刘健
- 作品数：34 被引量：120H指数：6
- 供职机构：浙江大学医学院附属第一医院更多>>
- 发文基金：浙江省医药卫生科学研究基金国家科技重大专项浙江省药学会医院药学专项科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
- 吉西他滨血药浓度与临床疗效和毒性的相关性研究
- 王临润徐农黄明珠方维佳申屠建中刘健蔡捷
- 本研究课题“吉西他滨血药浓度与临床疗效和毒性的相关性研究”为浙江省医药卫生科学研究基金资助项目，编号为2004A028。其技术原理和主要性能指标如下：1．吉西他滨与卡铂联合作为一线方案治疗晚期NSCLC，避免使用顺铂，因...
- 关键词：
- 关键词：毒性吉西他滨输注血药浓度
- 半枝莲多糖在制备治疗炎症性肠病的药物中的应用
- 本发明涉及半枝莲多糖在制备治疗炎症性肠病的药物中的应用。所述半枝莲多糖是从唇形科植物半枝莲中分离纯化得到的，具有来源广泛，取材便利等优点，便于工业化大量制备；本发明通过醇沉水溶方法提取制备了PSB，该技术简化了PSB的制...
- 吴霞胡兴江张乔徐娜娜吴明兰叶子奇李卫芬刘剑李济忱喻松霞赵青威刘健古佳艳张天芳胡希杨希李鑫李小冬
- HPLC-MS法测定人血清中舍曲林的浓度
- 2007年
- 目的:建立人血清中盐酸舍曲林浓度的 HPLC-MS 法,用于其血药浓度测定并进行临床药动学和生物等效性研究。方法:300μL血清样品经乙腈沉淀后,以0.1%甲酸溶液-乙腈(40:60,v/v)为流动相,流速:0.2 mL·min^(-1),采用 Alltima-C_(18)柱(2.1 mm×100 mm,3.0μm)分离,通过气动辅助电喷雾离子化(ESI)方式,以选择离子反应监测(SRM)方式进行检测。18例健康志愿者按标准的2×2交叉试验方案设计,分别口服参比制剂及受试制剂各50 mg,用该法测定给药后不同时间点血清中舍曲林的浓度。结果:盐酸舍曲林浓度在0.6733～67.33 ng·mL^(-1)范围内呈良好的线性,低、中、高浓度的相对回收率分别为111.1%,94.68%,99.17%。该法被成功用于临床药代动力学和生物等效性研究。结论:该法灵敏、准确,适用于盐酸舍曲林的临床药动学和生物等效性研究。
- 张幸国刘健申屠建中
- 关键词：高效液相色谱-质谱舍曲林药代动力学生物等效性
- 细胞色素P450活性与癌症治疗被引量：1
- 2012年
- 本文通过总结影响细胞色素P450活性的因素和抗肿瘤药的生物转化途径,以期探索细胞色素P450同工酶介导的代谢在抗癌药物体内生物转化中的作用,进而探索该酶活性与癌症患者的疗效之间的相关性。发现化疗药物的个体间药代动力学差异会引起治疗的疗效和安全性的不同结果。年龄、性别、单个基因多态性等单一因素并不能阐明个体间对药物反应的差异性,化疗方案中多个药物的相互作用在临床上非常重要。为了更好地评估细胞色素P450酶类对机体代谢的作用,药物的吸收、排泄、活化,以及代谢整个药代动力学途径涉及的酶的多态性都应进行研究。
- 刘健
- 关键词：细胞色素P450化疗药代动力学基因多态性
- 单剂量口服匹伐他汀钙片在中国健康志愿者的药代动力学和安全性被引量：5
- 2010年
- 目的研究国产匹伐他汀钙片(降血脂药)在中国健康志愿者体内单次给药的药代动力学特征及安全性。方法选择中国健康受试者12例,按3×3拉丁方设计,分别单次给予匹伐他汀钙片1,2,4mg后,采用液相色谱-串联质谱联用法测定不同时间血中匹伐他汀的浓度,以DAS2.0软件进行数据处理,求算药代动力学参数。结果 3个不同剂量组匹伐他汀的主要药代动力学参数:t1/2β分别为(11.39±7.66),(10.00±7.30),(11.30±7.95)h;tmax分别为(0.83±0.29),(0.73±0.20),(0.85±0.46)h;Cmax分别为(30.48±11.66),(60.80±22.97),(120.98±35.51)ng.mL-1;AUC0→72h分别为(93.19±26.61),(179.46±52.86),(364.37±94.74)ng·mL-1.h;AUC0→∞分别为(96.70±27.42),(183.34±53.62),(372.86±95.84)ng·mL-1.h;各剂量组的Cmax、AUC0→72h、AUC0→∞随剂量的增加而成比例的增大,各组的K10、tmax、t1/2β、MRT0→72h、MRT0→∞、CL/F、V/F等差异无统计意义。结论口服给药剂量为1～4mg时,匹伐他汀钙片在中国健康人体内具有线性药代动力学特征,其代谢特征基本与文献报道一致。
- 许筱申屠建中刘健陈俊春胡兴江黄明珠周惠丽吴国兰
- 关键词：高效液相色谱-质谱联用匹伐他汀药代动力学
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究被引量：5
- 2008年
