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郭琳琳
作品数:
4
被引量:17
H指数:3
供职机构:
中国医药工业信息中心
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
刘玲玲
中国医药工业信息中心
王盈
中国医药工业信息中心
吴霖萍
中国医药工业信息中心
周伟澄
上海医药工业研究院
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美国FDA
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机构
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中国医药工业...
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作者
4篇
郭琳琳
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周伟澄
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吴霖萍
1篇
王盈
1篇
刘玲玲
传媒
4篇
中国医药工业...
年份
1篇
2019
1篇
2018
1篇
2017
1篇
2016
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2018年美国FDA批准上市的新药简介
被引量:8
2019年
2018年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药59个,其中化学小分子42个、生物制品17个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。
吕训磊
林快乐
郭琳琳
周伟澄
关键词:
美国FDA
新药批准
适应证
全球药品研发进展(2016.09~2016.12)
被引量:6
2017年
2016年9~12月,全球药品研发进展取得成效的药物和其他技术共有206个。进入注册阶段的有94个,其中,26个为全球首次注册的药品,在新市场补充注册的为68个。进入注册前阶段的有42个,进入Ⅲ期临床研究阶段的有70个。
刘玲玲
王盈
吴霖萍
郭琳琳
关键词:
药品
注册
药物
全球药品研发进展(2016.04)
2016年
本月全球药品研发进展取得成效的药物共有43个,较上月大幅减少28个。进入注册阶段的有25个,较上月减少10个。其中,9个为全球首次注册的药品,在新市场补充注册的为16个。进入注册前阶段的有9个,较上月增加3个。进入III期临床研究阶段的有9个,较上月减少21个。
郭琳琳
关键词:
药品
注册
药物
2017年美国FDA批准上市的新药简介
被引量:6
2018年
2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药46个,其中化学小分子34个、生物制品12个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。
吕训磊
郭琳琳
周伟澄
关键词:
美国FDA
新药批准
适应证
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