叶玲
- 作品数：2 被引量：4H指数：1
- 供职机构：中南大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项国家教育部博士点基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 琥珀酸索利那新片在中国健康受试者的生物等效性研究被引量：3
- 2021年
- 目的:评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服琥珀酸索利那新受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:采用单中心、随机、开放、两周期交叉设计,空腹组和餐后组受试者各24例,每周期口服受试制剂或参比制剂10 mg,采用LC-MS/MS法测定索利那新血药浓度,WinNonlin 7.0软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:空腹组受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:C max(13.99±3.34)和(13.27±3.20)ng/mL,AUC 0-t(675.60±210.46)和(653.31±238.59)h·ng·mL^(-1),AUC 0-∞(728.28±240.20)和(718.14±275.63)h·ng·mL^(-1),t max(5.00±1.41)h和(4.98±1.07)h,t 1/2(39.19±9.29)和(42.44±12.66)h,相对生物利用度按AUC 0-t计算为105.06%,按AUC 0-∞计算为104.07%。餐后组受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:C max(15.65±5.30)和(15.02±4.42)ng/mL,AUC 0-t(808.85±271.19)和(793.76±256.78)h·ng·mL^(-1),AUC 0-∞(917.02±347.82)和(875.49±310.77)h·ng·mL^(-1),t max(4.29±1.48)h和(5.69±4.10)h,t 1/2(49.47±20.08)和(45.29±12.24)h,相对生物利用度按AUC 0-t计算为100.91%,按AUC 0-∞计算为102.97%。空腹/餐后条件下两制剂的主要药动学参数C max、AUC 0-t、AUC 0-∞几何均数比值的90%置信区间均在80.00%~125%。结论:琥珀酸索利那新的受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下,均生物等效。
- 王晖王晖杨双杨双吴淑婷阳晓燕吴淑婷邹志阳晓燕阳国平黄洁叶玲
- 关键词：LC-MS/MS生物等效性
- 胃癌联合基因治疗的实验研究
- 背景与目的：胃癌是最常见的恶性肿瘤之一,发病率逐年增高。由于临床症状隐匿,多数患者就诊时已进展至中晚期,传统治疗复发率高,预后较差。如何进一步提高疗效、降低死亡率一直是研究的重要课题。随着分子生物学的发展,肿瘤基因治疗已...
- 叶玲
- 关键词：自杀基因血管内皮生长因子胃癌联合基因治疗RNA干扰
- 文献传递
