温冬梅
- 作品数：94 被引量：671H指数：13
- 供职机构：广东省中山市人民医院更多>>
- 发文基金：中山市科技计划项目广东省医学科学技术研究基金中山市医学科学技术研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术生物学更多>>
- 血红蛋白变异体对5种糖化血红蛋白检测系统测定结果的干扰评价被引量：8
- 2016年
- 目的评价血红蛋白变异体J-Bangkok（Hb J-Bangkok）对5种糖化血红蛋白（HbA，C）检测系统测定结果的干扰。方法收集2012年7月至2014年1月中山大学附属中山医院的70份全血样本，分为不含变异体的对照组（40份）和Hb J-Bangkok变异体组（30份），对照组又分为健康对照组（20份）及糖尿病组（20份），分别用5种检测系统检测全血HbA1c浓度，5种检测系统分别为Primus Ultra2、Variant Ⅱ、Variant Ⅱ Turbo、Modular P及Leadman。依据美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）的判定标准，以Primus Ultra2作为比较系统，其他4个检测系统为实验系统，对不同组别5种检测系统的检测结果进行比对分析和偏倚评估。对Hb J-Bangkok变异体组各检测系统HbA1c检测结果计算得出的估计平均血糖值（eAG）与空腹血糖（FPG）水平进行统计学分析，对检测结果进行Deming回归分析，确定Hb J-Bangkok对HbA1c检测结果是否具有临床影响，将6％与9％HbA1c 4-10％相对偏差作为评价范围。结果对照组4种检测系统与比较系统差值的95％可信区间（95％CI）差异均在比较系统的±0．7％HbA1c以内，偏差均〈6％，测定结果差异均无统计学意义（均P〉0．05）。Hb J-Bangkok变异体组Primus Ultra2、Modular P和Leadman 3种检测系统计算得出的eAG水平分别为（8．14±2．99）、（8．10±3．06）、（8．23±3．00）mmol／L，FPG水平为（8．21±3．12）mmol／L，与FPG水平比较，差异均无统计学意义（t=0．996、1．091、1．479，均P〉0．05）。Modular P、Leadman与比较系统测定结果差值的95％CI差异落在比较系统的±0．7％HbA1c以内，偏差分别为-4．3％～0．4％和-5．2％～4．9％，均〈6％，且6％与9％HbA1c浓度时，实验系统及比较系统样本的平均差异均小于临床可接受范围，Primus Ultra2、Modular P和Leadman 3种检测系统不受Hb J—Bangkok的干扰。Variant Ⅱ和Variant Ⅱ
- 温冬梅张秀明索明环徐胜男张德才陈亚琼
- 关键词：血红蛋白糖化血红蛋白
- 床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖测定结果比对分析被引量：6
- 2012年
- 目的对中山医院床旁检验(POCT)血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行比对分析和偏倚评估,以保证血糖仪检测结果的一致性。方法参照《便携式葡萄糖仪血液葡萄糖测定指南》,采集肝素钠抗凝静脉血10份,血糖水平分布在3.20～25.81mmol/L。在POCT血糖仪和生化分析仪上重复测定3次,以生化仪为靶仪器,计算相对偏倚。结果 42台血糖仪中的38台与生化分析仪测定值相对偏倚在1%～13%,符合要求。结论通过对中山医院POCT血糖仪与生化分析仪血糖测定结果的比对和偏倚评估,评价血糖仪检测的准确性,以更好地规范医院床旁血糖仪的使用。
- 吴剑杨温冬梅黄燕尔黄福达李曼萧金丽庞嘉琳张秀明
- 关键词：床旁检验血糖偏倚
- 急诊检验室地理位置对急诊样本周转时间的影响被引量：8
- 2016年
- 急诊检验结果的及时性是衡量医学水平和实验室服务的一个重要指标,包括国际标准化组织（ISO）15189：2012在内的国际卫生管理机构也对及时性提出要求。而及时性主要是通过样本周转时间（turnaround time,TAT）来评价的。
- 徐全中张秀明温冬梅吴剑杨李曼胡婷索明环萧金丽阚丽娟庞嘉琳
- 关键词：卫生管理机构运输时间急诊科样本量检验科
- 应用CLSI EP15-A2文件评价BNP和NT-proBNP测定的精密度性能被引量：17
- 2011年
