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李红

作品数：29 被引量：52H指数：4
供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文基金：国家高技术研究发展计划国家科技重大专项国家科技基础条件平台建设计划更多>>
相关领域：医药卫生理学更多>>

合作作者

文献类型

  • 29篇中文期刊文章

领域

  • 29篇医药卫生
  • 1篇理学

主题

  • 12篇球菌
  • 12篇肺炎
  • 11篇抗体
  • 10篇荚膜
  • 9篇酶联
  • 9篇酶联免疫
  • 9篇酶联免疫吸附
  • 9篇免疫吸附
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  • 6篇酶联免疫吸附...
  • 5篇免疫
  • 5篇肺炎球菌
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  • 4篇国家参考品
  • 4篇参考品
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  • 3篇多糖疫苗

机构

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  • 1篇湖北省疾病预...
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作者

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  • 2篇易敏
  • 2篇权娅茹

传媒

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  • 2篇中国新药杂志
  • 2篇中国疫苗和免...
  • 1篇药物分析杂志
  • 1篇实用预防医学
  • 1篇医学研究杂志
  • 1篇中国医药导报

年份

  • 1篇2023
  • 1篇2022
  • 1篇2021
  • 3篇2019
  • 3篇2018
  • 5篇2017
  • 5篇2016
  • 4篇2015
  • 4篇2014
  • 1篇2013
  • 1篇2011
共 29 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
国产23价肺炎球菌多糖疫苗在≥2岁健康人群中免疫原性和安全性的随机、盲法、对照、非劣效Ⅲ期临床试验
2021年
目的评价一种国产23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)在≥2岁人群中的免疫原性和安全性。方法采用随机、盲法、平行对照、非劣效Ⅲ期临床试验,在广西壮族自治区招募≥2岁健康受试者,按1∶1比例随机接种1剂国产PPV23(试验组)或已上市的进口PPV23(对照组);检测免疫前和免疫后30d血清中23种肺炎链球菌(Spn)血清型特异性IgG抗体,比较试验组和对照组免疫后抗体阳转率和几何平均浓度(GMC);收集免疫后30d内所有不良事件和6个月内严重不良事件,比较两组不良事件发生率。结果938名试验组和936名对照组受试者接种PPV23后23种Spn血清型IgG抗体阳转率分别为61.19%-98.29%和59.51%-98.18%;两组各血清型抗体阳转率的率差为-6.26%-7.64%,95%CI下限均大于-10%。试验组和对照组免疫后各血清型抗体GMC增长倍数分别为2.81-11.19和2.78-13.16;两组GMC比值为0.82-1.36,95%CI下限均大于0.67。试验组和对照组总不良事件发生率分别为32.56%(309/949)和32.24%(306/949)(Fisher确切概率法,P=0.922)。结论2岁健康人群接种国产PPV23的免疫原性和安全性良好,非劣于已上市的进口PPV23。
莫毅陈骏籍黄东李红方文建叶强杜琳莫兆军
关键词：肺炎球菌多糖疫苗免疫原性安全性
人血清中福氏2a及宋内志贺菌O-特异性多糖抗体IgG含量间接ELISA定量检测方法的验证及应用
2023年
