问题,即进行开发研究,这时重点考虑的问题有工艺、原料、环境、报批等,即所谓的中试生产,如果成功,生产出小批量产品,并可进行试销;第三阶段:产业化或商业化阶段,将中试生产过程进一步放大,直至达到满足产业化或商业化要求。据国外统计,新药科研、中试。
- 梁毅叶习勤朱瑶瑾
- 关键词：科技成果转化医药行业
- 制药企业GMP组织结构应更趋合理
- 1999年
- 梁毅叶习勤
- 关键词：GMP质量管理
- 借鉴TPM完善GMP中的设备管理
- 1998年
- 所谓ＴＰＭ（ＴｏｔａｌＰｒｏｄｕｃｔｉｖｅＭａｉｎｔｅｎａｎｃｅ）是指全员参加的设备生产性维护。ＴＰＭ，是日本企业战后在引进美国企业设备管理技术基础上，而建立的一种现代设备管理体系。ＴＰＭ由三个基础构成：以生产部门为中心的“自主维护”体制；以维护部门...
- 梁毅邵蓉叶习勤
- 关键词：设备管理GMP
- 对药事监督管理中行政公益诉讼制度建立的探讨被引量：1
- 2004年
- 通过对一起药事监管管理中行政公益诉讼案件的分析,剖析了公益诉讼的概念和特征以及建立公益诉讼制度的必要性,对构建公益诉讼制度进行深入思考,阐明现代司法的发展趋势及本案应立案审理的观点。
- 梁毅叶习勤刘莹王从政苌雅娴张福强
- 关键词：行政公益诉讼制度审理立案司法药事
- 医药行业科技成果转化的“瓶颈”探析被引量：1
- 2000年
- 梁毅叶习勤朱瑶瑾
- 关键词：医药行业科技成果转化药品研制药品开发
- 完善GMP实施和TPM
- 1997年
- 梁毅叶习勤邵蓉
- 关键词：GMP全员性
- 医药行业如何面对进口药品“抢滩”我国医药市场被引量：4
- 1999年
- 我国医药市场潜力十分巨大，国外大制药企业纷纷抢占我国医药市场，我国医药行业面临巨大的压力和挑战，在政府扶持下，通过资本运作建立一批有强大实力的大型企业与之抗衡，把企业建成研究、开发和引进高新技术的主体，完善现有的药品价格政策，改革现行医疗体制。
- 叶习勤
- 关键词：医药行业进口药品药品市场
- 医疗纠纷处理过程中有关法律问题的探讨被引量：22
- 2000年
- 梁毅叶习勤朱瑶瑾
- 关键词：医疗纠纷民事诉讼消费者权益法
- 论无独立请求权的第三人
- 2004年
- 现行无独立请求权的第三人制度立法意图含糊,不利于民事诉讼实践及当事人合法 权益的保护。应明确无独立请求权的第三人参加诉讼的程序价值只是维护本人的合法权益,将既 有的无独立请求第三人分解,建立无独立请求权的第三人主体资格异议制度和第三人对管辖权的 异议制度,完善判决第三人承担民事责任的规则,建立赔偿制度。
- 叶习勤
- 关键词：独立请求权民事诉讼
- 走出药品CMP认证的误区
- 1998年
- 梁毅叶习勤邵蓉
- 关键词：GMP认证药品GMP洁净室质量管理药品质量
