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血液筛查中HIV检测第三代与第四代试剂的联合用: 目的：分析比较献血者血液筛查中HIV检测第三代与第四代试剂的联合应用，为血液检测安全提供保证。方法：用HIV抗原抗体联合检测试剂和HIV第三代抗体检测试剂对日常献血者血样进行检测。结果：HIV第三代抗体检测试剂应用于血液...; 杨巍郑伟刘天尧; 关键词：抗体检测试剂血液筛查

测量不确定度在血站ALT检测中的应用被引量：1: 2010年; 郑伟; 关键词：测量不确定度 ALT检测室内质控分散性校准证书

使用相同抗-HCVELISA试剂的6家血站实验室灰区设定分析被引量：12: 2018年; 目的探讨6家实验室对相同抗-HCV ELISA试剂盒灰区设定的必要性和合理性。方法由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用相同试剂对同一组标本（n=1 053）进行抗-HCV检测,并通过WB试验明确标本真实血清学状态。1）分析灰区设定的必要性：计算6家血站实验室抗-HCV真阳性检出率、灰区标本确证阳性率;2）分析灰区设定的适宜性：通过绘制ROC曲线确定6家血站实验室抗-HCV ELISA试验的最佳临界值,分析3种不同临界值（最佳临界值、厂商推荐临界值、实验室工作临界值）的逻辑关系,并比较不同临界值下灵敏度及特异性的变化。结果 1）6家血站实验室抗-HCV真阳性检出率分别为98.25%、97.37%、97.37%、97.81%、89.47%、98.25%;灰区标本确证阳性率分别为5.88%（1/17）、0、0、25.00%（1/4）、0、0。2）6家血站实验室抗-HCV ELISA试验最佳临界值均高于厂商推荐临界值、更高于实验室工作临界值,设置灰区的5家血站实验室对抗-HCV ELISA试验灵敏度提高有限、特异性有所下降。结论 1）6家血站实验室使用厂商推荐临界值可获得较高灵敏度、满足血液检测要求,研究结果支持取消灰区设置。2）实验室应在综合评估试验性能的基础上,科学、合理确定判定策略。; 王瑞葛红卫黄力勤胡京辉王露楠常乐潘彤韩卫魏超方建华王芳郑伟; 关键词：血站实验室酶联免疫吸附试验抗-HCV 灰区

我国血液筛查实验室HBsAg ELISA检测系统性能评估与室间质评结果的关联分析被引量：11: 2018年; 目的评价我国血液筛查实验室所使用的不同HBsAg ELISA检测系统性能。方法由卫生部临床检验中心（临检中心）于2015年组织13家采供血机构血液筛查实验室（a—m）使用7种HBsAg ELISA试剂（A—G）对1 473（人）份标本检测的结果（多中心评估）,与同期临检中心组织的全国第3次采供血机构血液检验室间质量评价计划中的HBsAg项目结果（室间质评）做横向比较和分析。结果 1）13家实验室的7种HBsAg ELISA试剂灵敏度为84.82%（486/573）—95.85%（554/578）,特异性为93.20%（617/662）—99.04%（828/836）,其中6种试剂的准确率〉93%,D试剂相对较差,仅为89.91%（617/693）。2）7种HBsAg ELISA试剂室间质量评价结果均为正确率〉99%,多中心评估中表现良好的A、C、E 3种试剂在室间质评中的正确率也为100%。3）13家实验室所有标本的准确度较好（AUC为0.929—0.997）;而真阳性标本的检出正确率参差不齐：m实验室准确性最低仅为78.53%（450/573）,j实验室自身错误率最低为0.52%（3/572）,E试剂错误率最低为2.60%—3.63%,B、F和G试剂的错误率相对较高,分别为11.11%—13.37%、12.06%—13.11%和13.44%—17.10%。4）c实验室在试剂评估和室间质评中均表现为检测存在假阴性风险,有待进一步提高。结论多中心评估及室间质评结果显示13家实验室HBsAg检测正确率〉87%,7种HBsAg ELISA试剂检测的准确率〉89%;但有1个实验室、3种试剂的检测性能存在一定的问题。; 常乐黄力勤王瑞葛红卫潘彤韩卫方建华朱海峰何敏王芳郑伟曾劲峰李维释艳华魏超蒋建民王露楠; 关键词：乙肝表面抗原 ELISA试剂

TOPSIS法和秩和比法模糊联合评价5家血站血液筛查实验室EIA检测质量被引量：5: 2018年; 目的联合应用TOPSIS（technique for order preference by similarity to ideal solution,TOPSIS）法和秩和比法（rank-sum ratio,RSR法）,综合评价5家血站血液筛查实验室（简称血站实验室）抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA检测质量。探讨联合应用TOPSIS和秩和比方法对评价血站实验室过程能力的适用性和可行性。方法分析计算5家血站实验室抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA 3个检测项目的灵敏度和特异性,并以此作为指标,使用TOPSIS法、秩和比法和2者的模糊加权联合法对5家血站实验室的EIA检测能力进行综合评价排序。原始数据来自于5家血站实验室按照常规检测方法,使用2种抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA检测试剂盒分别对同1批样本进行检测的结果。结果通过TOPSIS法、秩和比法和2者的模糊加权联合法综合评价,5家实验室抗-HIV、抗-HCV和HBsAg EIA 3项检测质量的综合排名为E〉A、C〉B〉D。结论 TOPSIS法和秩和比法的联合应用可以为血站实验室检测结果的准确性提供综合量化结果,客观评价不同血站实验室的检测能力,为血站实验室综合能力评估提供基础。; 黄力勤葛红卫王露楠王瑞甄伟潘彤韩卫郑伟朱海峰魏超; 关键词：血站实验室 TOPSIS 综合评价