目的验证人血清中福氏2a及宋内志贺菌O-特异性多糖(分别简称福氏2a多糖及宋内多糖)抗体IgG含量的ELISA定量检测方法,并用于福氏宋内痢疾双价疫苗免疫前后人血清样本的检测。方法将参考血清及质控血清按一定比例混合,制备成10份不同浓度的血清样本(编号为S1~S10),采用企业提供的间接ELISA定量检测方法检测样本,连续测定6 d,计算多糖抗体IgG回收率和变异系数(coefficient of variation,CV),并以回收率CV低于20%的相应参考血清含量作为定量限(limit of quantitation,LOQ)。采用相同检测方法连续6 d测定血清样本S10及质控血清,每天重复检测3次,计算CV;采用参考血清进行多糖竞争抑制ELISA试验,计算血清对多糖的抑制率。采用企业提供的方法检测参考血清,确定线性范围,获得曲线方程,计算相关系数(R^(2))。采用验证的方法检测1842份福氏宋内痢疾双价疫苗免疫前后的人血清样本。结果10份血清样本中福氏2a和宋内多糖抗体IgG回收率分别为73.21%~222.68%和83.67%~123.56%;试验间及试验内精密性CV均<30%;参考血清对100μg/mL福氏2a和宋内多糖的抑制率分别为85.95%和88.42%;福氏2a和宋内多糖抗体IgG检测的线性范围分别为0.05~0.125和0.025~0.125 EU/mL,R^(2)均≥0.99,LOQ分别为0.050和0.025 EU/mL。福氏宋内痢疾双价疫苗免疫后血清IgG含量大幅高于免疫前。结论企业提供的ELISA定量检测方法具有良好的准确性、精密性及特异性,可用于痢疾疫苗免疫血清的检测。
李红石刚郭丽娜陈琼付宏斌王国东胡小华朱卫华王斌叶强
关键词：抗体IGG志贺菌痢疾疫苗
14、18C、19F及23F型肺炎链球菌血清抗体定量检测方法验证被引量：2
2015年
目的验证14、18C、19F及23F型肺炎链球菌荚膜多糖血清Ig G抗体定量ELISA检测方法。方法以国际参考血清007sp为标准,测定4份国际质控血清的14、18C、19F及23F型Ig G抗体值,计算线性、检测限及定量限;同时计算准确度;连续测定15份质控血清,计算精密度。利用3份质控血清进行抑制试验,绘制抑制曲线,计算特异性。结果该方法的R2、检测限和定量限均可达到可接受标准,准确度较高,精密度良好,特异性较好。结论该定量检测方法经过验证可用于肺炎球菌疫苗临床血清检测。
李红陈琼唐静王春娥石继春叶强
关键词：肺炎链球菌抗体ELISA
高效阴离子交换色谱-积分脉冲安培法测定四价脑膜炎球菌多糖疫苗的多糖含量被引量：4
2013年
目的 采用高效阴离子交换色谱-积分脉冲安培法（high performance anion exchange chromatography with pulsed amperometric detector,HPAEC-PAD）测定四价脑膜炎球菌多糖疫苗中A、C、Y、W135群多糖含量,并对该方法进行验证。方法 用三氟乙酸对四价脑膜炎球菌结合疫苗进行水解,得到各群多糖的水解产物：唾液酸、葡萄糖、半乳糖、6-磷酸葡萄糖胺（ManN-6-P）,采用HPAEC-PAD法,CarboPac PA10分离柱分别测定缓冲提取液中的总唾液酸、葡萄糖、半乳糖、ManN-6-P的含量,利用归一化的峰面积计算相应唾液酸系数,再计算C群脑膜炎球菌唾液酸含量。对HPAEC-PAD法进行验证,并与传统火箭电泳法检测结果进行比较。结果 四价脑膜炎球菌结合疫苗水解后得到的4群单糖均呈良好线性,分离度和峰形均良好;HPAEC-PAD法检测4群糖的日内和中间精密性的RSD均小于5%;各群多糖峰面积的回收率均在80%～120%之间;3批四价脑膜炎球菌多糖疫苗水解后,经HPAEC-PAD法测定的各群多糖含量与传统火箭电泳法测定结果相当。结论 HPAEC-PAD法检测四价脑膜炎球菌多糖疫苗中的A、C、Y、W135群多糖含量准确、简便、快速、可靠,对控制该疫苗的质量具有重要意义。
唐静贺鹏飞李茂光李红李亚南梁丽陈翠萍叶强
关键词：离子色谱脑膜炎球菌多糖疫苗多糖
09CS中11个血清型肺炎球菌荚膜多糖抗体IgG含量质控检测范围的建立被引量：1
2019年
