梁毅
- 作品数：463 被引量：1,070H指数：13
- 供职机构：河海大学更多>>
- 发文基金：江苏省高校人文社会科学研究项目江苏省教育厅哲学社会科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理化学工程自动化与计算机技术更多>>
- 国外X射线检测系统的最新动态观察与探讨被引量：1
- 2011年
- 以瑞士梅特勒-托利多(METTLER TOLEDO)公司的Fluid CheK X射线检测系统为例,介绍目前X射线检测系统的最新技术动向。
- 周飞梁毅
- 关键词：X射线检测系统制药行业
- FDA 483报告应对策略研究
- 2009年
- 2004年，FDA对中国制药企业的cGMP现场检查占其境外检查总数的7%，如何顺利的通过FDA现场检查是我国很多企业正全力以赴备战的任务。
- 刘玉军梁毅
- 关键词：CGMPFDA
- 风险管理在药品生产工艺验证中的应用被引量：5
- 2016年
- 将风险管理理念贯穿于整个工艺验证周期,运用质量风险管理工具对药品生产工艺进行风险评估,确定关键步骤及关键工艺参数,制定验证计划。通过风险管理可以有效提高药品生产工艺验证的针对性,提高药品生产工艺验证效率,降低日后商业化大生产规模下可能出现的生产风险。
- 黄雪梁毅
- 关键词：生产工艺风险管理
- 国内外药物警戒制度的比较研究被引量：5
- 2021年
- 药物警戒是药品安全监管的重要组成内容,涵盖药品整个生命周期全方位的安全监管,全面保障用药安全性。药物警戒体系的建立是我国当前药品安全性监测的必然选择,也是提升药品安全性监测水平的迫切需要。通过从组织机构设置和管理机制等方面分析欧盟、美国药物警戒制度的现状,采用文献阅读、资料查询的方法对比分析我国药物警戒制度的现状,为我国药物警戒制度建设提供参考。
- 何昕柽梁毅
- 关键词：药物警戒欧盟药品不良反应
- 如何备试药事管理与法规?
- 2003年
- 药事管理学是药学专业的一个分支,是国家执业药师资格考试的主要内容之一,它融合了药学、管理科学、法学、经济学和社会学等科学知识,是执业药师必备知识的重要组成部分。直面2003新版执业药师考试大纲——
- 梁毅
- 关键词：药事管理执业药师考试
- 对医药企业在营销活动中道德建设的探索被引量：6
- 2009年
- 目的使企业的在医药市场中的行为由"被监管,被规范"向着"自律"的方向转变。方法从道德建设的角度出发,探索规范企业营销手段的新思路。结果与结论当前医药企业营销活动道德缺失现象非常严重,给医药市场造成十分不利的影响,必须规范。
- 金晓庆梁毅
- 关键词：营销道德
- FDA-EU药品检查互认协议的推出对我国制药企业的影响被引量：6
- 2019年
- 本文对FDA-EU药品检查互认协议进行解读,探讨该协议实施对我国制药企业未来发展存在的影响,并提出相应的建议措施。基于对FDA警告信的统计数据,对FDA近年来检查重点区域进行分析,推测FDA-EU药品检查互认协议推出后FDA的检查趋势。结果显示,FDA-EU检查互认协议推出后,我国制药企业将接受更加高频次和更加严格的GMP检查,必须引起高度重视,积极应对。
- 范琳琳梁毅
- 关键词：药品监管
- “双一流”建设背景下研究生导师国际化思考与研究被引量：2
- 2019年
- 一流师资是一流大学和一流学科的重要基础和标志,而国际化是通往世界一流的必要途径和手段。研究生导师是我国大学一流师资的主体,是增强和体现大学国际竞争力与国际水平、迈入世界一流行列的关键力量。重视并做好研究生导师国际化,对于高效推进我国大学"双一流"建设具有特别重要的意义与作用。
- 刘会胜黄滋淳梁毅
- 关键词：研究生导师
- ANDA申请中关于标签等包装标识物问题的探讨
- 2009年
- 目的:为我国药品制剂出口企业ANDA申请过程中有关标签等包装标识物资料申报和规范管理提出建议。方法:分析美国有关标签等包装标识物监管的法律、法规和指南的特征和意图。结果和结论:我国药品制剂企业在ANDA申请工作中,标签等包装标识物部分存在问题,应对照美国的法律、法规进行修正。
- 朱金宝梁毅
- 关键词：ANDA标签CGMP
- 药品生产企业纠正/预防措施体系建立与运转研究
- 目的帮助制药企业更好地理解和应用纠正/预防措施体系,提高产品质量。方法结合工作经验和相关指南、法规,对CAPA体系建立和应用以及体系维护进行详细分析。结果制药企业应对投诉、不合格产品、召回、偏差、审计、工艺性能趋势和产品...
- 梁毅吴姝怡
- 关键词：产品质量