- 目的评价西门子ADVIA Centaur化学发光免疫系统检测B型利钠肽(BNP)和罗氏Cobas E601检测N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)的精密度性能。方法使用美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件,选用5个不同浓度的BNP和NT-proBNP样本,每个样本每天批内重复测定4次,持续5天,计算批内不精密度(批内CV)和总不精密度(总CV),并与厂商声明的不精密度进行比较。结果 BNP浓度为30.6、70.3、452.2、1069.4、1736.8pg/mL时批内CV分别为2.3%、1.7%、1.8%、1.3%、1.1%,总CV分别为3.5%、3.2%、2.7%、2.6%、2.3%,均低于厂家声明的不精密度;NT-proBNP浓度为72.9、123.9、466.8、2123.9、4322.0pg/mL时批内CV分别为2.2%、1.3%、1.9%、1.2%、1.1%,总CV分别为2.9%、1.9%、2.3%、1.8%、1.5%,NT-proBNP浓度为72.9pg/mL时的不精密度虽高于厂商声明的不精密度,但小于经计算得到的验证值,说明与厂家声明的不精密度无差异,其他浓度均低于厂家声明的不精密度。结论化学发光免疫法测定BNP和电化学发光免疫法测定NT-proBNP测定的精密度性能良好,可满足临床要求。应用EP15-A2文件验证厂商声明的不精密度性能操作简便,经济实用。
- 欧阳能良王伟佳李飞阚丽娟索明环严海忠温冬梅张秀明
- 关键词：化学发光免疫测定法
- 电化学发光免疫法检测NT—proBNP的分析性能评价被引量：9
- 2011年
- 目的 评价电化学发光免疫法检测NT-proBNP的分析性能.方法 参考CLSI发布的方法学评价系列文件,对Roche Cobas E601电化学发光免疫系统检测NT-proBNP的精密度、正确度、空白限（LoB）和检出限（LoD）、功能灵敏度（FS）、分析测量范围（AMR）、最大稀释度、临床可报告范围（CRR）以及胆红素、血红蛋白和乳靡对分析的干扰进行评价,并与厂商声明的性能和有关的质量标准进行比较.根据CLSI C28-A2文件,选择18～74岁的健康体检者80名,按年龄分为4组,每组20名,以验证厂商声明的生物参考区间的适用性.结果 电化学发光免疫法检测NT-proBNP的批内CV和总CV分别为1.1％ ～2.2％和1.5％ ～2.9％,与卫生部临床检验中心室间质量评价调查品同方法组的均值和配套校准品标示值的偏差分别为2.7％ ～5.9％和2.7％～7.5％,LoB、LoD和FS分别为2.5、7.8和8.8 pg/ml,AMR为8～35 126 pg/ml,最大允许稀释度为1∶2,CRR为9～70 252 pg/ml,胆红素（428 μmol/L）、血红蛋白（2 g/L）和乳靡（2 200 FIU）对NT-proBNP测定无干扰.不同年龄组各20名健康参考个体NT-proBNP浓度除1个检测值（167 pg/ml）超出厂商提供的参考区间外,其余均在厂商提供的参考区间内.结论Roche Cobas E601电化学发光免疫系统检测NT-proBNP的主要分析性能达到了厂商声明的性能和有关的质量要求,建立的LoD、FS、最大稀释度和CRR可为临床提供更好的质量保证,厂商声明的生物参考区间可满足临床需要.
- 张秀明温冬梅王伟佳李飞阚丽娟严海忠索明环欧阳能良
- 关键词：电化学免疫测定
- CTLA-4基因49位点A/G多态性与原发性胆汁性肝硬化的Meta分析被引量：1
- 2012年
- 目的采用Meta分析系统评价细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)基因外显子上49位点A/G多态性与原发性胆汁性肝硬化的关联性。方法计算机检索Pubmed、EMBASE、Medline、中国期刊全文数据库、万方等中英文数据库,获取CTLA-4基因49位点A/G多态性与原发性胆汁性肝硬化易感性的独立患者-对照研究。以原发性胆汁性肝硬化组与对照组人群基因型分布的OR值为效应指标,采用固定或随机效应模型进行合并分析,并进行偏倚评估。应用RevMan5.0软件进行统计学处理。结果共纳入文献7篇,累计原发性胆汁性肝硬化组1 106例,健康对照组2 243例。Meta分析结果表明,总研究原发性胆汁性肝硬化人群CTLA-4基因49G等位基因OR值为1.21,95%CI为1.07～1.34,差异有统计学意义(P<0.05);基因G/G的OR值为1.30,95%CI为1.01～1.65,差异有统计学意义(P<0.05);基因A/A的OR值为0.82,95%CI为0.71～0.95,差异有统计学意义(P<0.05)。分层分析显示,亚洲原发性胆汁性肝硬化人群CTLA-4基因49G等位基因OR值为1.67,95%CI为1.20～2.32,差异有统计学意义(P<0.05);基因G/G的OR值为2.00,95%CI为1.22～3.29,差异有统计学意义(P<0.05);基因A/A的OR值为0.51,95%CI为0.25～1.06,差异无统计学意义(P>0.05)。西方原发性胆汁性肝硬化人群CTLA-4基因49G等位基因OR值为1.18,95%CI为1.07～1.32,差异有统计学意义(P<0.05);基因G/G的OR值为1.23,95%CI为0.96～1.54,差异无统计学意义(P>0.05);基因A/A的OR值为0.83,95%CI为0.70～0.97,差异无统计学意义(P>0.05)。经Begg’s检验所纳入研究未发现偏倚。结论 CTLA-4基因49位点A/G多态性等位基因与原发性胆汁性肝硬化人群易感性相关,CTLA-4基因49位点G等位基因与原发性胆汁性肝硬化人群易感性高于CTLA-4基因49位点A等位基因。
