- 头孢吡肟质量研究进展
- 2008年
- 通过对《日本药典》和《美国药典》中收载的盐酸头孢吡肟质量标准进行比较,综述了盐酸头孢吡肟及其制剂的研究现状及进展,以供开发头孢吡肟及进一步提高其药品质量标准时参考。
- 杨家爱曹天海
- 关键词：头孢吡肟注射用盐酸头孢吡肟
- 头孢哌酮/他唑巴坦钠在含果糖氯化钠注射液和转化糖注射液中的稳定性考察被引量：1
- 2009年
- 目的:考察头孢哌酮/他唑巴坦钠在含果糖氯化钠注射液和转化糖注射液中的稳定性。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定头孢哌酮/他唑巴坦钠与含果糖氯化钠注射液和转化糖注射液配伍6h内的含量,并考察其外观、pH值变化。结果:头孢哌酮/他唑巴坦钠与2种注射液配伍后,6h内其含量变化不大,溶液澄清,pH值基本稳定。结论:头孢哌酮/他唑巴坦钠可与含果糖氯化钠注射液和转化糖注射液配伍使用。
- 李雪松杨龙钱斌李小军晏远智杨家爱
- 关键词：果糖注射液转化糖注射液配伍稳定性
- 哥伦比亚食品和药品管理机构的GMP认证简介及流程
- 2018年
- 目的:介绍哥伦比亚共和国食品和药品管理机构(INVIMA)的GMP认证要求及流程。方法:通过文献检索,结合参加INVIMA认证的实际经验,对相关信息进行总结。结果与结论:哥伦比亚处于发展中国家的中上水平,我国已有多家公司通过其GMP认证。相信通过不断努力,我国药企一定会以高质量的药品在哥伦比亚和南美市场占有一席之地,并取得良好的经济效益。
- 杨家爱曹天海
- 关键词：GMP
- 基于质量源于设计理念建立高效液相色谱方法被引量：2
- 2016年
- 质量源于设计理念在制药工业中的应用逐渐由工艺开发向药物分析领域渗透,高效液相色谱法(HPLC)作为药物分析领域内的重要工具,其方法开发的科学性、规范性尤其应当受到重视。本文对质量源于设计在HPLC方法开发中的应用作一综述。
- 杨家爱曹天海
- 关键词：高效液相色谱法
- 我院静脉药物集中配置中不合理用药分析被引量：37
- 2008年
- 目的:确保患者用药安全。方法:对我院静脉药物配置中心2006年9月～2007年2月静脉用药医嘱进行审核,将不合理用药医嘱按配伍禁忌、输液溶媒选择不当、给药频次不当及中药注射剂配伍禁忌进行分类、总结与分析。结果:共审核出不合理用药医嘱126份,其中配伍禁忌46份,输液溶媒选择不当38份,给药频次不当25份,中药注射剂配伍禁忌17份。经反馈给临床,大部分不合理用药医嘱得到纠正。结论:审核静脉药物配置中心静脉用药医嘱,可提高静脉用药的安全性和有效性。
- 李雪松杨伶俐李小军杨家爱晏远智
- 关键词：静脉药物配置中心不合理用药
- 各国药典液相色谱方法系统适用性试验的比较被引量：5
- 2013年
- 目的阐明各国药典中收载的液相色谱方法系统适用性试验的要求及重要性。方法比较国内外药典和文献对系统适用性试验的要求和差异。结果与结论各国药典对系统适用性试验的要求各不相同,应当予以重视。
- 杨家爱曹天海
- 关键词：美国药典欧洲药典英国药典日本药典
- HPLC法测定注射用甲泼尼龙琥珀酸钠主药及游离甲泼尼龙含量被引量：2
- 2013年
- 目的:建立反相HPLC法测定注射用甲泼尼龙琥珀酸钠主药及游离甲泼尼龙的含量。方法:采用Kromasil(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-10 mmol·L^(-1)醋酸铵缓冲液(以冰醋酸调pH至5.3)(55:45)为流动相,流速:1.0 ml·min,检测波长:245 nm,柱温:35℃,进样体积:20μl。结果:琥珀酸甲泼尼龙在0.011 76～0.705 6 mg·ml^(-1)l浓度范围内呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为98.2%,RSD为0.3%(n=9);游离甲泼尼龙在0.002 62～0.026 2 mg·ml^(-1)l浓度范围内呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为96.5%,RSD为0.8%(n=9)。结论:本法简便、准确、重复性好,可用于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的质量控制。
- 杨家爱
- 关键词：糖皮质激素类药物甲泼尼龙琥珀酸钠反相高效液相色谱法
- HPLC法测定注射用头孢拉定中L-精氨酸的含量被引量：4
- 2008年
- 目的:建立以高效液相色谱法测定注射用头孢拉定中L-精氨酸含量的方法。方法:色谱柱为LiChrospher Diol,流动相为0.01mol.L-1磷酸二氢铵溶液(以磷酸调节pH值至2.0±0.1)-乙腈(25∶75),流速为1.0mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为206nm,进样量为20μL。结果:L-精氨酸检测浓度的线性范围为51.2～307.2μg.mL-1(r=0.9999);平均回收率为100.7%,RSD=0.6%。结论:本方法快速、准确、简便,可用于该制剂中L-精氨酸的含量测定。
- 杨家爱吴晖钱斌张峻
- 关键词：注射用头孢拉定L-精氨酸高效液相色谱法
- 多索茶碱、尼可刹米、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂配伍稳定性研究被引量：2
- 2008年
- 目的考察多索茶碱、尼可刹米、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂的配伍稳定性。方法观察及测定3种注射剂在0.9%氯化钠注射液中配伍后室温下8h内的外观、不溶性微粒及pH值;用高效液相色谱法测定含量变化。结果配伍液8h内的外观色泽、不溶性微粒均无明显变化,pH值略有变化。配伍液中各主药含量8h内保持在90%以上,无新物质产生。结论多索茶碱、尼可刹米、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂在0.9%氯化钠注射液中配伍后室温下8h内质量基本稳定。
- 李雪松杨伶俐杨家爱李小军吴晖晏远智
- 关键词：多索茶碱尼可刹米甲泼尼龙琥珀酸钠配伍高效液相色谱法
- 头孢哌酮他唑巴坦配伍含果糖氯化钠溶液的稳定性考察被引量：2
- 2009年
- 目的考察头孢哌酮他唑巴坦在含果糖的0.9%氯化钠溶液中的稳定性。方法观察配伍液室温放置6h内的外观并测定pH,采用高效液相色谱法测定配伍液的含量变化。结果配伍液放置6h内的外观、色泽均无明显变化,pH略有变化,头孢哌酮、他唑巴坦含量均保持在95%以上,无新物质产生。结论头孢哌酮他唑巴坦在含果糖氯化钠溶液中配伍后于室温放置6h内性质基本稳定。
- 李雪松杨龙钱斌李小军晏远志杨家爱
- 关键词：果糖配伍稳定性
