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基于质量源于设计理念的上市冰硼散质量评价研究被引量：1: 2019年; 目的以质量源于设计(QbD)理念为指导,对冰硼散的质量状况进行分析与评价。方法按法定标准检验与探索性研究相结合,对评价工作进行详细的设计和落实。结果通过对收集来的样品进行现行法定标准检验,发现部分生产企业存在不严格执行生产工艺的情况,如存在过量投料的问题。根据冰硼散的实际质量情况,采用探索性研究的形式,对其安全性、有效性和稳定性进行评价,发现冰硼散存在可溶性汞元素含量过高及有人工合成色素染色等安全性问题;部分样品中存在主要成分硼砂(煅)和玄明粉含量过低引起的有效性问题。此外,不合适的包装材料会降低冰硼散的受热稳定性。最后,针对所发现的问题,分别对冰硼散的生产环节及质量标准提出了相关建议。结论本研究对于冰硼散药品的质量提升具有一定的意义,同时也是QbD理念指导药品质量评价的有益尝试。; 王晓伟王艳伟刘亚楠代雪平王海波石岩; 关键词：冰硼散

一测多评法同时测定冬凌草片中冬凌草甲素、冬凌草乙素和迷迭香酸的含量被引量：1: 2016年; 目的：建立同时测定冬凌草片中冬凌草甲素、冬凌草乙素和迷迭香酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱切换波长法,以冬凌草甲素为基准峰,分别计算冬凌草乙素和迷迭香酸与冬凌草甲素的相对校正因子,用校正因子计算冬凌草乙素和迷迭香酸的含量。色谱柱为Phenomenex C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸（梯度洗脱）,流速为1.0 ml/min,检测波长为239（0-20 min,冬凌草乙素）、329（20-25 min,迷迭香酸）、239 nm（25-49 min,冬凌草甲素）,柱温为40℃,进样量为10μl。结果：冬凌草甲素、冬凌草乙素和迷迭香酸检测进样量线性范围分别为41.6-623.4（r=0.999 9）、13.8-207.2（r=0.999 9）、36.8-552.0 ng（r=0.999 9）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈3%;加样回收率分别为99.6%-102.5%（RSD=1.1%,n=6）、98.8%-101.4%（RSD=1.0%,n=6）、99.0%-102.5%（RSD=1.5%,n=6）。结论：该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于同时测定冬凌草片中冬凌草甲素、冬凌草乙素和迷迭香酸的含量。; 刘亚楠; 关键词：冬凌草片一测多评冬凌草甲素冬凌草乙素迷迭香酸

香砂养胃丸(大蜜丸)质量标准改进研究被引量：6: 2016年; 目的:改进香砂养胃丸(大蜜丸)的质量控制标准。方法:针对原标准存在的部分检测方法专属性不强,重复性差,缺少主要药味的鉴别或含量测定项目,部分含量测定方法不完善等问题,基于2个厂家提供的4批样品,改进其质量控制标准。结果:增加了陈皮、枳实、豆蔻及砂仁的显微鉴别项目。修订了木香、姜厚朴、醋香附的薄层色谱法鉴别项目。删除了陈皮、枳实的薄层色谱鉴别项目。增加了甘草的薄层色谱法鉴别项目。增加了陈皮、枳实中橙皮苷的高效液相色谱法含量测定项目。修订了厚朴酚、和厚朴酚的高效液相色谱法含量测定项目。结论:改进后的方法简便、准确度高,能更有效控制香砂养胃丸(大蜜丸)的质量。; 王青晓高晓洁桂新景刘瑞新刘亚楠王海波宋汉敏李振国; 关键词：薄层色谱法高效液相色谱法

冬凌草胶囊质量标准研究被引量：1: 2015年; 目的：建立冬凌草胶囊的薄层色谱鉴别和高效液相含量测定方法。方法：采用薄层色谱法,分别以迷迭香酸对照品和冬凌草对照药材为对照,对冬凌草胶囊进行定性鉴别;采用HPLC法测定迷迭香酸的含量,色谱柱Phenomenex-C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-2 m L/L磷酸溶液（22∶78）,流速1.0 m L/min,检测波长329 nm,柱温40℃。结果：薄层色谱鉴别方法斑点清晰,重现性好;迷迭香酸进样量在23.87-596.75 ng范围内线性关系良好,r=0.999 97,平均回收率100.8%,RSD为2.2%（n=6）。结论：本方法操作简便,结果准确,重现性好,能有效控制冬凌草胶囊的质量。; 刘亚楠; 关键词：迷迭香酸薄层色谱法高效液相法