目的建立09CS中11个血清型(2、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F、33F)肺炎球菌(pneumococcus,Pn)荚膜多糖抗体IgG含量的质控检测范围。方法将细胞壁C多糖(CPS)分别与Pn22F、Pn25两个型别多糖混合,制备CPS+Pn22F和CPS+Pn25两种样品吸收液,稀释09CS后,ELISA法检测13价肺炎链球菌结合疫苗(pneumococcal conjugate vaccine,13PCV)的13个血清型IgG抗体水平,验证两种吸收液检测结果的一致性。将09CS作为待测血清(用CPS+Pn25稀释),第二代国际肺炎参考血清007sp为标准血清(用CPS+Pn25稀释),第一代国际参考血清89SF为质控血清(用仅含CPS的吸收液稀释),采用ELISA法连续检测待测血清52次,计算11个血清型抗体浓度平均值(GMC)、标准偏差(SD)和变异系数(CV)、U检验中99%置信区间下的正态分布范围。结果 09CS经两种吸收液吸收后,13个型别的检测结果一致性较好,r2=0. 983 5,且差异无统计学意义(P> 0. 05)。11个血清型有效定值异常率均低于20%,异常率最大的型别为Pn20,异常率为17. 3%;各型的CV为7. 55%~12. 86%,均低于15%;Pn2、Pn8、Pn9N、Pn10A、Pn11A、Pn12F、Pn15B、Pn17F、Pn20、Pn22F、Pn33F血清型荚膜多糖抗体IgG含量的质控检测范围分别为18. 56~31. 45、13. 35~26. 61、11. 90~23. 63、14. 23~25. 74、5. 96~8. 84、3. 70~6. 47、23. 89~37. 50、10. 68~16. 90、15. 97~24. 31、10. 63~17. 61、24. 24~47. 55μg/mL。结论建立了09CS中11个血清型Pn荚膜多糖抗体IgG含量的质控检测范围,可应用于Pn疫苗临床血清荚膜多糖抗体IgG含量的ELISA法检测。
石刚李红郭丽娜卢旭毛琦琦陈晓航王欣茹陈翠萍叶强
关键词：肺炎球菌酶联免疫吸附试验
淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒国家参考品的制备被引量：3
2016年
目的：制备淋病奈瑟菌（ Neisseria gonorrhoeae,NG）核酸检测试剂盒国家参考品。方法分别将10株NG和10株非NG参考菌株在各自适宜的培养基和温度下培养,收获新鲜无污染培养物,用比浊法和显微计数法将不同的培养物制备成10份NG菌悬液阳性参考品、5份精密性参考品和10份非NG菌悬液阴性参考品以及最低检出限参考品,然后利用5种不同来源的NG核酸检测试剂盒验证各种参考品,并考察参考品在不同处理条件下的稳定性。结果每株菌在各自适宜的培养基和温度下培养后,均生长良好,无杂菌污染。经5种试剂盒验证检测,10份阳性参考品的检测结果均为阳性,10份阴性参考品的检测结果均为阴性,精密性参考品检测结果为Ct值的CV均小于5.0%；5种试剂盒的最低检出限均能达到1000/mL,其中试剂盒B和E的最低检出限达100/mL。参考品在2-8℃放置7 d、37℃放置3 d的热稳定性及反复冻融5次以内的稳定性良好。结论制备的NG核酸检测试剂盒国家参考品的准确性、特异性及精密性均符合要求,可用于NG核酸检测试剂盒的质量评价。
王春娥卢旭刘茹凤石继春李红陈琼唐静陈翠萍叶强
关键词：淋病奈瑟菌核酸试剂盒参考品
质控血清09CS中13个肺炎球菌荚膜多糖抗体IgG含量检测范围的确定被引量：2
2019年
目的 建立09CS作为质控血清用于13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗(13PCV)临床血清样本检测中的检测值范围。方法 用WHO推荐的检测人血清中抗肺炎球菌荚膜多糖抗体IgG的定量ELISA,以国际人肺炎球菌标准血清007sp为标准,将09CS作为待测血清,检测其在13个血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型)中抗荚膜多糖抗体IgG含量的值。连续检测09CS血清100余次,计算99%置信区间的各血清型几何平均抗体浓度、标准偏差(SD)和变异系数(CV)。结果 检测得到09C中13个血清型抗荚膜多糖IgG抗体含量以及在99%置信区间(CI)下±2.58倍SD的检测值范围;13个血清型检测结果的CV分别为10.86%、12.52%、13.96%、14.98%、28.77%、11.16%、14.96%、9.31%、10.43%、7.28%、10.86%、12.52%、13.96%,除6A型外,各型CV均低于15%,表明试验间精密度良好;检测次数异常率低于10%。结论 09CS可作为质控血清,用于13价肺炎球菌结合疫苗临床血清中抗荚膜多糖抗体IgG含量的ELISA检测。
石刚王欣茹李红刘茹凤郭丽娜卢旭黄洋陈翠萍叶强