- 目的建立HPLC-MS/MS测定人血清中霉酚酸(MPA)的浓度,研究MPA的人体药动学过程及吗替麦考酚酯(MMF)胶囊的生物等效性。方法18名健康志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别单剂量poMMF胶囊的参比制剂或受试制剂1 000 mg,HPLC-MS/MS测定MPA的血药浓度。以非房室模型计算药动学参数,通过多因素方差分析、双单侧t检验判断2种制剂的生物等效性。结果参比制剂及受试制剂中MPA的主要药动学数据tm ax分别为(0.76±0.25)和(0.73±0.27)h,mρax分别为(33.10±9.60)和(33.58±11.93)mg.L-1,AUC0→t分别为(86.46±16.16)和(83.19±17.18)mg.h.L-1,AUC0-inf分别为(89.55±16.84)和(86.52±18.28)mg.h.L-1,t1/2分别为(16.52±4.10)和(16.89±4.95)h,ke分别为(0.044 2±0.009 8)和(0.044 12±0.011 5)h-1,MRT0→t分别为(13.15±2.46)和(12.52±2.47)h,VRT0→t分别为(253.13±57.35)和(245.97±69.57)。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F为(96.32±9.88)%,统计学分析表明,2种制剂生物等效。结论该方法准确、灵敏,无杂质干扰。受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 章梅华申屠建中刘健黄明珠周惠丽陈俊春胡兴江
- 关键词：吗替麦考酚酯霉酚酸生物等效性
- 基于液相色谱串联质谱技术的喹硫平试剂盒临床一致性评价
- 2024年
- 目的 评价喹硫平液相色谱串联质谱试剂盒与实验室自建方法 (参比方法)在喹硫平治疗药物监测平台中检测结果的一致性。方法 收集2021年3月—10月在浙江大学医学院附属第一医院进行喹硫平治疗药物监测的120例患者的临床检测剩余血浆标本,分别用试剂盒方法与参比方法检测其喹硫平血药浓度。对检测结果进行离群值分析,线性回归评价其相关性,Bland-Altman法评价其一致性。结果 检测结果无离群值;线性回归方程为Y=1.018X+4.400,r=0.998,相关性良好;Bland-Altman图显示一致性良好。结论 喹硫平液相色谱串联质谱试剂盒与参比方法检测结果一致性良好,可用于临床喹硫平治疗药物监测。
- 励璇玮林美花翟优徐娜娜李潇吕朵赵青威刘健
- 关键词：喹硫平试剂盒一致性治疗药物监测
- 西非埃博拉病毒病诊治及现场干预研究
- 徐小微黄建荣汤灵玲李兰娟卢洪洲李成忠姚航平高海女汪明珊吴晓鑫刘健
- 该项目组在“十二五”“新发突发严重急性呼吸道传染病临床救治体系研究”的科技重大专项和“浙江省埃博拉出血热应急防控和诊治技术研究”的重大专项等资助下，针对西非埃博拉病毒病突发疫情和该省及周边地区的潜在输入性病例出现的风险，...
- 关键词：
- 关键词：呼吸道传染病临床救治
- 新型冠状病毒肺炎疫情期间GCP工作开展的实践与思考被引量：10
- 2020年
- 新型冠状病毒肺炎疫情等突发公共卫生事件的暴发严重影响医院临床试验工作的开展。浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心结合国家卫生健康委员会相关规定与指南,针对院内临床试验开展情况,通过多层次培训临床试验相关人员,合理统筹和协调临床试验开展。采用电子信息化等方式,降低疫情流动传播风险,优化工作流程,并积极协调新型冠状病毒肺炎相关临床试验的开展。本文结合新型冠状病毒肺炎疫情期间临床试验工作开展的具体实践,总结经验和思考,以期为突发公共事件下临床试验的管理提供参考和建议。
- 黄玉洁翟优刘健刘健黄倩周惠丽吴国兰胡兴江王远方吴丽花吴国兰
- 关键词：药品临床试验管理规范伦理审查
- 固相萃取-反相高效液相色谱法测定人血清中兰索拉唑的浓度
- 2015年
- 目的：建立固相萃取反相高效液相色谱法测定人血清中兰索拉唑的浓度。方法：以泮托拉唑为内标，采用WatersOasisHLB萃取小柱对血清样品进行固相萃取，洗脱液氮气吹干，残渣用流动相溶解进样。在Agilent1100高效液相色谱系统上，选用AglkntEclipseXDBCl8（150mm×4．6mm，5μm）分析柱，水（氨水调pH至75）-乙腈（69：31，v／v）为流动相。流速：1．0mL／min；检测波长：283nm；柱温为22℃。结果：兰索拉唑和泮托拉唑的保留时间分别是12．8min和7．8min,与血中内源性杂质得到良好分离。兰索拉唑标准曲线线性范围为1O～2500ng·mL^-1（n=6，r=0．9996）。当S／N≥3时，兰索拉唑最低检测限可达5ng·mL^-1。日内日间相对标准差（RSD）均小于5．0％；方法的相对回收率为99．8％～107．8％；绝对回收率为98．9％～117．3％。结论：本法准确、可靠，符合人体血药浓度监测和药代动力学研究的要求。
- 刘健汪晓莺洪冰黄明珠周惠丽陈俊春吴国兰吴丽花申屠建中
- 关键词：兰索拉唑血清高效液相色谱固相萃取药代动力学
