冯智军
- 作品数：17 被引量：42H指数：4
- 供职机构：第四军医大学西京医院更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 国产与进口盐酸氟西汀胶囊的人体生物等效性研究被引量：2
- 2013年
- 目的:研究国产盐酸氟西汀胶囊在人体的生物利用度,并与进口胶囊比较,评价两者生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产盐酸氟西汀胶囊(受试制剂)或进口盐酸氟西汀胶囊(参比制剂)20 mg后,采用液相色谱串联质谱法测定血药浓度,用DAS2.0和BAPP2.2软件计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果:单次口服20 mg盐酸氟西汀受试制剂或参比制剂20 mg后,药动学参数分别为:C_(max)(12.2±4.0)和(12.5±3.6)ng·ml^(-1);T_(max)(6.4±1.1)和(6.6±1.0)h;t_(1/2)(35.7±10.1)和(33.2±9.1)h;AUC_((0-144))(447.9±165.9)和(429.0±120.5)ng·h·ml^(-1);AUC_((0-∞))(490.3±184.8)和(462.6±130.7)ng·h·ml^(-1)。经方差分析、双单侧t检验及[1-2α]%置信区间法统计分析,各药动学参数差异无统计学意义(P>0.05)。结论:国产盐酸氟西汀胶囊与进口盐酸氟西汀胶囊在人体内生物等效。
- 冯智军杨静李雪晴杨林宋薇贾艳艳文爱东
- 关键词：盐酸氟西汀生物等效性药动学
- LC-MS/MS法测定人血浆阿奇霉素浓度及其生物等效性评价
- 目的建立液相色谱-串联质谱法测定人血浆中阿奇霉素的浓度,研究2种阿奇霉素胶囊的人体药动学及相对生物利用度。方法以罗红霉素为内标,血浆样品经甲醇蛋白沉淀,采用C18色谱柱进行分离,通过三重四级杆串联质谱仪,以选择性反应监测...
- 冯智军文爱东
- HPLC-MS/MS联用技术定量测定人血浆中伊伐布雷定及其代谢产物被引量：6
- 2012年
- 为了定量测定人血浆中伊伐布雷定和去甲伊伐布雷定浓度,建立了HPLC-MS/MS联用方法以地西泮为内标,V(甲醇)∶V水(5mM醋酸铵+1%甲酸)=80∶20的混合溶液为流动相,Diamosil C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱为分析柱,通过电喷雾离子源(ESI),以正离子多反应监测(MRM)方式检测。用于定量分析的离子对分别为m/z469.2→177.1(伊伐布雷定),m/z455.2→177.1(去甲伊伐布雷定),m/z285.1→193.1(地西泮)。伊伐布雷定的标准曲线线性范围为0.101 3～101.3μg/L,定量下限为0.101 3μg/L;去甲伊伐布雷定的标准曲线线性范围为0.085～25.5μg/L,定量下限为0.085μg/L。日内、日间精密度的RSD<15%,平均回收率>75%。
- 贾艳艳鹿成涛宋颖丁莉坤杨静陈敏纯李雪晴宋薇周伦冯智军文爱东
- 关键词：伊伐布雷定高效液相色谱-串联质谱血浆药物浓度
- 盐酸左氧氟沙星片的人体生物等效性研究
- 目的：评价国内不同厂家左氧氟沙星片的相对生物利用度和生物等效性。方法：24名健康受试者单次口服受试制剂(A)、受试制剂(B)和参比制剂(R)后,用HPLC法测定血清中左氧氟沙星浓度。结果：以参比制剂为标准对照,受试制剂(...
- 李雪晴杨静杨林宋颖冯智军宋薇周伦王茂湖文爱东
- 关键词：盐酸左氧氟沙星片生物等效性药代动力学
- 文献传递
- 液质联用法测定人血浆中来曲唑浓度的不确定度评定被引量：2
- 2012年
- 目的:评价液质联用(HPLC-MS/MS)测定人血浆中来曲唑浓度方法的测量不确定度方法:对HPLC-MS/MS法测定血浆中来曲唑浓度的全过程进行分析分析测量不确定度的来源,用A类评定程序评价分析过程中随机效应引起的不确定度,用B类评定程序评价其他因素引起的不确定度,量化各个不确定度分量,最后根据各分量计算出合成标准测量不确定度,并给出扩展测量不确定度报告结果:置信概率P为95%时,血浆高(79.28 ng·ml^(-1))、中(8.378 ng·ml^(-1))、低(0.099 97 ng·ml^(-1))三个浓度的扩展不确定度分别为3 99,0.417,0.035 32 ng·ml^(-1)。结论:本方法不确定度主要来自标准曲线的拟合过程,其适用于HPLC-MS/MS法测定血浆来曲唑的不确定度评定,为用HPLC-MS/MS法测定血浆浓度的不确定度评定提供了重要参考。
- 杨静丁莉坤王钊李健康冯智军杨莉贾艳艳文爱东
- 关键词：液质联用法来曲唑不确定度
- 富马酸替诺福韦酯胶囊在健康人体内的药动学研究被引量：7
- 2007年
- 目的:建立测定人血浆中替诺福韦浓度的液相色谱-质谱-质谱(LC-MS-MS)联用方法,研究富马酸替诺福韦酯胶囊在健康人体内的药动学。方法:9名健康志愿受试者单剂量口服300 mg富马酸替诺福韦酯胶囊,采用LC-MS-MS联用法测定给药后不同时间点血药浓度,计算其药动学参数。结果:富马酸替诺福韦酯胶囊在健康人体内的主要药动学参数为:t1/2(15.67±2.70)h,cmax(273.00±67.48)μg/L,tmax(2.83±1.00)h,AUC0→48(2 516.94±451.26)ng.h.mL-1,CL(1.70±0.33)L.h-1.kg-1,MRT0→48(14.60±1.34)h(n=9)。结论:该方法灵敏度高、专属性强、准确、简便,适用于富马酸替诺福韦酯胶囊的人体药动学研究。
- 文爱东王志睿杨志福陈苏宁冯智军杨林
- 关键词：替诺福韦药代动力学
