李晓
- 作品数：23 被引量：117H指数：5
- 供职机构：辽宁中医药大学附属医院更多>>
- 发文基金：国家重点基础研究发展计划国家中医临床研究基地业务建设科研专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 喜炎平注射液治疗儿童社区获得性肺炎前瞻性多中心随机对照临床研究被引量：14
- 2015年
- 目的评价喜炎平注射液治疗儿童社区获得性肺炎的有效性和安全性。方法采用前瞻性、多中心、随机对照临床研究。选取5家医院的298例肺炎患儿随机分为对照组和观察组,观察组给予喜炎平注射液联合基础方法治疗,对照组单采用基础方法治疗,观察两组患儿的疾病总体疗效、中医证候疗效,发热、咳嗽症状起效消失时间,治疗前后中医主症积分情况,停药30d后呼吸系统疾病及中医主症发生的情况。结果两组患儿在疾病的总体疗效,中医证候疗效,发热、咳嗽起效消失时间,风热闭肺证和痰热闭肺证治疗后主症积分及停药30d后呼吸系统疾病和中医主症的发生率等方面相比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组未见任何不良反应。结论喜炎平注射液是一种适用于儿童肺炎的具有解热、止咳作用的中成药注射液,其疗效可靠,安全性好,值得在儿科推广使用。
- 张秀英魏巍姜永红王孟清常克李伟伟吴振起李晓
- 关键词：肺炎多中心试验随机对照研究
- 金枳黄利胆排石片质量标准研究被引量：4
- 2010年
- 目的:建立金枳黄利胆排石片的质量标准。方法:采用TLC法对大黄、枳实、香附进行定性分析,采用HPLC法测定黄芩中的黄芩苷含量。结果:TLC图谱斑点清洗,阴性液无干扰,黄芩苷0.3184～1.5920πμg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率为98.16%,RSD为1.5%(n=5)。结论:该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于金枳黄利胆排石片的质量控制。
- 李晓魏晓明樊晖韩毅田原于艳刘桂芳
- 关键词：枳实香附黄芩苷高效液相色谱法薄层色谱法
- 洛芬葡锌那敏分散片与复方锌布颗粒在健康人体的生物等效性
- 2010年
- 目的建立液相色谱-质谱联用法,比较洛芬葡锌那敏分散片和复方锌布颗粒(抗组胺药)的生物等效性。方法用随机开放双周期自身交叉单剂量给药试验设计,清洗期为2周。20名健康受试者分别单次空腹口服洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)(均相当于马来酸氯苯那敏4mg)。以引达帕胺为内标,用ESI正离子选择性反应监测(SRM)模式测定马来酸氯苯那敏血药浓度,计算药代动力学参数及评价生物等效性。结果以2种药物中的氯苯那敏为计,洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)的Cmax分别为(12.27±3.04),(13.47±3.52)ng·mL-1;tmax分别为(2.43±1.49),(2.10±1.07)h;AUC0-t分别为(303.17±91.39),(315.58±76.78)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(355.19±120.30),(365.71±100.48)ng·h·mL-1;t1/2分别为(24.86±5.83),(24.71±5.96)h。受试制剂相对参比制剂的生物利用度F为(99.80±41.20)%。结论洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)中马来酸氯苯那敏生物等效。
- 李晓曹琦琛张锡玮李晓斌韩可丽王文萍
- 关键词：马来酸氯苯那敏液相色谱-质谱联用法生物等效性
- 探讨三种不同中医症状赋分方法对中医证候疗效评价的影响——以一种中药新药治疗中风的Ⅱ、Ⅲ期临床试验为例被引量：13
- 2008年
