鄢琳
- 作品数：13 被引量：61H指数：4
- 供职机构：四川大学华西药学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 替米沙坦3种制剂的人体生物等效性研究被引量：8
- 2005年
- 目的:比较国产替米沙坦片及胶囊与进口替米沙坦片的相对生物利用度。方法:24名健康男性受试者采用3种制剂3周期随机交叉试验设计。反相高效液相色谱法测定单剂量口服80mg国产替米沙坦片、替米沙坦胶囊、进口替米沙坦片后的替米沙坦血药浓度。3P87程序计算药动学参数,AUC,cmax对数转换后进行方差分析并计算90%可信区间。结果:国产替米沙坦片、替米沙坦胶囊、进口替米沙坦片的主要药动学参数分别为:cmax(703±s209),(703±196),(707±202)μg·L-1;tmax(0.88±0.15),(0.91±0.18),(0.85±0.13)h;AUC0～84(17863±7223),(17995±7207),(17950±7616)μg·h·L-1;AUC0～∞(20587±7309),(20732±7129),(20960±7420)μg·h·L-1;MRT(35±5),(35±5),(36±6)h;t1/2:(25±4),(25±4),(26±5)h。结论:国产替米沙坦片、替米沙坦胶囊、进口替米沙坦片具有生物等效性。
- 郑鹏程李铜铃许小红张蓉琴鄢琳程强
- 关键词：替米沙坦片剂治疗等效
- 经典恒温法和多元线性模型预测阿魏酸钠注射液的有效期被引量：3
- 2005年
- 目的 研究阿魏酸钠注射液的热降解动力学过程,并预测制得的阿魏酸钠注射液的有效期。方法 采用HPLC法测定含量,采用经典恒温法和多元线性模型两种方法计算药物的有效期,同时比较两种方法的特点。结果 阿魏酸钠注射液的降解动力学过程符合一级动力学过程,用经典恒温法和多元线性模型预测阿魏酸钠注射液的有效期分别为1 . 72、1 . 90年。结论 两种方法预测得到的有效期基本一致,多元线性模型可作为一种简便方法用于注射液的有效期的预测。
- 郑鹏程李铜铃许小红张蓉琴鄢琳
- 关键词：阿魏酸钠注射液经典恒温法多元线性模型有效期
- 喷昔洛韦的肝氧化代谢研究及药动学研究
- 目的:喷昔洛韦是鸟苷类抗疱疹病毒药物,对单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘带状疱疹病毒有较高的活性.泛昔洛韦是喷昔洛韦的前体药物,口服后代谢为喷昔洛慎而产生抗病毒作用.该实验拟研究喷昔洛韦的药代动力学特点及其与泛昔洛韦在肝脏的...
- 鄢琳
- 关键词：药代动力学
- 文献传递
- RP-HPLC测定左羟丙哌嗪缓释片的含量被引量：16
- 2004年
- 目的 建立左羟丙哌嗪缓释片含量测定方法。方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(4.0mm×200mm,5μm),流动相:甲醇-0.05 mol·L-1二乙胺水溶液(20:80),磷酸调pH至3.0,紫外检测波长:240 mm。结果 左羟丙哌嗪在5.03-50.30,μg·mL-1内与峰面积呈良好线性关系,辅料对含量测定无干扰,平均回收率为99.93％,RSD为1.26％(n=9),方法 精密度实验RSD=0.79％(n=6)。结论 该法简便、准确、重复性好,适用于左羟丙哌嗪缓释片的含量测定。
- 鄢琳李铜铃张蓉琴许小红郑鹏程胡亚敏
- 关键词：RP-HPLC左羟丙哌嗪缓释片反相高效液相色谱法
- 2种非那雄胺片人体等效性研究被引量：6
- 2005年
- 目的 研究进口与国产非那雄胺片(每片1mg)在健康人体内的生物等效性。方法采用反相高效液相色谱法,测定21名健康男性单次交叉po对照及试验制剂20mg后血浆中不同时间点的药物浓度,用3P97程序计算药动学参数并进行等效性检验。结果非那雄胺片和保法止片的药动学参数分别为:AUC0→tn(1413.9±614.9)和(1450.4±684.5)μg·h·L-1,AUC0-∞(1460.3±641.7)和(1499.9±711.6)μg·h·L-1,tmax(2.86±0.3)和(2.90±0.3)h,ρmax(216.3±83.4)和(209±83.9)μg·L-1,t1/2分别为(2.34±0.5)和(2.29±0.4)h。以保法止片为参比,非那雄胺片生物利用度F0→tn为(99.64±10.9)%,F0-∞为(99.20±10.1)%。结论方差分析及双单侧t检验表明,两种制剂具有生物等效性。
- 许小红李铜铃鄢琳张蓉琴冯亮郑鹏程
