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回阳复脉注射液中红参指纹图谱的研究被引量：6: 2004年; 目的为新药回阳复脉注射液制定红参的指纹图谱。方法采用HPLC法,以君药红参中人参皂苷为检测指标,采用梯度洗脱的方法,控制其中红参主要成分的色谱峰。结果与结论建立了回阳复脉注射液、红参及红参总皂苷的指纹图谱质量标准,确保了原料、半成品与制剂的关联性。方法学考查证明本方法稳定,重复性好。; 王旭杜小伟祁进王京辉张小茜; 关键词：指纹图谱高效液相色谱法

阿拉坦五味丸质量标准研究被引量：2: 2013年; 目的建立阿拉坦五味丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的诃子及石榴进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定诃子及石榴中的没食子酸、鞣花酸的含量。结果薄层色谱斑点清晰。没食子酸在0.05872～1.05696 mg范围内呈良好线性关系(r=1.0000),平均回收率为99.15%,RSD=1.3%;鞣花酸在0.07964～1.194 6 mg范围内呈良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率为100.02%,RSD=2.3%。结论该方法简便易行,重复性好,可用于阿拉坦五味丸的质量控制。; 陶志国祁进刘颖; 关键词：没食子酸鞣花酸薄层色谱法高效液相色谱法

穿心莲注射液质量标准研究被引量：7: 2006年; 傅欣彤李琰祁进张小茜石任兵; 关键词：穿心莲注射液脱水穿心莲内酯中药成方制剂薄层色谱鉴别比色法测定卫生部药品标准

衍生毛细管气相色谱法测定流感病毒裂解疫苗中游离甲醛含量被引量：6: 2014年; 目的采用衍生毛细管气相色谱法测定流感病毒裂解疫苗中游离甲醛含量,并进行验证。方法应用2,4-二硝基苯肼（2,4-dinitrophenylhydrazine,DNPH）衍生流感病毒裂解疫苗中的游离甲醛,对其衍生化条件进行优化后,采用毛细管气相色谱法直接进样测定。色谱条件：色谱柱为HP-5毛细管色谱柱,初始温度为150℃,保持1 min,以20℃/min的速率升温至250℃,保持10 min;检测器为电子捕获检测器,温度为350℃,尾吹60 ml/min;进样口温度为300℃,隔垫吹扫3 ml/min,分流比50：1;载气为氮气,流量为2.5 ml/min;进样量1μl。确定建立的方法的检测限和定量限,进行线性、专属性、准确度、精密度及稳定性验证,并用建立的方法检测2个企业共11批样品中游离甲醛含量。结果确定的最佳衍生化条件为：量取对照品溶液和供试品溶液各1 ml,分别置15 ml离心管中,加入DNPH盐酸溶液1 ml,涡旋1 min;超声5 min;60℃衍生45 min;冰浴冷却,加入环己烷2 ml,涡旋萃取1 min;静置分层,收集上层液1 ml,注入气相色谱仪进行检测。该方法的最低检测限为0.1μg/ml,定量限为0.2μg/ml,游离甲醛含量在1～30μg/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系（r2=0.999 8）;该色谱分离条件对甲醛的衍生物甲醛2,4-二硝基苯腙有较好的专属性;3个不同浓度样品平均加样回收率为107%,相对标准偏差（relative standard deviation,RSD）为2.11%;对照品溶液连续进样6次的峰面积平均值为40 652.8,RSD为0.004%;甲醛衍生物溶液冻存7 h内的峰面积平均值为40 257.35,RSD为1.57%。11批流感病毒裂解疫苗的游离甲醛含量均符合《中国药典》三部（2010版）规定,均不高于50μg/ml。结论建立了衍生毛细管气相色谱法检测流感病毒裂解疫苗中游离甲醛含量,该方法操作简单,精密度、稳定性、准确度好,专属性强,可用于流感病毒裂解疫苗中游离甲醛含量的测定。; 纪宏马迅祁进刘晶王威裴旭敏; 关键词：流感病毒甲醛毛细管气相色谱法 2,4-二硝基苯肼