TOPSIS法评价全国15家血液筛查实验室资源配置情况被引量：5: 2018年; 目的分析全国具有代表性的血站血液筛查实验室（简称血站实验室）的资源配置情况,综合比较评价实验室间资源配置的差异,为改善实验室管理提供依据。方法设计《血站血液筛查实验室基本情况调查问卷》,对15家不同规模血站实验室的人员、设备和基础设施配备3个方面进行调查,使用TOPSIS法进行综合评价。结果血站实验室A的资源配置评价最高,相对接近度Ci为0.723,血站实验室E的资源评价最低,Ci为0.246。规模较大实验室的Ci为0.660,中小规模实验室的Ci为0.340。结论各个血站实验室人员、设备和基础设施配备水平有较大的差异,规模较大实验室的整体资源配备情况要优于中小规模实验室,应合理调配人力资源、及时更新设备、加强实验室基础建设,以保障血液检测的质量。; 葛红卫黄力勤王瑞甄伟潘彤李维郑伟何敏王芳方建华朱海峰朱绍汶寸伟曾劲峰王鹏朱卫清蒋建民释艳华王露楠; 关键词：综合评价 TOPSIS

6家血站实验室抗-HCV ELISA检测系统性能评价被引量：6: 2018年; 目的评价使用相同检测试剂的6家血站实验室抗-HCV ELISA检测系统性能,探索实验室间检测能力比对的新方法、新维度。方法由卫生部临检中心组织6家血站实验室使用同一种抗-HCV ELISA试剂对同一组标本（1053例）进行检测。1）一致性评价：对各实验室初筛检测结果进行分析,使用结果一致性百分率评价实验室间检测结果的一致性。2）灵敏度和特异性评价：对各实验室初筛检测结果和最终判定结果进行分析,比较各实验室抗-HCV ELISA检测系统的灵敏度和特异性。3）准确性评价：使用ROC曲线下面积（AUC）评价各实验室抗-HCV ELISA检测系统的准确性。4）真阳性标本检测能力评价：使用标准差指数（SDI）和S/CO检测值联合分析各实验室对真阳性标本检测能力。5）真阴性标本检测能力评价：使用雷达图分析各实验室对真阴性标本检测能力。结果 1）6家实验室抗-HCV结果一致性百分率为83.84%,实验室间一致性好（kappa值为0.751~0.983）。2）6家实验室检测灵敏度由高到低为F（98.25%）〉A（97.81%）〉B/C/D（97.37%）〉E（89.47%）;6家实验室检测特异性由高到低为B/C（97.88%）〉F（96.16%）〉D（93.41%）〉E（93.12%）〉A（90.61%）。3）6家实验室准确度均较高（AUC为0.929 1~0.993 5）,但E实验室准确度低于其他5家实验室、差异有统计学意义（χ2=29.80、P〈0.01）。4）196例真阳性标本（6家实验室检测均为反应性）SDI分析显示A、E2家实验室呈现负偏离状态;34例真阳性标本（6家实验室检测结果不一致）S/CO检测值分析显示E实验室真阳性标本检测能力较差。5）623例真阴性标本（6家实验室检测均为非反应性）雷达图分析显示A、E2家实验室S/CO值分布跨度较大,精密度有待进一步提高。结论 1）6家血站实验室采用同一厂商试剂对同一组标本进行抗-HCV检测,不同实验室表现的检测准确性和精密性; 王瑞黄力勤葛红卫常乐王露楠胡京辉甄伟潘彤韩卫魏超方建华王芳郑伟; 关键词：性能评价血站实验室酶联免疫吸附试验

全自动血型分析仪OLYMPUS-PK7300在血型筛查工作中的应用: 目的：了解全自动血型仪OLNMPUS-PK7300应用于ABO血型利Rh(D)血型检测的效果。方法：采用OLYMPUS梯度微板法对血液血型抗原、抗体自然沉降反应进行检测；有抗原、抗体反应的孔：细胞紧密排列、均匀分布在有梯...; 郑伟王涛谷艳春; 关键词：ABO正反定型梯形微板法

献血者新型冠状病毒核酸检测系统的性能验证: 目的评估1种国产新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸诊断试剂盒是否满足血站对献血者的血液筛查需求。方法将来自献血者的血浆标本和新冠病毒核酸阳性模拟标本用该试剂进行单检与6标本混合检测。将检测结果与标本背景结果进行对比,...; 孙微超刘天尧郑伟郑璐晏虹; 关键词：精密度

血站核酸检测实验室建设的几点体会: ＜正＞黑龙江省血液中心自2012年1月筹备建设核酸检测实验室,现已建设完成。在筹备建设核酸检测实验室过程中有几点体会与国内同行分享。核酸检测实验室建设需要前期总体规划,全中心动员,沟通准备。中期具体落实,后期评审验收等事...; 郑伟赵国庆孙建华崔志刚孙微超; 文献传递

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郑伟

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