王菲菲
- 作品数：39 被引量：132H指数：6
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家高技术研究发展计划广东省医学科学技术研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程理学生物学更多>>
- 基于国家药品抽验任务探讨含动物类成分中成药的质量控制被引量：4
- 2016年
- 目的 探讨含动物类成分中成药的质量控制,以期为其标准提高、质量监督和规范生产提供参考。方法 对2010~2014年国家药品抽验抽取的含动物类成分中成药的执行标准和探索性研究内容加以梳理,从安全性、真实性、有效性、可控性等角度出发,分析具体品种质量控制的技术与方法。结果 高效液相、气相等色谱技术的运用日趋成熟,传统的显微鉴别和薄层鉴别方法可以在指标成分缺乏的动物药的鉴别方面发挥很好的作用,质谱联用技术已成功应用于中成药中动物药的质量控制。结论 国家评价抽验能够对药品质量进行综合、细致地评价,发现潜在风险,是促进动物药质量提高的有利手段。
- 聂黎行胡晓茹张聿梅郑笑为何轶王菲菲戴忠马双成朱炯成双红
- 关键词：动物药中成药
- 风寒咳嗽丸添加水稻源性成分检测方法的研究
- 2023年
- 目的:采用化学分析及基因检测等技术建立风寒咳嗽丸中水稻源性成分的检测方法,制定相应的新标准,以规范药品生产企业的非法行为,保障用药安全。方法:采用高效液相色谱法对不同来源的风寒咳嗽丸中的成分进行比对,并对其淀粉含量进行测定;采用PCR方法对不同来源的样品进行基因筛查,并优化样品前处理方法和DNA提取过程,对方法的检出限、精密度和重复性进行考察。结果:不同来源的样品指纹图谱明显不同,淀粉含量差异很大。PCR方法证明了问题样品掺入了水稻源性成分,该方法检测限为1 g·kg^(-1),精密度及重复性良好;实验结果表明2批次问题样品和1批次问题混合粉均掺入了水稻源性成分。结论:建立了风寒咳嗽丸中掺伪水稻源性成分的PCR检验检测标准,弥补了此类掺伪手段在监管中的漏洞。
- 郭琳王菲菲戴忠马双成
- 关键词：PCR反应药品监管
- 色素性蕈样肉芽肿一例
- 2018年
- 临床资料患者,男,60岁。躯干、四肢皮肤色素沉着伴瘙痒1年余,并发红色斑块1个月。患者1年前无明显诱因于腹部出现网格状黑褐色色素沉着,瘙痒明显,就诊于我科门诊,给予扑尔敏、外用药物（具体用药不详）治疗,瘙痒未见明显改善,后皮疹逐渐扩展至背部及四肢,1个月前背部出现多发红色斑块伴瘙痒明显,遂于2016年8月3日就诊于我科。既往高血压,糖尿病,慢性肾功能不全等病史,
- 王菲菲于瑞星臧小慧白彦萍郑占才
- 关键词：蕈样肉芽肿色素性皮肤色素沉着慢性肾功能不全外用药物扑尔敏
- 定量检测体外诊断试剂的线性评价方法介绍及其在肿瘤标志物试剂盒检验中的应用被引量：1
- 2013年
- 目的建立和评价定量体外诊断试剂注册检验中评价数据线性的方法。方法参考CLSI指南EP6-A并结合注册检验工作中的实际情况和相关规定,提出了线性评价的建议方法,并应用该方法从试剂盒校准品和样品两个方面对某企业糖类抗原19-9（CA19-9）定量检测试剂盒进行了线性评价。结果试剂盒校准品回归方程相关系数r的绝对值为0.9989,符合相应要求。线性评价用样品检测结果的最优回归方程为直线方程,测定值在10~500U·mL-1范围内呈现线性,符合企业声明的线性范围。结论被评价试剂盒线性符合相应要求;本文提出的建议方法在肿瘤标志物定量检测试剂盒注册检验线性评价中显示出较好的适用性,可供从事该类工作的检验人员参考。
- 石大伟沈舒王菲菲张春涛
- 关键词：注册检验
- 高效薄层色谱、柱前衍生-超高效液相色谱和离子色谱分析疏血通注射液中游离氨基酸的比较被引量：5
- 2016年
- 动物源性中药注射液富含游离氨基酸,它们参与多肽的体内合成并发挥功效。绝大多数中药注射液国家药品标准和相关文献仅控制或研究多肽水解后的总氨基酸成分,没有针对游离氨基酸进行定性定量分析。本文以疏血通注射液为例,比较了高效薄层色谱(HPTLC)、柱前衍生-超高效液相色谱(UPLC)和离子色谱在注射液游离氨基酸分析的适用性,结果显示HPTLC和柱前衍生-UPLC适用于疏血通注射液中游离氨基酸的分析,而离子色谱分析结果存在较大干扰,不适用于分析要求。采用柱前衍生-UPLC对疏血通注射液中游离氨基酸进行定量分析,共检测出24种氨基酸,其中8种氨基酸是首次在疏血通注射液中被检出,方法重现性和准确性良好,最低检出限均为pmol·m L^(-1)水平。