衍生化GC法测定重组乙型肝炎疫苗中游离甲醛的含量被引量：4: 2015年; 目的建立衍生化毛细管气相色谱法测定重组乙型肝炎疫苗[酿酒酵母或中国仓鼠卵巢细胞（Chinese hamster ovary,CHO）]中游离甲醛含量。方法应用2,4-二硝基苯肼（2,4-dinitrophenylhydrazine,2,4-DNPH）衍生重组乙型肝炎疫苗中的游离甲醛后,环己烷萃取衍生物,HP-5毛细管色谱柱分离,电子捕获检测器测定,外标法定量。色谱条件：初始温度为150℃,保持1 min,再以20℃·min-1的速率升温至250℃,保持10 min;检测器温度为350℃,尾吹60 m L·min-1;进样口温度为300℃,分流比为50∶1;载气为N2;进样量为1μL。结果游离甲醛质量浓度在1.01~30.3 mg·L-1内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为A=3 968.5ρ-284.1（r=0.999 6）。低、中、高3个浓度的平均加样回收率为99.1%,RSD值为2.87%。结论衍生化毛细管气相色谱法可用于重组乙型肝炎疫苗中游离甲醛含量的质量控制。; 纪宏马迅祁进刘晶王威孔爱英; 关键词：重组乙型肝炎疫苗游离甲醛毛细管气相色谱法

龙胆泻肝胶囊及软胶囊质量标准研究被引量：3: 2013年; 目的建立龙胆泻肝胶囊及龙胆泻肝软胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对龙胆、柴胡、黄芩、栀子、泽泻、当归、地黄、甘草进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定龙胆中龙胆苦苷、栀子中栀子苷、黄芩中黄芩苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰。龙胆苦苷在0.0661～0.5951 mg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),胶囊剂平均回收率为99.34%(RSD=1.50%),软胶囊剂平均回收率为96.62%(RSD=1.50%);栀子苷在0.0761～1.3698 mg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),胶囊剂平均回收率为101.32%(RSD=1.70%),软胶囊剂平均回收率为100.59%(RSD=0.79%);黄芩苷在0.214 4～1.608 mg范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),胶囊剂平均回收率为101.12%(RSD=1.30%),软胶囊剂平均回收率为98.07%(RSD=2.40%)。结论该方法简便易行,重复性好,可用于龙胆泻肝胶囊、龙胆泻肝软胶囊的质量控制。; 刘颖梁洪祁进傅欣彤; 关键词：龙胆泻肝胶囊龙胆泻肝软胶囊龙胆苦苷栀子苷薄层色谱法

UPLC法同时测定缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦和氢氯噻嗪的含量被引量：5: 2017年; 目的:建立同时测定缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦和氢氯噻嗪含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C_(18),流动相为[0.1%磷酸溶液-乙腈(95∶5,V/V)]-[0.1%磷酸溶液-乙腈(5∶95,V/V)](梯度洗脱),流速为0.25 mL/min,检测波长为272 nm,柱温为35℃,进样量为1.5μL。结果:缬沙坦和氢氯噻嗪检测质量浓度线性范围分别为8.1~324.2μg/mL(r=0.999 9)、1.2~50.1μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为0.24、0.04 ng,检测限分别为0.06、0.01 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.69%~100.35%(RSD=1.03%,n=9)、98.27%~100.60%(RSD=0.83%,n=9)。结论:该方法操作简单、快速,结果准确,可用于缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦和氢氯噻嗪含量的同时测定。; 纪宏刘晶王威祁进刘清华; 关键词：超高效液相色谱法氢氯噻嗪

百令片溶出度方法研究及制剂工艺改进后的一致性评价: 目的:建立百令片溶出度测定方法,对工艺改进后制剂与原制剂进行一致性评价。方法:采用中国药典2010年版二部附录溶出度测定法第二法,以0.1 mol·L-1盐酸溶液900 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,经45...; 张薇薇祁进龚韬纪宏董笑菲王玉花燕翔王思頔; 关键词：溶出度高效液相色谱法腺苷; 文献传递

冰点下降法测定乙型脑炎减毒活疫苗和两种脑膜炎球菌多糖疫苗的渗透压摩尔浓度被引量：1: 2015年; 目的采用冰点下降法测定乙型脑炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗及相应稀释剂的渗透压摩尔浓度。方法按照《中国药典》三部（2010版）附录渗透压摩尔浓度测定法,采用冰点下降法分别测定市售20批乙型脑炎减毒活疫苗、55批A群脑膜炎球菌多糖疫苗和7批ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗及相应稀释剂的渗透压摩尔浓度。结果 3种疫苗之间的渗透压摩尔浓度存在较大的差异,在260~700 m Osmol/kg之间,其中乙型脑炎减毒活疫苗的批间和批次内渗透压摩尔浓度之间的差异较大,A群脑膜炎球菌多糖疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗各自的批间和批次内渗透压摩尔浓度差异不大;3种疫苗稀释剂的渗透压摩尔浓度也存在较大差异。结论在上述3种疫苗质量控制体系中应酌情增加渗透压摩尔浓度检查项。; 纪宏丁锐刘晶马迅祁进王威; 关键词：乙型脑炎减毒活疫苗 A群脑膜炎球菌多糖疫苗

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