咸银库
- 作品数：9 被引量：46H指数：4
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- 丹参多酚酸口腔崩解片的质量标准研究被引量：1
- 2009年
- 目的建立丹参多酚酸口腔崩解片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别丹参多酚酸口腔崩解片中主要成分丹酚酸B，采用高效液相色谱法及紫外可见分光光度法分别测定丹参多酚酸口腔崩解片中的丹酚酸B及丹参总酚酸的含量，并测定其崩解时限和片重差异。结果丹参多酚酸口腔崩解片平均崩解时限为23．5s，且片重差异符合规定；丹酚酸B在41．04—205．2μg·mL^-1范围内色谱峰面积与进样量间线性关系良好，r=0．9996，平均回收率为99．96％，RSD为0．55％；原儿茶醛在41．36～248．16μg·mL^-1范围内色谱峰面积与进样量间线性关系良好，r=0．9996，平均回收率为96．67％，RSD为1．54％。结论建立了该制剂的质量标准，其鉴别与含量测定方法简便、可靠，可作为该制剂的质量控制指标。
- 周毅生孟江咸银库廖华卫刘林段芳
- 关键词：丹参多酚酸丹参酚酸B口腔崩解片
- 丹参多酚酸提取工艺的研究被引量：5
- 2009年
- 目的优选丹参多酚酸最佳提取工艺。方法以丹参多酚酸B和总丹参多酚酸含量为指标成分,对丹参多酚酸提取工艺进行优选。结果优化工艺为:12倍量30%乙醇回流提取3次,1 h/次。丹参多酚酸B和总丹参多酚酸含量分别为57.7%,66.9%。结论该工艺合理,丹参多酚酸成分提取完全,具有较好的经济效益。
- 孟江周毅生咸银库段芳刘林
- 关键词：丹参
- 丹参多酚酸HPLC指纹图谱研究被引量：3
- 2009年
- 目的:建立丹参多酚酸原料的指纹图谱研究方法。方法:以丹酚酸B为参照物,采用高效液相色谱法,色谱柱为Luna C18(2)100A(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.026%磷酸水溶液(梯度洗脱),检测波长为286nm,柱温为30℃,流速为1mL.min-1。结果:从所建指纹图谱中确定了5个共有峰,建立了丹参多酚酸的共有模式;在10批丹参多酚酸中有6批样品的指纹图谱相似度在0.90以上。结论:本方法简便、准确、重现性好,可为评价丹参多酚酸原料药的质量提供依据。
- 周毅生孟江咸银库段芳刘林
- 关键词：丹参多酚酸高效液相色谱法指纹图谱丹酚酸B
- 丹参多酚酸口腔崩解片处方及工艺研究被引量：3
- 2009年
- 目的:研究丹参多酚酸口腔崩解片的处方和工艺。方法:采用单因素法优选压力、润滑剂和矫味剂;采用正交试验法优选崩解剂、润湿剂。结果:优选的制剂处方为压力34.3N,丹参多酚酸12%,微晶纤维素+低取代羟丙基纤维素25%,交联聚乙烯吡咯烷酮7%,淀粉56%,聚乙烯吡咯烷酮K30 6%,硬脂酸镁0.5%,阿司帕坦5%,水果香精0.5%。制得的口腔崩解片在23.5s内崩解完全,口感良好。结论:该制备工艺简单、方便,所得制剂可达到设计要求。
- 周毅生孟江咸银库廖华卫段芳刘林
- 关键词：丹参多酚酸口腔崩解片正交设计制剂处方
- 灯盏花素口腔崩解片质量标准的研究被引量：7
- 2007年
- 目的:对灯盏花素口腔崩解片进行质量标准研究。方法:用薄层色谱法鉴别灯盏花素口腔崩解片中主要成分野黄芩苷,高效液相法测定该制剂中野黄芩苷的含量进行质量检查;并测定其崩解时限、溶出度和片重差异。结果:灯盏花素口腔崩解片能在30 s内崩解完全,且片重差异符合规定;其溶出速度与市售灯盏花素片比较显著加快。野黄芩苷在0.081 6μg^0.408 0μg范围内,色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.67%,RSD为0.47%。结论:建立了该制剂的质量标准,其鉴别与含量测定方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制指标。
- 周毅生翟冬艳段琼辉秦梅颂咸银库
- 关键词：野黄芩苷口腔崩解片
- 奥硝唑结肠定位肠溶片质量标准的研究被引量：4
- 2007年
- 目的建立奥硝唑结肠定位肠溶片的质量控制标准。方法采用紫外分光光度法,测定奥硝唑结肠定位肠溶片中奥硝唑的含量,并采用转篮法,在不同溶出介质中测定奥硝唑结肠定位肠溶片的释放度。结果奥硝唑质量浓度在4.0～12.0μg/mL范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.2%,RSD为0.603%;奥硝唑结肠定位肠溶片在pH1.0盐酸溶液(9→1000)2 h、pH6.8的磷酸盐缓冲溶液中4h均未溶出,而在pH7.6的磷酸盐缓冲溶液中开始释放,2h的累积释放度达90%以上。结论奥硝唑结肠定位肠溶片的含量和释放度测定方法简便、快速、准确,可作为其质量控制标准。
- 周毅生秦梅颂咸银库段芳刘林
- 关键词：奥硝唑释放度
- 丹参多酚酸口腔崩解片制剂处方的研究
- 目的对丹参多酚酸口腔崩解片的制剂处方和制备工艺进行研究。方法以口腔崩解片的崩解时限为指标,采用正交设计试验对处方进行优化。结果按优选处方制得的丹参多酚酸口腔崩解片能在23.5s内崩解完全,口感良好。结论按优选处方制得的丹...
- 周毅生孟江咸银库廖华卫段芳刘林
- 关键词：丹参多酚酸口腔崩解片正交设计制剂处方
- 文献传递
- 口腔崩解片的研究进展被引量：18
- 2006年
- 介绍了口腔崩解片的概念、特点、技术要求,重点探讨了口腔崩解片常用的制备技术、常用辅料、存在的问题及解决方法、质量控制指标,并对口腔崩解片未来的发展方向进行了展望。
- 咸银库周毅生
- 关键词：口腔崩解片辅料
- 丹参多酚酸纯化工艺研究被引量：5
- 2009年
- 目的:优选丹参多酚酸的纯化工艺条件。方法:采用高效液相色谱法,以丹酚酸B的含量为指标,对絮凝剂和大孔吸附树脂纯化条件进行了考察。结果:最佳工艺条件丹参多酚酸提取液按每克药材加入约1%壳聚糖醋酸溶液1 ml,絮凝2h,萃取pH为2～3,采用D_(101)大孔吸附树脂,上样量药材:树脂为0.5g:1g,以5BV 50%乙醇溶液洗脱,丹参酸B含量达85.50%。结论:该工艺可较好的纯化富集丹参多酚酸有效成分。
- 周毅生咸银库孟江段芳刘林
- 关键词：丹参大孔吸附树脂丹酚酸B