- 目的:探讨三种不同中医症状赋分方法对中风恢复期中医证候疗效评价及单项中医症状改善情况的影响。方法:选取2006年1月至2006年12月在包括辽宁中医药大学附属医院等三家医院的药物临床试验机构专业科室就诊的符合该中药新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验入选与排除标准的受试者393名的临床资料,采用双人双录入的方法将其症状积分资料按改良的赋分方法录入设计好的Epi-data2.0数据库,原赋分方法数据采用已录入完毕的临床试验资料数据库,并采用卡方检验、秩和检验等方法按中医证候疗效判定标准及单项症状疗效判定标准进行分析。结果:在总体疗效评价方面,试验组与对照组相比,原赋分方法与改良赋分方法1均无显著性差异(P=0.286,P=0.418),而改良赋分方法2中却有显著性差异(P=0.037);在单项症状疗效评价方面,半身不遂这一主症治疗后症状评分与基线症状评分差值的原赋分方法与改良赋分方法1中试验组和对照组相比具有显著性差异(P=0.0364),改良赋分方法2中试验组和对照组相比无显著性差异(P=0.184)。结论:不同的症状赋分方法对中医证候疗效评价及对单项症状的疗效评价会有重大影响,有些赋分方法的改变会使试验组和对照组的比较,从具有显著性差异变成无显著性差异,或从无显著性差异变成有显著性差异,这些改变将直接关系到对中药新药疗效的评价。因此,科学地确定主症、次症的项目组合,确定主症、次症的赋分,以及主症、次症分值在症状总分中所占的比例,对中医证候疗效评价的研究,具有重大的推动作用。研究结果还显示,在中医症状赋分方法的研究中,不仅主症在症状总分中所占比例的合理性很重要,而且保证主症分值不能过高更为重要。
- 王文萍李晓斌李晓王华伟喻明吕玉英张君杨关林
- 关键词：证候主症疗效评价
- 辨证施护联合常规护理胃痛随机平行对照研究被引量：1
- 2013年
- [目的]观察辨证施护联合常规护理胃痛效果。[方法]使用随机平行对照方法,将240例住院及门诊患者按随机数字表分为两组。常规护理组120例常规护理(生活护理、药物指导,饮食护理等),辨证施护组120例辨证分型:寒邪客胃、饮食伤胃、肝气犯胃、湿热中阻、瘀血停胃、胃阴亏耗、脾胃虚寒,实施生活护理、情志护理、病情观察、症状护理、饮食护理。常规护理同常规护理组。连续护理1周为1疗程。观测临床症状、证候积分、不良反应。连续护理2疗程(2周),判定效果。[结果]辨证施护组临床痊愈66例,显效29例,有效15例,无效10例,总有效率91.67%。常规护理组临床痊愈40例,显效32例,有效29例,无效19例,总有效率84.17%。辨证施护组疗效优于常规护理组(P<0.01)。[结论]辨证施护联合常规护理胃痛,缩短住院时间,提升疗效,无副作用,值得推广。
- 韩可丽李晓斌李晓
- 关键词：胃痛辩证施护证候积分中西医结合护理随机平行对照研究
- 木香动力胶囊的耐受性
- 2010年
- 目的观察木香动力胶囊（胃动力中药方剂）对人体的耐受性及安全性。方法按不同性别，24名（单次给药）和12名（多次给药）健康受试者，分别分配到5个剂量（0．25，0．5，1．0，1．5，2．0g）组和2个剂量（1．5，2．0g）组，分别进行多次给药的耐受性试验。观察给药后的临床症状、生命体征等。结果单次给药组用药后，出现6例受试者血常规、部分活化凝血酶原时间、肌肝超出正常值范围；多次给药组用药后，出现7例受试者血常规、血浆纤维蛋白原、血浆凝血酶时间。超出正常值范围；但均无临床意义。结论健康志愿者单次口服木香动力胶囊0．25～2．00g及多次口服其1．5，2．0g是安全的。
- 王文萍张锡玮李晓斌李晓赵友林陈颖萍韩可丽王华伟
- 关键词：耐受性安全性
- 饮酒、高脂饮食、疲劳对男性健康志愿者谷丙转氨酶、谷草转氨酶影响随机平行对照研究被引量：5
- 2013年
- [目的]观察饮酒、高脂饮食、疲劳对谷丙转氨酶、谷草转氨酶影响。[方法]使用随机平行对照方法,将24例男性健康志愿者按随机数字表分为四组,饮酒组、高脂饮食组、剧烈运动组、空白组,6人/组。观察-3~0d筛选男性健康志愿者,签署知情同意书,相关指标基线检测;1d三餐统一饮食控制（清淡素食）。2d07：00空腹采静脉血3mL,三餐统一饮食控制（清淡素食）。3d07：00空腹采静脉血3mL;早餐、午餐统一饮食控制（清淡素食）;16：30疲劳组：剧烈运动,16：50采静脉血3mL;17：00四个观察组同时进晚餐;晚餐后4h采集静脉血3mL;禁食12h。4d07：00空腹采静脉血3mL,试验结束。观测谷丙转氨酶、谷草转氨酶值。出组后三餐进普通饮食,随访1周观测肝功能指标（ALT、AST）。[结果]ALT饮酒后4h较基线平均升高0.6 u/L,饮酒次日较基线平均升高2.0u/L;ALT在高脂饮食后4h较基线平均升高0.83 u/L,高脂饮食次日较基线平均升高0.50u/l;ALT在剧烈运动后较基线平均升高0.5 0u/L,剧烈运动餐后4h无变化,剧烈运动次日较基线平均降低0.33u/L。AST饮酒后4h较基线平均升高3.0u/L,饮酒次日较基线平均升高0.8u/L。AST在高脂饮食后4h较基线平均升高1.00u/L,高脂饮食次日较基线升高1.17u/L。AST在剧烈运动后较基线平均升高3.83u/L,剧烈运动餐后4小时升高0.83u/L,剧烈运动次日较基线平均升高2.33u/L。[结论]饮酒、高脂饮食、疲劳（剧烈运动所致）均有提高血中ALT含量趋势,饮酒作用相对明显,但三者对肝功检测数据影响变化范围较小,且在正常值范围内。
