陈冬梅
- 作品数：4 被引量：23H指数：3
- 供职机构：兰州生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 凝血酶冻干制剂冻干工艺选择研究被引量：3
- 2005年
- 在对凝血酶精制、制剂配制、稳定剂选择和冻干工艺试验、冻干制剂稳定性等进行了一系列的试验之后,建立了凝血酶冻干制剂的活性单位检测方法,得到了凝血酶冻干制剂(速效局部止血药200IU/ml和500IU/ml)的试制结果.在选定的制造工艺条件下,连续生产三批,经甘肃省药品检验所检定结果,无菌试验合格,单位含量合格并相当于标示量的100%～140%,比活高于10IU/mg,残余水份含量低于3%,制剂质量均达到2005版药典标准的要求.凝血酶冻干制剂的稳定性良好,37℃保存三个月后标示量下降在10%以内.
- 崔焰陈冬梅白植生马庆华张军韩德胜
- 关键词：凝血酶制剂稳定性
- 口服轮状病毒活疫苗LLR-85株的选育及鉴定被引量：10
- 1994年
- 一株羊轮状病毒经初生小牛肾原代细胞传代，定名为LLR－85株。按Jennerian种痘法的原理，取第37代和第19代毒种，作为人用口服轮状病毒活疫苗的候选疫苗株。疫苗株电镜检查形态典型，抗原鉴定为A群、亚群Ⅰ、血清型G10和P12。电泳型为长型，11条带。病毒滴度可达105.0～7.0TCIDEA50。经无菌试验、支原体检查、外源因子检查及动物安全试验等项目检定，均符合我国规程要求。疫苗株遗传性状稳定，有望用于婴幼儿轮状病毒急性腹泻的预防。
- 白植生陈冬梅申硕
- 关键词：轮状病毒病毒性腹泻疫苗
- 口服轮状病毒活疫苗LLR-85-37株反应及血清学效果初步观察被引量：9
- 1994年
- 应用轮状病毒活疫苗LLR-85株第37代毒种，即LLR－85－37株，接种成人10人，3～6岁小儿21人，6月龄～2岁婴幼儿15人，口服一次，剂量为3×106.0TCIDEA50／ml。所有服苗者均反应轻微，未见发热、腹泻和呕吐等症状。轮状病毒1，2，3，4各型血清中和抗体4倍增长阳性率：3～6岁小儿组（20人）分别为55.0％，50.0％，63．6％和40．0％，对照组13人为0％；6月龄～2岁婴幼儿组（13人）分别为38．5％，69．2％，3％和53.8％，对照组15人为0％。初步观察结果表明LLR－85－37株口服轮状病毒活疫苗是安全、有效的。
- 陈冬梅白植生刘溯周旭杜莉萍张汉民唐学慧刘维涛刘海田荆延春刘传民
- 关键词：轮状病毒病毒性腹泻疫苗
- 人心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒的临床评价被引量：1
- 2012年
- 目的评价人心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金法)在急性心肌梗死(AMI)诊断中的价值。方法采用平行、盲法、对照的对比试验设计,比较其试验产品和对比产品对诊断AMI的敏感性、特异性、准确性。结果共测定240份临床血液标本。试验产品和对比产品的阳性符合率为100%,阴性符合率为96.15%,总符合率为97.92%。对比产品和试验产品结果不一致的5例标本以临床诊断结果为标准进行验证后,试验产品与临床诊断结果的阳性符合率为100%,总符合率为100%。采用Kappa检验考核两种产品测定结果的一致性,Kappa指数为0.958。经McNamara's test分析,两产品之间无差异,χ2=3.20,P>0.05。结论试验产品显示出较好的诊断价值,可以作为AMI早期诊断标志物,试验产品与对比产品等效。
- 陈平纡杨福军席仲兴彭林峰张正雷陈冬梅谢贵林蒋知新孙玉发夏爱祥李美芹郭广宏董振南
- 关键词：急性心肌梗死胶体金检测试剂盒
