张军
- 作品数：1 被引量：3H指数：1
- 供职机构：兰州生物制品研究所更多>>
- 相关领域：化学工程更多>>
- 凝血酶冻干制剂冻干工艺选择研究被引量：3
- 2005年
- 在对凝血酶精制、制剂配制、稳定剂选择和冻干工艺试验、冻干制剂稳定性等进行了一系列的试验之后,建立了凝血酶冻干制剂的活性单位检测方法,得到了凝血酶冻干制剂(速效局部止血药200IU/ml和500IU/ml)的试制结果.在选定的制造工艺条件下,连续生产三批,经甘肃省药品检验所检定结果,无菌试验合格,单位含量合格并相当于标示量的100%～140%,比活高于10IU/mg,残余水份含量低于3%,制剂质量均达到2005版药典标准的要求.凝血酶冻干制剂的稳定性良好,37℃保存三个月后标示量下降在10%以内.
- 崔焰陈冬梅白植生马庆华张军韩德胜
- 关键词：凝血酶制剂稳定性