- 陈颖幕月晶熊继红温冬梅张汉奎张秀明
- 关键词：原发性胆汁性肝硬化细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4多态性META分析
- 临床化学自建检测系统性能确认的精密度与正确度及准确度的研究被引量：21
- 2016年
- 目的：探讨临床化学自建检测系统分析性能的确认方法。方法方法学评价研究。以血清肌酸激酶（CK）测定为例，选择在参考区间上限和下限以及医学决定水平（MDLs）浓度的6份实验样品，进行批内精密度（重复性）和日间精密度实验，计算批内CV和日间CV；使用5份能力验证试验（PT）定值样品、5份参考方法定值样品、40份新鲜冷冻血清与参考方法进行方法学比对3种方法进行正确度性能确认，计算在MDLs处的相对偏倚；基于MDLs处的CV、偏倚和允许总误差（TEa），绘制方法性能决定图、计算实验总误差和西格玛（σ）层级评价实验方法的准确度；实验结果与质量目标比较确认实验方法的精密度、正确度和准确度是否达到质量要求，并评价不同方法的有效性。结果6个实验样品的批内CV和日间CV均小于行标规定的最佳精密度要求（5.5％）。正确度初步评价结果显示，5份PT定值样品的平均偏倚为－8.96％，未达到行标规定的质量指标（允许偏倚为5.5％）；采取纠正措施后，除1个参考方法定值样品的测定偏倚（－5.8％）略高于允许偏倚外，其余9个样品的平均偏倚均小于允许偏倚；与参考方法的比对结果显示，在MDLs处的相对偏倚均小于允许偏倚。方法性能决定图显示，在MDLs处实验方法的操作性能点均位于优秀区；在接近MDL浓度处的实验总误差分别为14.2％、10.4％和7.6％，均小于行标规定的15％；在MDLs浓度处的σ层级分别为5.9、7.5和15，达到了优秀水平。结论该自建检测系统测定血清CK的精密度、正确度和准确度性能均达到了国家行标规定的最佳质量要求，且不同方法的评价结果一致，实验可根据自身实际选择合适的评价方法。
- 张秀明范勇利温冬梅萧金丽阚丽娟
- 关键词：精密度
- 电化学发光免疫法检测NT-proBNP的分析性能评价及在急性脑梗死合并心力衰竭时与BNP的相关性分析
- 目的对电化学发光免疫法检测N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)的分析性能进行全面系统地评价,并探讨NT-proBNP和B型利钠肽(BNP)在心力衰竭及急性脑梗死合并心力衰竭患者中的相关性。方法参考美国临床与实验室标准...
- 张秀明温冬梅王伟佳李飞阚丽娟严海忠索明环欧阳能良
- 文献传递
- 临床生化检验项目生物参考区间适用性验证探讨被引量：40
- 2008年
- 目的对实验室现用生化检验部分项目的生物参考区间进行验证，确保其适用于本实验室，为临床提供准确的诊断依据。方法参照NCCLSC28-A2推荐方法，先对实验室2台生化分析系统性能进行验证；无性别生物差异项目验证选择一组（20名）健康参考个体，有性别生物差异项目选取男、女两组（各20名），验证存在疑问项目，另外选取男、女两组健康参考个体。采集符合要求健康参考个体标本，按实验室标准化操作程序（SOP）文件要求进行规范检测，拜耳ADVIA1650生化分析系统检测标本，分析实验结果情况。结果经验证2台生化分析系统性能符合要求；参与验证的16个项目中，健康参考个体组检测结果：1谷氨酰转移酶（GGT）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）5％以上在现用的生物参考区间以外；总蛋白95％结果在现用的生物区间内；其余项目100％在现用的生物区间内。结论本次验证的项目除GGT、HDL-C外，现用的生物参考区间适用于本实验室，可以继续使用；实验的验证具有科学的说服力，容易发现生物参考区间的偏离，建立完善的验证制度、程序，值得推广应用。
- 陈桂山杨有业温冬梅缪丽韶梁锦胜
- 关键词：参考值
- Roche电化学发光免疫法检测NT—proBNP的检测限值和功能灵敏度研究被引量：2
- 2012年
- 目的探讨电化学发光免疫法检测N末端B型利钠肽原（NT—proBNP）的检测限值和功能灵敏度。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）Ep-17A文件制备空白样品及系列低浓度样品。‘空白样品采用配套的稀释液，系列低浓度样品采用倍比稀释的方法获得。样品制备后用RocheCobasE601电化学发光免疫系统检测NT-proBNP浓度，以确定该方法的空白限、检出限和功能灵敏度。结果NT—proBNP的空白限为2．53pg／ml，检出限为7．75pg／ml，10％CV时的功能灵敏度为8．82pg／ml。结论建立了RocheCobasE601电化学发光免疫系统检测NT-proBNP的空白限、检出限和功能灵敏度，为临床诊断和治疗提供了更有价值的信息。
- 索明环张秀明温冬梅王伟佳李飞欧阳能良阚丽娟严海忠
- 关键词：电化学发光免疫法