关键词：肺炎链球菌质控血清酶联免疫吸附测定
国产单价腮腺炎减毒活疫苗加强免疫的免疫原性和安全性观察被引量：4
2018年
目的探讨单价腮腺炎减毒活疫苗（MuV）加强免疫的免疫原性和安全性。方法选择甘肃省两个区县3-6岁接种1剂次含腮腺炎成分疫苗1年以上的健康儿童,接种1剂次研究MuV,采集接种前和接种后28d血样进行腮腺炎抗体检测,观察接种后28d内的不良反应。结果受试者免疫前腮腺炎抗体阳性率为23.8%（73/307）,抗体几何平均滴度（GMT）为1∶1.5;免疫后抗体阳性率为88.9%（273/307）,抗体阳转率为82.7%（254/307）,抗体GMT为1∶9.1。各年龄组免疫后抗体阳转率在79.0%-86.8%之间（x^2=0.60,P=0.605）,抗体GMT在1∶7.8-1∶11.1之间（Z=2.81,P=0.422）。免疫后总不良反应发生率为18.5%（62/335）,未观察到3级及以上不良反应。结论采用研究疫苗对目标人群进行加强免疫具有良好的免疫原性和安全性。
张晓曙李红唐宇崔晓雨李长贵李国强李晓梅孟蕾
关键词：腮腺炎减毒活疫苗免疫原性安全性
4、6B、9V型肺炎链球菌荚膜多糖血清IgG抗体定量ELISA检测方法的初步验证被引量：2
2014年
目的 对4、6B、9V型肺炎链球菌荚膜多糖血清IgG抗体定量ELISA检测方法进行初步验证。方法 以国际参考血清007sp为标准,测定4份国际质控血清的4型、6B型及9V型IgG抗体值,绘制标准曲线,确定检测范围、线性（R2）、检测限及定量限;连续测定该4份国际质控血清的4、6B、9V型IgG抗体各10次,计算回收率,验证该方法的准确性;在同一次试验内连续测定3份本室制备的质控血清的4、6B、9V型IgG抗体各10次,计算变异系数（CV）,验证方法的试验内精密性;在不同次试验间连续测定15份质控血清的4、6B、9V型IgG抗体各10次,计算CV值,验证方法的试验间精密性;利用3份本室制备的质控血清进行抑制试验,验证方法的特异性。结果 该方法检测4、6B、9V型IgG抗体的范围分别为0.034～8.325、0.093～22.625和0.066～16.400 ng/ml,R2均大于0.99,检测限分别为0.41、0.64和0.77 ng/ml,定量限分别为1.60、2.66和2.80 ng/ml;该方法检测4份国际质控血清的4、6B、9V型IgG抗体,除96/728和96/770质控血清的4型抗体测定值远远超出理论值外,其他检测结果准确性均良好;该方法的试验内变异系数均小于15%,试验间变异系数绝大多数小于20%;多糖抗原与血清抗体的反应具有特异性,其中,检测4型抗体的特异性最高,检测6B型抗体的特异性略差。结论 该方法的检测范围、线性、检测限和定量限均达到可接受标准,准确性、精密性和特异性良好,可用于肺炎球菌疫苗临床血清的检测。
李红刘茹凤高春艳唐静陈琼叶强
关键词：肺炎链球菌荚膜多糖血清抗体酶联免疫吸附测定
6群肺炎链球菌荚膜多糖合成相关基因的分子生物学研究被引量：3
2017年
目的利用分子生物学方法,对25株6群肺炎链球菌荚膜多糖合成相关基因(cps loci)进行研究。方法采用多位点序列分型(multilocus sequence typing,MLST)技术,对25株6群肺炎链球菌进行分型;依据Gen Bank中收录的6群肺炎链球菌cps loci设计合成引物,以25株肺炎链球菌基因组DNA作为模板进行PCR扩增,并对扩增产物进行基因测定及分析;采用相邻合并分析(neighbour-joining analysis),根据MLST的7个管家基因和wciP、wzy、wzx这三个cps loci的代表基因分别绘制出系统发育树。结果根据MLST技术分析发现7株新的ST型菌株。25株6群肺炎链球菌cps loci的G+C含量为35.4%~35.5%,均属于I类;所有6C型wzy基因均有6个碱基的缺失。根据MLST的7个管家基因绘制的系统发育树,并根据cps loci的3个代表基因wciP、wzy和wzx绘制的系统发育树,差异很大。3个代表基因绘制的系统发育树,6C型为进化距离比较远的分枝,6A型和6B型的分枝进化距离相对较近;6D型与6B型在同一分枝内。结论获得了25株6群肺炎链球菌ST型和全长cps loci,完善了6群肺炎链球菌的菌种档案。
陈琼龙新星李红黄洋王春娥陈翠萍叶强
关键词：多位点序列分型系统发育树
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