香砂养胃丸(水丸)质量标准改进被引量：1: 2016年; 目的改进香砂养胃丸(水丸)质量标准。方法针对原标准存在的部分药材显微鉴别特征不易观察、部分药材薄层鉴别展开剂毒性大、缺少主要药味的薄层鉴别和含量测定项目等问题,基于厂家提供的10批样品,改进其质量控制标准。结果删去白术和砂仁的显微鉴别项目,替换香附薄层鉴别展开剂中的毒性试剂,增加甘草的薄层鉴别项目,增加陈皮、枳实中橙皮苷的高效液相色谱(HPLC)含量测定项目。结论改进后的方法快速、准确,能够更有效控制香砂养胃丸(水丸)质量。; 王青晓高晓洁刘瑞新刘亚楠王海波宋汉敏李振国

香砂养胃丸(浓缩丸)的质量标准提高研究被引量：3: 2015年; 目的:改进香砂养胃丸(浓缩丸)的质量控制标准。方法:针对原标准存在的部分药材显微鉴别特征不易观察、香砂养胃系列质量标准不统一、缺少主要药味的鉴别或含量测定项目等问题,基于13个厂家提供的样品,改进其质量控制标准。结果:删去了砂仁和豆蔻的显微鉴别项目,修订木香、姜厚朴的薄层鉴别方法,增加甘草的薄层鉴别项目,增加陈皮、枳实的HPLC含量测定项目;增加姜厚朴的HPLC含量测定项目。结论:改进后的方法简便、快速、准确,能够更有效地控制香砂养胃丸(浓缩丸)的质量。; 王青晓高晓洁李宇辉刘瑞新刘亚楠王海波宋汉敏李振国; 关键词：薄层色谱鉴别 HPLC

中药斑蝥研究进展被引量：35: 2013年; 斑蝥因其具有较强的抗肿瘤活性,已成为现代抗癌药物的研发热点。斑蝥素是斑蝥中的主要有效成分,也是毒性成分。现就斑蝥的化学成分、药理作用、炮制及斑蝥素的提取、含量测定进行综述,为进一步认识和利用斑蝥提供理论基础。; 刘亚楠; 关键词：斑蝥素化学成分药理作用

金银花与山银花的HPLC指纹图谱鉴别研究被引量：28: 2017年; 目的建立金银花的HPLC对照指纹图谱,并在相同色谱条件下测定山银花的HPLC指纹图谱,通过计算相似度来区分山银花与金银花。方法色谱柱Phenomenex Luna 5μm C18(2)100 A(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温40℃,以乙腈-0.5%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,体积流量1 m L/min,检测波长为350 nm,相似度计算采取屏蔽大峰积分的方法。结果建立了金银花的HPLC对照指纹图谱,12批金银花相似度均在0.95以上,山银花相似度均小于0.80。结论 350nm下金银花的HPLC指纹图谱能有效区分金银花与山银花药材,屏蔽大峰积分的相似度评价方法比较准确地反映了金银花与山银花间化学成分的差异。; 刘亚楠石典花雷留成; 关键词：金银花山银花 HPLC指纹图谱相似度评价

冬凌草糖浆质量标准研究被引量：2: 2015年; 目的:建立冬凌草糖浆的薄层色谱鉴别和高效液相含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对冬凌草糖浆中的迷迭香酸和冬凌草进行定性鉴别;采用HPLC法测定迷迭香酸的含量,色谱柱为phenomenex-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈0.2%磷酸溶液(22:78),流量1.0 mL·min^(-1),检测波长329 nm,柱温40℃。结果:薄层色谱鉴别方法斑点清晰,重现性好;迷迭香酸进样量在23.8~596.7 ng范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率100.4%,其RSD为1.1%(n=6)。结论:本方法操作简便,结果准确,重现性好,能有效控制冬凌草糖浆的质量。; 刘亚楠; 关键词：冬凌草甲素迷迭香酸

HPLC法测定冬凌草中冬凌草甲素的含量被引量：1: 2010年; 目的:建立冬凌草药材中冬凌草甲素的含量测定方法。方法:采用RP-HPLC法测定冬凌草甲素的含量。色谱柱Agilent ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇—水(52∶48),检测波长239 nm,柱温35℃,流速1 mL/min。结果:冬凌草甲素在124～1 240 ng范围内呈良好线性关系(r=0.999 997),平均回收率为100.28%,RSD为3.0%。结论:该方法简便、快速、准确,具有良好的重复性和回收率,可作为冬凌草药材的质量控制方法。; 刘亚楠雷留成宋汉敏王海波; 关键词：冬凌草冬凌草甲素 RP-HPLC

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刘亚楠

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