- 高效液相色谱法测定清心明目上清丸中盐酸小檗碱的含量被引量：5
- 2011年
- 目的建立清心明目上清丸中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:AgilentZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液〔0.05 mol/L磷酸二氢钾和0.05 mol/L庚烷磺酸钠(1∶1),含0.2%三乙胺,并用磷酸调节pH值至3.0〕-乙腈(70∶30);检测波长:345 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:35℃。结果盐酸小檗碱在8.112～81.12μg/ml范围内呈良好的线性关系,平均回收率为96.59%,RSD为1.6%,n=5。结论本法可用于清心明目上清丸中盐酸小檗碱的含量测定,控制质量。
- 刘玉波刘艳娥车慧靳守东陈善
- 关键词：盐酸小檗碱高效液相色谱法
- 军队医疗机构制剂标准提高计划有关问题探讨被引量：1
- 2017年
- 本文收集汇总军队医疗机构制剂标准提高的研究情况,全面解析标准起草过程存在问题,结合标准复核中发现的问题,为医疗机构制剂质量管理提出建议,为职能监管部门的制剂监管提供建议和参考。
- 吴禾吴艳狄亚敏徐超斗刘艳娥卢洪杰
- 军队医疗机构制剂许可证换证验收中存在的问题及对策建议被引量：3
- 2016年
- 医疗机构制剂是根据临床需要,经药品监管部门批准配制、自用的固定处方制剂。2015年原总后勤部卫生部发布《军队医疗机构制剂许可证验收标准》（简称《验收标准》）[1]并组织开展了军队医疗机构制剂许可证换证验收工作,本文从《验收标准》要求的质量管理、房屋设施和设备等10个方面。
- 吴禾何为徐超斗刘艳娥
- 高效液相色谱法测定甲氧苄啶注射液的有关物质
- 2010年
- 目的建立测定甲氧苄啶注射液中有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-乙腈-三乙胺(799∶200∶1)(用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至6.4)为流动相,检测波长:280nm。结果5批样品均检出杂质。结论本法可以用作产品有关物质检查。
- 刘艳娥陈新善徐超斗靳守东
- 关键词：高效液相色谱法
- 酮洛芬贴片体外透皮释放方法学研究被引量：1
- 2012年
- 目的：建立酮洛芬贴片体外透皮释放方法学。方法：采用HPLC法测定释放液中酮洛芬的含量，测定条件：Diamonsilc18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为pH3．5磷酸盐缓冲液．乙腈．水（2：53：45），检测波长为253nm，流速为1．0mL·min-1，柱温25℃。以裸鼠皮肤为实验皮肤，采用Frans扩散池方法进行三批酮洛芬贴片样品的体外透皮实验。结果：在该HPLC条件下，酮洛芬与其他杂质分离良好，进样量在0．509～40．72μg·mL-1时，酮洛芬浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999），回收率为101．09％，RSD为1．23％。三批酮洛芬贴片样品的透皮释放速率分别为18．157，17．973，20．001gg·cm-2．h-1，药物透皮释放符合零级动力学过程。结论：本文建立的酮洛芬贴片体外透皮释放方法简便，重现性好，可以用于控制产品质量。
- 聂渝琼毕元张梅高锦刘艳娥
- 关键词：酮洛芬贴片体外
- 两种冰醋酸涂剂稳定性的探讨被引量：1
- 2013年
- 目的探讨冰醋酸涂剂在不同溶媒中的稳定性,为修订处方提供参考。方法采用酸碱滴定法测定不同储存条件下冰醋酸在75%乙醇和水两种溶媒中的含量变化;采用气相色谱法考察乙酸乙酯含量。结果以75%乙醇为溶媒的冰醋酸涂剂在不同温度下储存,含量随时间延长而逐步降低,温度越高,下降越快,并产生乙酸乙酯;以水为溶媒的冰醋酸涂剂,醋酸含量无明显变化。结论以75%乙醇为溶媒的冰醋酸涂剂欠稳定,以水为溶媒的冰醋酸涂剂可以长期常温下储存。
- 徐超斗古卓良吴禾刘艳娥聂渝琼
- 关键词：冰醋酸涂剂
- 卡马西平片溶出度方法比较以及溶出曲线评价方法的探讨被引量：14
- 2011年
- 目的对3家市售卡马西平片体外溶出度进行比较,为质量控制、溶出度评价方法提供依据。方法通过比较4种不同pH溶出介质中光纤原位药物溶出仪与药典经典方法测定的溶出度曲线,采用f2因子进行溶出曲线的相似性评价。结果采用光纤原位溶出仪测定卡马西平溶出曲线,其方法准确且仪器性能可靠。同一批卡马西平片在不同溶出介质中溶出差异不大;f2相似因子结果证明,不同药厂卡马西平片的质量存在显著性差异,临床用药时应加以注意。结论光纤溶出仪可用于评价固体制剂溶出差异以及内在质量。
- 孔爱英谢沐风郭长君刘艳娥靳守东
- 关键词：卡马西平片溶出度
- HPLC法测定氧化樟脑注射液的有关物质被引量：5
- 2012年
- 目的:建立高效液相色谱法测定氧化樟脑注射液的有关物质,并测定2个杂质的校正因子。方法:采用Kromasil 100-5C18(250 mm×4.6 mm,5"m)色谱柱,流动相为95%乙腈溶液(A)-0.2%磷酸溶液(B),线性梯度洗脱[0 min,20%A;0～20min,20%A→80%A,保持15 min],流速1 mL·min-1,检测波长286 nm。结果:样品中氧化樟脑峰与杂质峰分离良好;初步鉴定了2个主要杂质的结构,采用加校正因子的主成分自身对照法控制其质量。结论:所建立的方法简便、快速,可准确地测定氧化樟脑注射液中的有关物质。
- 刘艳娥车慧靳守东梁爱君
- 关键词：自身对照法中枢兴奋药注射剂安全监测
- 化学反应法鉴别复方薄荷脑滴鼻液中的樟脑被引量：4
- 2010年
- 目的建立鉴别复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的方法。方法化学反应法。结果能准确地检出樟脑,鉴别效果好。结论方法可行、可靠,结果准确,可用于复方薄荷脑滴鼻液中樟脑的鉴别。
- 陈新善刘艳娥狄亚敏
- 关键词：复方薄荷脑滴鼻液樟脑
- 高效液相色谱法测定甲磺酸酚妥拉明注射液的含量
- 2011年
- 目的建立高效液相色谱法测定甲磺酸酚妥拉明注射液的含量。方法色谱柱：Capcell pak,C18（250 mm×4.6 mm ID,5μm）;流动相：乙腈-水（含0.01 mol/L庚烷磺酸钠,0.1%三乙胺,用磷酸调节pH=3.0）（36∶64）;检测波长：278 nm;柱温：40℃;流速：1 ml/min。结果甲磺酸酚妥拉明在51.34~513.4μg/ml浓度范围内线性关系良好。平均回收率为99.41%,RSD为0.36%。结论本法可用于甲磺酸酚妥拉明注射液的含量测定,控制质量。
- 刘玉波车慧刘艳娥靳守东陈善
- 关键词：甲磺酸酚妥拉明高效液相色谱法