- 关键词：非那雄胺高效液相色谱法生物利用度生物等效性
- 国外药物撤销、限制使用的情况对我国药品评价的启示被引量：4
- 2002年
- 本文对国外药物撤出市场的常见原因进行了分析,对药物自上市至撤出市场的时间以及药物不良反应“时滞现象”的原因进行了总结,并提出对我国药品评价工作的一些思考:重视药物上市前、后的综合评价;加强同类药物的对比研究,药物相互作用的研究,药物上市后的不良反应监测和药物的再评价;跟踪和分析国外药物安全性信息;注重药品说明书的书写与动态的修改等。
- 鄢琳程鲁榕兰奋井春梅
- 关键词：药物不良反应药物监测药品评价
- 尼扎替丁的含量及有关物质测定方法的改进被引量：14
- 2004年
- 目的 改进美国药典中尼扎替丁有关物质及含量测定方法的条件。方法 采用等度洗脱法进行测定 ,以甲醇 - 0 .0 5mol·L-1乙酸铵缓冲液 (2 0∶80 )为流动相 ,柱温 30℃ ,检测波长 2 5 4nm ,进样浓度 4 5 0 μg·ml-1,进样量 2 0 μl,流速 1.0ml·min-1。有关物质检查和含量测定同时进行。结果 尼扎替丁在 0 .2 8～ 75 0 μg·ml-1范围内线性关系良好 ,最低检出限为 4 .5ng,高、中、低浓度精密度试验RSD分别为 0 .0 2 %、0 .0 2 %、0 .0 3%。结论 方法简便 ,结果准确。
- 张蓉琴李铜铃程强鄢琳许小红郑鹏程
- 关键词：尼扎替丁高效液相色谱法
- 头孢克肟颗粒剂和分散片在健康志愿者的相对生物利用度被引量：2
- 2004年
- 目的 比较头孢克肟颗粒剂及分散片与市售头孢克肟胶囊在健康人体内的相对生物利用度。方法 用反相高效液相色谱法测定2 1名健康受试者单剂量口服400 mg头孢克肟颗粒剂和分散片及胶囊后头孢克肟的血药浓度,3P87程序计算药代动力学参数,Auc、Cmax对数转换后进行方差分析并计算90％可信区间。结果 头孢克肟颗粒剂、分散片和胶囊的主要药代动力学参数为:AUC0分别为29.45±10.67,29.12±10.38和29.53±10.71μg·h·mL-1,AUC0-t分别为28.38±9.94,28.00±9.68和28.58±10.07μg·h·mL-1,tmax分别为3.83±0.37,3.71±0.30和3.79±034 h,Cmax分别为4.79±1.07,4.84土1.04和4.77±1.10μg·mL-1,t1/2分别为2.35±0.42,2.40±0.42和2.27±0.43 h,MRT0-t分别为5.54±0.60,5.50±0.62和5.55±0.66 h。以头孢克肟胶囊为参比,头孢克肟颗粒剂及分散片相对生物利用度F0-t为(99.77±8.74)％和(98.56±9.20)％。F0-8为(100.17±9.1 1)％和(99.14±8.95)％。结论 头孢克肟颗粒剂、分散片与胶囊具有生物等效性。
- 鄢琳李铜铃张荣琴许小红郑鹏程冯亮程强李晓松
- 关键词：分散片健康志愿者相对生物利用度反相高效液相色谱
- LDP缓释片的研制及生物等效性评价
- 该课题的目的是选择药理作用优越、安全性高的镇咳药物LDP,研制其稳定性好、具缓释效果且体内生物利用度较高的口服缓释片.辅料是影响该品制剂稳定性的重要因素之一,因此在处方筛选前,首先对LDP与常用辅料的配伍稳定性进行考察....
- 鄢琳
- 关键词：缓释制剂生物等效性释放度HPLC-UV
- 头孢克肟咀嚼片与胶囊的相对生物利用度比较被引量：4
- 2004年
- 目的 :比较头孢克肟咀嚼片与胶囊在健康人体内的相对生物利用度。方法 :反相高效液相色谱法测定 2 0例健康受试者随机交叉单剂量口服4 0 0mg头孢克肟咀嚼片以及胶囊后头孢克肟的血药浓度 ,3P87程序计算药动学参数 ,并对AUC ,Cmax进行方差分析及双单侧t检验。结果 :头孢克肟咀嚼片和胶囊的主要药动学参数分别为 :AUC0 ∞(2 9±s 10 ) ,(30± 9)mg·h·L- 1;AUC0 16 (2 8± 9) ,(2 8± 9)mg·h·L- 1;Tmax(4 .0± 0 .4 ) ,(4 .0± 0 .3)h ;Cmax(4 .8± 1.1) ,(4 .8± 1.1)mg·L- 1,T1/ 2(3.2± 0 .5 ) ,(3.0± 0 .4 )h ;MRT0 16 (5 .8± 0 .6 ) ,(5 .8± 0 .6 )h。以头孢克肟胶囊为参比 ,头孢克肟咀嚼片相对生物利用度F0 16 为 (98± 8) % ,F0 ∞ 为(98± 8) %。结论
- 张蓉琴李铜铃鄢琳许小红郑鹏程冯亮程强
- 关键词：头孢克肟生物利用度胶囊