- 韩可丽王文萍张锡玮李晓斌喻明王华伟李晓赵友林曹琦琛
- 关键词：饮酒高脂饮食谷丙转氨酶谷草转氨酶随机平行对照研究
- 慢性肾功能衰竭中医证候的临床流行病学调查被引量：11
- 2009年
- [目的]探讨慢性肾功能衰竭中医证候学特征,明确各证候的症状构成特点。[方法]通过对我院2005年9月至2005年11月间连续就诊的门诊或住院慢性肾功能衰竭患者100例进行中医证候的临床流行病学调查。[结果]慢性肾功能衰竭最常见的症状是乏力,在全部接受调查的肾衰患者中出现的频率为90～95%,其次较常出现的症状是腰膝酸软、夜尿频多等;慢性肾功能衰竭患者舌苔多色白稍厚,脉象多以沉脉为主。[结论]＂乏力＂几乎在每个慢性肾衰患者都可见到,是慢性肾衰竭常见的全身伴随症状,在确定中医证候主次症时,应考虑将其作为各类证候的主症之一。同时在治疗慢性肾功能衰竭患者时要分清标本虚实并着重从脾肾论治。
- 杨关林王文萍何学红李晓斌王天芳赵燕李琳远方王圣治李晓
- 关键词：慢性肾功能衰竭中医证候临床流行病学调查
- 洛芬葡锌那敏分散片中布洛芬与复方锌布颗粒中布洛芬在健康人体的生物等效性被引量：1
- 2011年
- 目的建立准确、灵敏的液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),并比较健康受试者单剂量口服洛芬葡锌那敏(非甾体抗炎药)分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)后的生物等效性。方法采用随机开放、双周期自身交叉单剂量给药试验设计(清洗期为2周)。20名志愿受试者分别单次空腹口服等剂量洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)(相当于布洛芬300 mg)。以吲达帕胺为内标,用ESI负离子选择性反应监测(SRM)模式测定血浆中布洛芬浓度,计算药代动力学参数及进行临床生物等效性评价。结果洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)中布洛芬的Cm ax为(24.11±12.15)μg.mL-1,tm ax为(2.23±0.84)h,AUC0-t为(70.81±31.02)μg.h.mL-1,AUC0-∞为(72.67±31.11)μg.h.mL-1,t1/2为(1.59±0.32)h。复方锌布颗粒(参比制剂)中布洛芬的Cm ax为(24.94±9.25)μg.mL-1,tm ax为(1.81±0.84)h,AUC0-t为(70.53±27.31)μg.h.mL-1,AUC0-∞为(72.81±27.08)μg.h.mL-1,t1/2为(1.86±0.64)h。受试制剂相对参比制剂的生物利用度F为(105.2±41.20)%。结论洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)中布洛芬具有生物等效性。
- 李晓曹琦琛张锡玮李晓斌韩可丽陈颖萍王文萍
- 关键词：布洛芬药代动力学液相色谱-质谱联用法生物等效性
- 研究者伦理培训与多角度调查分析对培训优化的思考被引量：1
- 2022年
- 通过对新入职的医务人员(医生、护士、药师)进行科研伦理培训和问卷调查研究,分析临床研究实践中暴露的科研伦理问题,并根据培训后考试结果,了解参加临床试验的研究者在进行培训后对伦理审查认知的提升度。同时,分析设置的培训课程所存在的问题,认为常规模式化的培训并不能满足临床研究者的需求。根据培训所应侧重的内容及方式,对培训内容、培训频率、培训人员角色、培训方式、培训师资、培训管理进行优化,使参加临床试验研究者的伦理认知态度得到显著提升,为落实临床研究者伦理素养的培训的培育需求,提供参考。
- 李晓于萍李琳韩可丽
- 关键词：科研伦理