- 盐酸多奈哌齐口腔崩解片人体生物等效性研究被引量：4
- 2012年
- 目的:研究盐酸多奈哌齐口腔崩解片与盐酸多奈哌齐片人体的生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服盐酸多奈哌齐口腔崩解片(受试制剂)与盐酸多奈哌齐片(参比制剂)5 mg,用液质联用法测定人血浆中多奈哌齐的浓度,用DAS 2.1软件计算药动学参数,并评价两制剂的生物等效性。结果:口服受试制剂和参比制剂药动学参数分别为C_(max)(8.56±2.10)和(8.08±1.78)ng·ml^(-1),t_(max)(2.65±0.74)和(3.05±0.83)h,t_(1/2)(70.31±19.54)和(71.15±18.47)h,AUC_(0～216)(373.76±94.15)和(353.04±81.42)ng·h·ml^(-1),AUC_(0-∞)(420.30±110.99)和(399.80±108.56)ng·h·ml^(-1)。受试制剂AUC_(0～216)的90%置信区间在参比制剂的等效范围内。结论:两种盐酸多奈哌齐制剂生物等效。
- 宋薇杨静冯智军丁莉坤李雪晴周伦杨林文爱东
- 关键词：多奈哌齐生物等效性高效液相色谱-串联质谱法
- 利福喷汀胶囊人体生物等效性研究
- 2013年
- 目的:评价两种利福喷汀胶囊的人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂利福喷汀胶囊600 mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用DAS软件计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果:单剂量口服利福喷汀胶囊受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(16.44±4.99)、(18.02±4.76)h;tmax(5.6±1.4)、(6.0±1.4)h;Cmax(8.41±1.71)、(8.96±1.76)μg.ml-1;AUC(0～72)(200.41±55.29)、(220.86±62.40)μg.h.ml-1;AUC0～∞(215.58±63.51)、(241.06±75.09)μg.h.ml-1。受试制剂的相对生物利用度为(92.3±14.3)%。结论:两种制剂具有生物等效性。
- 唐秀玲杨静冯智军李雪晴丁莉坤宋薇贾艳艳鹿成韬宋颖孙晓莉
- 关键词：高效液相色谱法药动学生物等效性
- LC-MS/MS法测定人血浆中罗匹尼罗及联合多巴丝肼片后的药动学被引量：3
- 2013年
- 目的建立人血浆中罗匹尼罗浓度的LC—MS／MS分析方法，并应用于罗匹尼罗及联合多巴丝肼片后的药动学研究。方法12名健康受试者随机分成2组，采用双周期交叉试验设计，分别给予罗匹尼罗1mg或罗匹尼罗lmg同时服用多巴丝肼片250mg，两次试验的清洗期为1周。采用LC．MS／MS测定罗匹尼罗的浓度，色谱柱为SpursilC，。（150mm×2．1mm，5μm），流动相为乙腈-10mmol·L_醋酸铵-甲酸（50：50：0．1，y形形），质谱采用多反应监测模式，检测离子为rrdz261-rrdz160（罗匹尼罗）和m／z256—，rrdz167（内标苯海拉明），用DAS2．0．1软件以非房室模型计算罗匹尼罗的药动学参数并评价多巴丝肼片对罗匹尼罗的影响。结果人血浆中罗匹尼罗的最低定量限10．0Pg·mL-1，在10．0～5000Pg·mL。范围内线性关系良好，批内及批间精密度RSD均小于15％。单独用药与联合周药的主要药动学参数：分别为（1．40±0．53）h和（1．23±0．49）h，p-分别为（1559±508）Pg·mL。和（1629±494）Pg·mL-1，tl／2分别为（6．67±1．13）h和（6．57±1．11）h，用梯形法计算AUC0—36h分别为（10．8±3．1）和（12．6±3．1）ng·h·mL-1。结论本方法适合于罗匹尼罗的药动学研究，联合服用多巴丝肼片后，罗匹尼罗的f-和J9-无显著差异，AUC增加约16．7％。
- 丁莉坤杨林王茂湖贾艳艳冯智军宋薇杨静文爱东
- 关键词：罗匹尼罗多巴丝肼片高压液相串联质谱法药动学
- 鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松和马来酸氯苯那敏的含量测定
- 2012年
- 目的:建立高效液相色谱法,测定鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用高效液相色谱法,以DIKMA Diamonsil(150 mm×2.1 mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-水-三乙胺(75∶25∶1),流速1 mL.min-1,检测波长215 nm,柱温为室温。结果:醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏与其他组分分离良好,不受其他成分的干扰;醋酸泼尼松回归方程:Y=156 601 X-10 987(r=0.999 9,n=5),醋酸泼尼松在0.04～0.12μg的范围内线性关系良好;马来酸氯苯那敏回归方程:Y=231 450 X-12 830(r=0.999 9,n=5),马来酸氯苯那敏在0.04～0.12μg的范围内线性关系良好。方法的平均回收率分别为96.78%,98.77%,精密度RSD值分别为0.23%,1.34%。结论:本方法操作简便、快速、准确、灵敏,适用于鼻敏灵滴鼻液的含量测定。
- 李雪晴贾艳艳杨林冯智军宋薇周伦王茂湖陈敏纯鹿成韬宋颖文爱东
- 关键词：醋酸泼尼松马来酸氯苯那敏色谱法
