国药集团武汉血液制品有限公司
- 作品数：86 被引量：77H指数：5
- 相关机构：北京天坛生物制品股份有限公司武汉生物制品研究所有限责任公司中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国际科技合作与交流专项项目国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程轻工技术与工程生物学更多>>
- COVID-19患者恢复期血浆在COVID-19治疗中的应用被引量：2
- 2021年
- 2020年新型冠状病毒肺炎(COVID-19)大流行给全球的公共卫生提出巨大挑战,目前暂无特异性抗病毒药物,COVID-19康复者提取的恢复期血浆(convalescent plasma,CP)被认为是治疗重症急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)感染最为及时有效的特异性生物疗法之一。研究证明,含有高滴度SARS-CoV-2中和抗体的CP安全性良好,可有效阻断病毒复制,改善患者临床症状。本文简要综述了CP在COVID-19治疗中的应用,探讨了其作用机制、相关临床研究以及可能影响临床效果的因素,以期有助于CP在治疗COVID-19中的合理应用。
- 王月李策生(综述)杨晓明(审校)
- 一种用于溶解人血白蛋白组分Ⅴ沉淀的装置
- 本实用新型涉及一种用于溶解人血白蛋白组分Ⅴ沉淀的装置，该装置为溶解罐，其内部设置有必要的搅拌部件，进料、补料及出料部件及状态监控部件，进一步的，所述的溶解罐内还包括：包括溶解罐和焊接在溶解罐内的对称分布的挡板(2)，所述...
- 韩韧邢延涛曾双迎高斌李星司世宏梁小龙樊海宾董卫国陈曦张云骁杨鑫吴强王敏杜虎张胜平刘俊李力汪丹陈勤罗海鹏刘智鹏黄锡安桂玉爽李策生何彦林
- 文献传递
- 特定蛋白检测仪检测血浆IgG含量方法的验证及其应用被引量：1
- 2017年
- 目的对特定蛋白检测仪BN-P检测血浆IgG含量的散射比浊法(nephelometry)进行验证,并用于层析法制备IgG的工艺过程监控。方法使用BN-P和IgG相关试剂对检测IgG含量的散射比浊法进行线性和范围、准确度、精密度、专属性、耐用性验证,并进行样品添加试验,将用该方法检测5批IgG成品的结果与凯氏定氮法比较,同时检测层析法制备的3批IgG工艺过程样品中IgG含量。结果用该方法检测蛋白SL标准品中IgG的线性范围为0.107~0.003 34 g/L;高、中、低浓度的SL/H(高水平)蛋白质控品的批内准确度为87.60%~91.05%,批间准确度为88.5%~90.5%;批内精密度CV值为1.85%~3.65%,批间精密度CV值为2.46%~3.16%;检测方法不受血浆白蛋白的干扰,专属性良好;样品经反复冻融5次以内检测,耐受性良好,5次以上耐受性较差;样品添加试验的回收率在90.2%~93.1%之间。该方法检测5批IgG成品中IgG含量,与凯氏定氮法相比差异无统计学意义(P>0.05);该方法检测3批IgG工艺过程中间品重复性较好,步骤回收率一致,工艺稳定。结论特定蛋白检测仪BN-P检测血浆IgG含量的散射比浊法准确可靠,可用于IgG制备工艺的过程监控。
- 彭焱林连珍喻剑虹周志军吴凡李娟
- 关键词：散射比浊法凯氏定氮法
- 新型冠状病毒肺炎康复者恢复期血浆中新型冠状病毒核酸检测方法的验证被引量：2
- 2021年
- 目的对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复者恢复期血浆中新型冠状病毒(2019 novel coronavirus, 2019-nCoV)核酸检测方法进行系统性验证。方法根据血浆样本实际情况,并结合试剂盒要求,建立COVID-19康复者恢复期血浆中2019-nCoV核酸的实时荧光定量PCR检测方法,并从专属性、检测限(limit of detection, LOD)、重复性及中间精密度对该方法进行系统性的验证,对20份COVID-19康复者恢复期血浆样本进行性能确认。结果专属性:阳性样本及阴性样本均能被有效检出;检测限:1×LOD~2×LOD企业参考品19次检测开放阅读框1a/b和/或核衣壳蛋白基因为阳性;重复性和中间精密度:两种阳性对照基因以及内部质控在不同荧光通道的循环阈值的相对标准偏差均符合要求。性能确认:康复者恢复期血浆2019-nCoV核酸检测结果均为阴性。结论该检测方法专属性强、稳定可靠、重复性好,适用于COVID-19康复者恢复期血浆2019-nCoV核酸检测。
- 王月喻剑虹刘莹罗艳郭佳茹张林林李璞赵传波陈玲向阳张雪陈鄂湘彭干李耀雄何彦林李策生
- 关键词：新型冠状病毒核酸检测
- 一种抗新型冠状病毒灭活血浆的制备及质量标准的建立被引量：1
- 2021年
- 目的建立一种以新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复者恢复期血浆为原料制备抗新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)灭活血浆的工艺及其质量标准。方法采集2020年1—3月期间中国武汉441人份COVID-19康复者捐献的恢复期血浆,开展2019-nCoV、HIV和梅毒螺旋体等病原体的筛查,进行亚甲蓝光照灭活,并通过检测蛋白含量、抗2019-nCoV抗体、凝血因子Ⅷ活性等,判断亚甲蓝光照灭活对血浆的影响并建立质量标准。结果亚甲蓝光照灭活前后灭活血浆的蛋白含量没有发生明显变化,血浆的凝血因子Ⅷ含量≥0.50 IU/ml,抗体滴度未出现明显下降,各项检测结果均符合质量要求。结论确立了以COVID-19康复者恢复期血浆制备抗2019-nCoV灭活血浆的关键质量控制及工艺参数。
- 胡勇余鼎何彦林段凯杨汇川侯继锋梁洪彭焱周志军林连珍吴晓喻剑虹韩韧梁小龙邢延涛刘莹郑宵蓓卢奎林吴强江砚芳丁亚凌李伟张勇朱晨邓志军陈克金詹骞李陶敬王泽鋆孟胜利卢佳杨晓明李策生付道兴
- 关键词：新型冠状病毒亚甲蓝病毒灭活
- 从血浆分离组分Ⅰ和Ⅲ中提取静注人免疫球蛋白的方法
- 本发明涉及一种从血浆分离组分Ⅰ和Ⅲ中提取静注人免疫球蛋白的方法，所述方法包括：(1)FⅠ+Ⅲ沉淀按照20％(wt)的浓度溶解于注射用水中，50mM辛酸钠，PH4.9条件沉淀FⅠ+Ⅲ组分中的杂质蛋白；(2)使用离子交换层析...