- 王菲菲张聿梅马双成戴忠刘斌
- 关键词：疏血通注射液游离氨基酸离子色谱
- 薄荷属3种植物及变种的性状鉴别、化学成分分析及DNA条形码研究比较被引量：11
- 2019年
- 对薄荷属植物薄荷、胡椒薄荷、留兰香及其栽培变种进行性状鉴定、化学成分鉴定和分子生物学鉴定,比较不同分析方法对薄荷属植物鉴别结果的差异,以了解药用薄荷的基源情况,确保药用薄荷在临床中的正确使用。采用性状鉴别、GC-MS/MS测定挥发性化学成分和聚合酶链式反应(PCR)对22批次薄荷属样品进行分析,确定它们的种间归属情况。在性状鉴别中,"轮伞花序腋生"被认为是薄荷典型特征之一;在化学成分鉴别中,香芹酮可作为鉴别留兰香的指标性成分;在基因聚类分析中,22批次样品主要归属为2个分枝,薄荷和留兰香分别属于2个不同分枝中,但胡椒薄荷及部分杂交种则在两个分枝中均有分布。采用性状、化学成分和基因序列分析3种方法对22批次薄荷属植物进行分析,3种不同分类方法的分类结果具有一定的相关性,但每种方法均有局限性,且薄荷杂交现象较为常见,单一方法鉴别存在一定困难。
- 王菲菲刘杰何风艳张南平何轶李静张聿梅郑健马双成
- 关键词：薄荷性状鉴别化学成分分析DNA条形码
- 我国药品领域能力验证活动的现状研究及建议被引量：4
- 2021年
- 目的:为药品领域能力验证活动现状中存在的问题提出建议。方法:梳理2015年以来国内7家能力验证提供者能力验证活动的组织情况。结果与结论:我国现阶段经认可的能力验证提供者提供的能力验证计划数目逐年增加,基本可以解决能力验证活动可获得性的问题。但是能力验证的参加者和组织方在参与或组织能力验证活动过程中仍反映出一些问题。例如:参加者在参加能力验证活动时主动参与意识较弱、倾向于参加难度较低的能力验证计划及对不满意结果的认识不足等;能力验证提供者在组织过程中提供的项目存在聚堆、连续性不足以及评价标准不一的情况等。本文针对能力验证的现状中出现的问题给出合理化建议。
- 刘雅丹王菲菲赵萌项新华于欣
- 马钱子对照提取物的研究及其在马钱子药材及复方制剂质量控制中的应用被引量：4
- 2018年
- 目的:研制马钱子对照提取物,建立采用该对照提取物对马钱子药材和复方制剂进行质量控制的方法。方法:采用Symmetry Shield^(TM) RP C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.01 mol·L^(-1)庚烷磺酸钠与0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾等量混合溶液(21∶79)为流动相,流速1 m L·min^(-1),检测波长260 nm,柱温30℃。对对照提取物的均匀性、稳定性进行考察,并进行赋值;对马钱子药材和骨刺片进行含量测定。结果:马钱子对照提取物的均匀性(F-test)和稳定性良好,士的宁和马钱子碱的平均含量(n=6)分别为49.9%(RSD=1.0%)和45.4%(RSD=0.59%)。采用对照提取物测定马钱子药材及复方制剂共8批次,测定结果与采用士的宁和马钱子碱单体对照品测得的结果基本一致。结论:本文初步验证了马钱子对照提取物可替代单体对照品用于马钱子药材及复方制剂的质量控制。
- 王菲菲吴寿海张聿梅马双成
- 关键词：马钱子碱
- 人类K-ras基因突变质控品的建立
- 2013年
- 目的:建立人类K-ras基因突变质控品,用于K-ras基因突变检测试剂盒的注册检测工作。方法:根据人类K-ras基因序列设计引物,通过定点突变技术引入突变位点,将获得的PCR产物与克隆载体连接,转化感受态细菌后筛选阳性克隆,获得了包含不同突变位点的重组质粒,建立了人类K-ras基因突变质控品。结果:对人类K-ras基因突变质控品进行序列测定,并将测序结果进行BLAST比对,结果表明成功建立了人类K-ras基因突变质控品。结论:建立的K-ras基因突变体质控品包括常见的Kras基因12密码子突变类型,可以用于指导Kras基因突变检测试剂盒的注册检验工作。
- 曲守方于婷孙彬裕孙楠王菲菲黄杰高尚先
- 关键词：基因突变聚合酶链式反应
- 检测样品中是否存在五加科植物成分及是否掺伪的方法
- 本发明提供检测样品中是否存在五加科植物成分及是否掺伪的方法，检测样品中是否存在五加科植物成分的方法包括：从待检样品中提取总DNA；以所提取的总DNA为模板，利用引物对进行PCR扩增；所述引物对包括SEQ？ID？NO:1和...
- 王菲菲张聿梅戴忠马双成
- 文献传递