- 王月方斌彭良俊韩韧喻剑虹李策生刘莹胡勇刘琦董天保龚钦岳胜兰郑宵蓓罗红张云杨丹丹左林梅峰
- 文献传递
- 低温乙醇法在人血白蛋白工业化生产中的应用
- 2023年
- 本文详细讨论了低温乙醇法在人血白蛋白工业化生产中的应用。首先,介绍了乙醇法的基本原理,探讨了乙醇作为蛋白质沉淀剂的机理以及低温对乙醇沉淀法的影响及原因。然后,概述了人血白蛋白的工业化生产过程,包括人血白蛋白的生物化学特性、常规提取与纯化流程以及工业化生产过程中的常见问题与挑战。接着,详细讲述了低温乙醇法在人血白蛋白工业化生产中的应用,包括实施步骤、优势、对工业化生产效率和产品质量的影响等。最后,探讨了低温乙醇法在人血白蛋白生产中的限制与挑战,以及预期的技术改进、新技术出现和未来应用。
- 陈勤高斌王敏曾双迎
- 关键词：人血白蛋白
- 发色底物检测法用于人纤维蛋白溶酶原纯化工艺的可行性分析被引量：2
- 2019年
- 目的分析发光底物检测法用于人纤维蛋白溶酶原(plasminogen,Pg)纯化工艺的可行性。方法采用纤溶酶原测定试剂盒对ACL7000血凝仪运行发色底物法的性能进行确认;并对该方法的线性范围、准确度、精密度、选择性进行验证;应用Softmax及Statistic软件分析定标血浆及Pg纯化样品检测结果的平行性;采用验证的方法检测Pg全层析工艺样品的效价及目标样品存贮稳定性。结果ACL7000血凝仪运行发色底物法的性能稳定。定标血浆标准曲线线性范围为0.128~1.28 U/mL,稀释样品回收率在92%~103%之间,R2≥0.99;定标血浆的高、中、低值、检测下限及正常质控血浆(control plasma normal,CPN)效价回收率批内及批间分别在91%~108%和94%~107%之间,批内及批间CV分别在0.5%~1.9%和0.3%~1.4%之间;Pg纯化各段层析缓冲液所含特殊组分除1%Tween80+0.3%磷酸三丁酯外对Pg效价检测无影响。纯化样品Pg效价检测曲线与定标血浆曲线平行。全层析工艺Pg半成品的比活性达8 U/mg以上,效价总回收率达50%以上;Pg亲和层析洗脱液在-30℃保存42 d、18~25℃及2~8℃保存7 d效价稳定,Pg半成品在-30℃保存68 d、18~25℃及2~8℃保存38 h效价稳定。结论纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法)具有较好的线性范围、准确度、精密度和选择性,ACL7000血凝仪运行该方法可用于Pg全层析工艺样品的效价检测,本实验为Pg纯化工艺研究奠定了基础。
- 胡勇彭焱陈克金詹骞周雁翔岳胜兰容胜周志军
- 关键词：发色底物法效价
- 一种同时检测新冠肺炎康复者恢复期血浆中SARS-CoV-2病毒及其他病原体的方法
- 本发明涉及一种同时检测新冠肺炎康复者恢复期血浆中SARS‑CoV‑2病毒及其他病原体的方法，所述的方法使用的反应体系包括：(1)检测SARS‑CoV‑2病毒的引物组，(2)检测多种其他病原体的检测引物组，(3)必要的核酸...
- 王月喻剑虹杨晓明李策生何彦林余鼎刘莹罗艳胡勇张林林韩韧赵传波郭佳茹张雪陈鄂湘彭干向阳陈玲李耀雄
- 文献传递
- 一种纯化水二级反渗透活动密封取样接头
- 本实用新型涉及一种纯化水二级反渗透活动密封取样接头，包括取样接头本体，所述取样接头本体的连接头的外侧开设有密封圈装配槽，所述密封圈装配槽内套设有密封圈；所述连接头内放置有一个“T”形的活动阀体，所述活动阀体包括顶部圆盘形...
- 刘智鹏韩韧邢延涛韩金良容金安汪洋周世军韩杰黄锡安曾双迎高斌李星司世宏樊海宾董卫国候小雨李策生
- 文献传递
